Przeciwwskazania
Ivohart 7,5 mg
Iwabradyna, substancja czynna leku Ivohart (dawki 5 mg i 7,5 mg), jest przeciwwskazana u pacjentów z bradykardią spoczynkową (HR <70/min), zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia, rytmem narzuconym przez stymulator serca, wstrząsem kardiogennym, świeżym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną lub ostrą niewydolnością serca oraz niestabilną dławicą piersiową. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mmHg) oraz ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i zaburzeń metabolizmu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną (50 mg w dawce 5 mg i 75 mg w dawce 7,5 mg), co wyklucza ich podanie u osób z nietolerancją laktozy.
Ze względu na metabolizm iwabradyny przez CYP3A4, stosowanie leku jest przeciwwskazane z silnymi inhibitorami tego enzymu, takimi jak azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna doustna, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir) oraz nefazodon. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o działaniu chronotropowo ujemnym (werapamil, diltiazem) również są przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilonej bradykardii. Iwabradyna jest także przeciwwskazana w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i przenikania leku do mleka matki. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania iwabradyny w praktyce klinicznej.
Przeciwwskazania stosowania leku Ivohart. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Iwabradyna, stanowiąca substancję czynną produktu leczniczego Ivohart (w dawkach 5 mg oraz 7,5 mg), posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają możliwość jej zastosowania u pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii i pozwala uniknąć potencjalnie niebezpiecznych sytuacji klinicznych.1
Nadwrażliwość i nietolerancja
Stosowanie leku Ivohart jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na iwabradynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ tabletki Ivohart zawierają laktozę jednowodną (50 mg w tabletce 5 mg oraz 75 mg w tabletce 7,5 mg).2
Przeciwwskazania związane z czynnością serca
Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z następującymi zaburzeniami czynności serca:
- Bradykardia spoczynkowa – częstość akcji serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania iwabradyny ze względu na jej działanie zwalniające pracę serca3
- Wstrząs kardiogenny – stan ostrej niewydolności krążenia, w którym podanie iwabradyny mogłoby dodatkowo pogorszyć perfuzję tkankową4
- Świeży zawał mięśnia sercowego – ostra faza zawału serca wyklucza stosowanie iwabradyny5
- Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenie automatyzmu węzła zatokowego, które może ulec nasileniu pod wpływem iwabradyny6
- Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia między węzłem zatokowym a przedsionkiem7
- Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia – całkowite przerwanie przewodzenia między przedsionkami a komorami8
- Niestabilna lub ostra niewydolność serca – stany wymagające często zwiększonej częstości akcji serca dla utrzymania odpowiedniego rzutu9
- Niestabilna dławica piersiowa – ostra postać choroby wieńcowej10
Pacjenci ze stymulatorami serca
Przeciwwskazane jest stosowanie iwabradyny u pacjentów, u których częstość akcji serca jest narzucona wyłącznie przez stymulator serca. W takich przypadkach iwabradyna nie będzie skuteczna, gdyż nie ma wpływu na sztucznie generowany rytm serca.11
Przeciwwskazania związane z ciśnieniem tętniczym
Ciężkie niedociśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mm Hg) stanowi przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny, ponieważ lek może nasilać hipotensję poprzez zmniejszenie rzutu serca wtórnie do zwolnienia częstości akcji serca.<sup data-drug="Ivohart" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie niedociśnienie tętnicze (12
Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby
Ciężka niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny ze względu na istotny metabolizm wątrobowy leku, co może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu stężenia leku i nasilenia jego działań niepożądanych.13
Interakcje lekowe jako przeciwwskazania
Ze względu na metabolizm iwabradyny przez cytochrom P450 3A4, jej jednoczesne stosowanie z pewnymi lekami jest przeciwwskazane:
- Silne inhibitory cytochromu P450 3A4, które mogą znacząco podwyższyć stężenie iwabradyny w osoczu:
- Azolowe pochodne przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
- Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna)
- Inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir)
- Nefazodon
- Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o właściwościach zmniejszania częstości akcji serca:
- Werapamil
- Diltiazem
Jednoczesne stosowanie iwabradyny z tymi lekami może prowadzić do nasilonej bradykardii i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.14
Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją
Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:
- Ciąża – ze względu na potencjalne działanie teratogenne i brak dostatecznych badań bezpieczeństwa
- Karmienie piersią (laktacja) – ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży podczas terapii
Stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia iwabradyną jest bezwzględnie konieczne u kobiet w wieku rozrodczym.15
| Kategoria przeciwwskazań | Specyficzne przeciwwskazania |
|---|---|
| Nadwrażliwość | Na iwabradynę lub substancje pomocnicze (w tym laktozę) |
| Zaburzenia rytmu i przewodzenia |
– Bradykardia spoczynkowa <70/min – Zespół chorego węzła zatokowego – Blok zatokowo-przedsionkowy – Blok przedsionkowo-komorowy III° – Stymulator serca (rytm narzucony przez stymulator) |
| Ostre stany kardiologiczne |
– Wstrząs kardiogenny – Świeży zawał mięśnia sercowego – Niestabilna lub ostra niewydolność serca – Niestabilna dławica piersiowa |
| Ciśnienie tętnicze | Ciężkie niedociśnienie tętnicze (<90/50 mmHg) |
| Funkcja wątroby | Ciężka niewydolność wątroby |
| Interakcje lekowe |
– Silne inhibitory CYP3A4 – Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o działaniu chronotropowym ujemnym |
| Ciąża i laktacja |
– Ciąża – Karmienie piersią – Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania