Dawkowanie i sposób podawania leku Ivohart

Lek Ivohart dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg i 7,5 mg iwabradyny. Dawkowanie oraz sposób podawania różnią się w zależności od wskazania klinicznego oraz stanu pacjenta.¹

Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

Rozpoczęcie terapii powinno być poprzedzone serią pomiarów częstości akcji serca, badaniem EKG lub 24-godzinnym monitorowaniem w warunkach ambulatoryjnych. Decyzję o rozpoczęciu leczenia lub modyfikacji dawki należy podejmować na podstawie tych wyników.²

Standardowy schemat dawkowania przedstawia się następująco:

• Dawka początkowa: 5 mg dwa razy na dobę u pacjentów poniżej 75 lat.³
• Modyfikacja dawki: Po 3-4 tygodniach leczenia, jeśli objawy utrzymują się, dawka początkowa jest dobrze tolerowana i częstość akcji serca w spoczynku pozostaje powyżej 60 uderzeń/min, dawkę można zwiększyć do kolejnej większej dawki.⁴
• Dawka podtrzymująca: Nie powinna przekraczać 7,5 mg dwa razy na dobę.⁵

Ocena skuteczności terapii powinna być przeprowadzona po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Jeśli nie nastąpiła poprawa objawów dławicy piersiowej, leczenie należy przerwać. Podobnie, przerwanie terapii należy rozważyć w przypadku jedynie ograniczonej reakcji na leczenie i braku klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w spoczynku w ciągu trzech miesięcy.⁶

W przypadku wystąpienia bradykardii (częstość akcji serca w spoczynku poniżej 50 uderzeń/min) lub objawów z nią związanych (zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie), dawkowanie należy stopniowo zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy na dobę). Po redukcji dawki konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca. Jeżeli bradykardia utrzymuje się pomimo zmniejszenia dawki, leczenie należy przerwać.⁷

Leczenie przewlekłej niewydolności serca

Leczenie powinno być rozpoczynane wyłącznie u pacjentów ze stabilną niewydolnością serca przez lekarza z doświadczeniem w terapii przewlekłej niewydolności serca.⁸

Schemat dawkowania w niewydolności serca:

• Dawka początkowa: 5 mg dwa razy na dobę.⁹
• Modyfikacja dawki: Po dwóch tygodniach leczenia dawkę można:
  • zwiększyć do 7,5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale powyżej 60 uderzeń/min, lub
  • zmniejszyć do 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy na dobę), jeśli częstość akcji serca w spoczynku wynosi stale poniżej 50 uderzeń/min lub wystąpią objawy bradykardii.
  • utrzymać na poziomie 5 mg dwa razy na dobę, jeśli częstość akcji serca wynosi od 50 do 60 uderzeń/min.¹⁰

Podczas terapii konieczne jest monitorowanie częstości akcji serca i odpowiednia modyfikacja dawki:

• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się trwale poniżej 50 uderzeń/min lub wystąpią objawy bradykardii, dawkę należy zmniejszyć.
• Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale powyżej 60 uderzeń/min, dawkę można zwiększyć.
• Leczenie musi zostać przerwane, jeśli częstość akcji serca pozostaje poniżej 50 uderzeń/min lub utrzymują się objawy bradykardii.¹¹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w wieku podeszłym

U osób w wieku 75 lat i powyżej zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej – 2,5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki 5 mg dwa razy na dobę). W razie konieczności dawkę można następnie zwiększać.¹²

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min, dlatego w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.¹³

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Przy umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby lek Ivohart należy stosować z zachowaniem ostrożności. Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ w tej populacji należy spodziewać się znacznego zwiększenia narażenia układowego.¹⁴

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania iwabradyny w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁵

Sposób podawania

Tabletki leku Ivohart należy przyjmować doustnie, dwa razy na dobę – jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, podczas posiłków. Taki schemat podawania zapewnia odpowiednią farmakokinetykę leku i minimalizuje zmienność stężeń pomiędzy dawkami.¹⁶

Tabela dawkowania leku Ivohart

Wskazania do przerwania leczenia:

• Brak poprawy objawów dławicy piersiowej po 3 miesiącach leczenia¹⁷
• Ograniczona odpowiedź na leczenie i brak klinicznie istotnego zmniejszenia częstości akcji serca w ciągu 3 miesięcy¹⁸
• Utrzymująca się częstość akcji serca poniżej 50 uderzeń/min lub objawy bradykardii pomimo zmniejszenia dawki¹⁹