Skład i postać leku
Ivohart 7,5 mg

Pełen skład leku Ivohart

Produkt leczniczy Ivohart występuje w postaci tabletek powlekanych o dwóch dostępnych dawkach: 5 mg oraz 7,5 mg. Każda tabletka zawiera iwabradynę jako substancję czynną, w przypadku tabletki 5 mg jest to 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,39 mg iwabradyny chlorowodorku), natomiast tabletka 7,5 mg zawiera 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku).¹

Substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę, że lek Ivohart zawiera laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 5 mg zawierają 50 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 7,5 mg zawierają 75 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny skład preparatu Ivohart obejmuje następujące składniki:³

Rdzeń tabletki

• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza pełniąca rolę wypełniacza
• Celuloza mikrokrystaliczna – związek będący środkiem wypełniającym i wiążącym
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający ułatwiający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość mieszaniny tabletkowej
• Magnezu stearynian – związek o właściwościach poślizgowych, zapobiegający przywieraniu tabletki do matryc podczas procesu tabletowania

Otoczka tabletki

• Hypromeloza 6 cp (E464) – polimerowy związek tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – związek nadający białe zabarwienie otoczce
• Makrogol 6000 (E1521) – substancja plastyfikująca otoczkę
• Magnezu stearynian (E470b) – związek stosowany jako środek poślizgowy
• Glicerol (E422) – substancja o właściwościach nawilżających i plastyfikujących otoczkę

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd

Ivohart ma postać tabletek powlekanych, które różnią się kształtem w zależności od dawki:⁵

• Tabletki 5 mg są barwy białej, o kształcie owalnym, obustronnie wypukłe. Posiadają linię podziału ułatwiającą podział tabletki oraz wytłoczone oznakowanie „5” na jednej stronie. Druga strona jest gładka. Tabletki te można podzielić na równe dawki.
• Tabletki 7,5 mg są barwy białej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „7.5” na jednej stronie. Druga strona jest gładka.

Tabletki 5 mg mają możliwość podziału na równe dawki, co daje dodatkową elastyczność w dostosowywaniu dawkowania.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt leczniczy Ivohart jest dostępny w blistrach Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek powlekanych: 14, 28, 56, 84, 98, 100 lub 112 sztuk. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Dla preparatu Ivohart nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ivohart lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Ivohart nie określono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰