linia podziału tabletki
Linia podziału tabletki to specjalnie zaprojektowane wcięcie lub rowek umieszczony na powierzchni tabletki, umożliwiający jej precyzyjne dzielenie na mniejsze dawki. Stanowi ona istotny element projektu wielu leków, zwiększając elastyczność dawkowania oraz ułatwiając podawanie pacjentom, którzy mają trudności z połykaniem całych tabletek.
Z punktu widzenia farmakologicznego, linia podziału musi być zaprojektowana w sposób gwarantujący równomierne rozłożenie substancji aktywnej w każdej części podzielonej tabletki. Europejska Agencja Leków (EMA) oraz amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) posiadają szczegółowe wytyczne dotyczące projektowania tabletek z linią podziału, aby zapewnić dokładność dawkowania po podzieleniu.
Istotne jest, że nie wszystkie tabletki z linią podziału są przeznaczone do dzielenia. W niektórych przypadkach linia służy jedynie celom produkcyjnym lub identyfikacyjnym. Lekarz lub farmaceuta powinien zawsze poinformować pacjenta, czy dany lek może być dzielony, szczególnie w przypadku preparatów o zmodyfikowanym uwalnianiu, gdzie przerwanie struktury tabletki może zaburzyć kinetykę uwalniania substancji czynnej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol MEDICINAE 500 mg
Produkt leczniczy PARACETAMOL MEDICINAE dostępny jest w formie tabletek zawierających 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki mają wymiary 18,6 mm × 8,4 mm × 5,5 mm, są białe, podłużne i obustronnie wypukłe z linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie dzieleniu dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, kwas stearynowy, powidon K-30, krospowidon typ A, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności wynoszący 5 lat, nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kwas stearynowy, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ivohart 7,5 mg
Produkt leczniczy Ivohart dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 7,5 mg iwabradyny, odpowiadających odpowiednio 5,39 mg i 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku. Tabletki 5 mg są owalne, białe, z linią podziału i oznaczeniem „5”, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki, natomiast tabletki 7,5 mg są okrągłe, białe, z oznaczeniem „7.5” i nie posiadają linii podziału. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 50 mg w tabletce 5 mg oraz 75 mg w tabletce 7,5 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki powłoki takie jak hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 6000 i glicerol.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek iwabradyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, iwabradyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek poślizgowy, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clozapine Hasco 100 mg
Produkt leczniczy Clozapine Hasco zawiera klozapinę w dawkach 25 mg oraz 100 mg na tabletkę, z dodatkiem laktozy jednowodnej odpowiednio 43,68 mg (41,50 mg laktozy) i 174,72 mg (165,99 mg laktozy). Tabletki 25 mg są żółte, okrągłe, płaskie o średnicy 6 mm, natomiast 100 mg mają postać żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 11 mm. Obie formy posiadają linię podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-17, talk, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
blister farmaceutyczny, klozapina, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, polimer wiążący, powidon, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wypełniająca, talk farmaceutyczny, właściwości przepływowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diosmina Colfarm Max 1000 mg
Diosmina Colfarm Max to lek w formie tabletek zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy jako substancji czynnej. Zmikronizacja diosminy poprawia jej właściwości farmakologiczne, zwiększając biodostępność. Tabletki mają podłużny kształt, beżowy kolor oraz linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze to alkohol poliwinylowy (nośnik), kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i proces produkcji.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, cechy organoleptyczne, diosmina zmikronizowana, kroskarmeloza sodowa, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, skuteczność terapeutyczna, środek rozsadzający, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Caramlo 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Caramlo dostępny jest w dwóch dawkach: 8 mg kandesartanu cyleksetylu + 5 mg amlodypiny (jako bezylan) oraz 16 mg kandesartanu cyleksetylu + 10 mg amlodypiny (jako bezylan). Tabletki różnią się wielkością (6 mm i 8 mm średnicy), wyglądem oraz możliwością podziału – dawka wyższa posiada linię podziału umożliwiającą podział na równe części. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 60,9 mg i 121,9 mg na tabletkę. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, trietylu cytrynian oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające i plastyfikujące.
amlodypina bezylan, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, hydroksypropyloceluloza, kandesartan cyleksetylu, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, okres ważności leku, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka leku, trietylu cytrynian, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Acebutolol Gedeon Richter 200 mg
Acebutolol Gedeon Richter jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających odpowiednio 200 mg i 400 mg chlorowodorku acebutololu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (152,3 mg w dawce 200 mg i 21,2 mg w dawce 400 mg) oraz skrobia pszeniczna (44,0 mg i 39,4 mg odpowiednio), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub glutenu (obecnego w ilości do 132 µg i 118 µg). Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. talk, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, a powłoka tabletek zawiera hypromelozę i makrogol 20000, co zapewnia trwałość i elastyczność powłoki.
acebutolol, blister aluminiowy, chlorowodorek acebutololu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, makrogol, nietolerancja pokarmowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, plastyfikator farmaceutyczny, powidon, skrobia pszeniczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja zmiękczająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlessa 4 mg + 5 mg
Amlessa to preparat złożony dostępny w formie tabletek doustnych, zawierający peryndopryl w postaci tert-butyloaminy oraz amlodypinę w postaci bezylanu, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępne dawki to: 4 mg peryndoprylu (3,34 mg ekwiwalentu) + 5 mg amlodypiny, 4 mg + 10 mg, 8 mg (6,68 mg ekwiwalentu) + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację, a niektóre posiadają linię podziału, służącą do ułatwienia połykania, z możliwością podziału na równe dawki jedynie w przypadku 8 mg + 10 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, spoistość i proces produkcji tabletek.
amlodypina, amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału tabletki, magnezu stearynian, masa tabletki, nadciśnienie tętnicze, peryndopryl, peryndopryl z tert-butyloaminą, preparat złożony, skrobia żelowana kukurydziana, sodu wodorowęglan, substancja buforująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka doustna