Przeciwwskazania
Ivohart 7,5 mg

Iwabradyna, substancja czynna leku Ivohart (dawki 5 mg i 7,5 mg), jest przeciwwskazana u pacjentów z bradykardią spoczynkową (HR <70/min), zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia, rytmem narzuconym przez stymulator serca, wstrząsem kardiogennym, świeżym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną lub ostrą niewydolnością serca oraz niestabilną dławicą piersiową. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mmHg) oraz ciężką niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych i zaburzeń metabolizmu. Tabletki zawierają laktozę jednowodną (50 mg w dawce 5 mg i 75 mg w dawce 7,5 mg), co wyklucza ich podanie u osób z nietolerancją laktozy.

Ze względu na metabolizm iwabradyny przez CYP3A4, stosowanie leku jest przeciwwskazane z silnymi inhibitorami tego enzymu, takimi jak azolowe leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna doustna, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir) oraz nefazodon. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o działaniu chronotropowo ujemnym (werapamil, diltiazem) również są przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilonej bradykardii. Iwabradyna jest także przeciwwskazana w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności i przenikania leku do mleka matki. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania iwabradyny w praktyce klinicznej.

Przeciwwskazania stosowania leku Ivohart. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Iwabradyna, stanowiąca substancję czynną produktu leczniczego Ivohart (w dawkach 5 mg oraz 7,5 mg), posiada szereg przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają możliwość jej zastosowania u pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii i pozwala uniknąć potencjalnie niebezpiecznych sytuacji klinicznych.1

Nadwrażliwość i nietolerancja

Stosowanie leku Ivohart jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na iwabradynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ tabletki Ivohart zawierają laktozę jednowodną (50 mg w tabletce 5 mg oraz 75 mg w tabletce 7,5 mg).2

Przeciwwskazania związane z czynnością serca

Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z następującymi zaburzeniami czynności serca:

  • Bradykardia spoczynkowa – częstość akcji serca w spoczynku przed leczeniem poniżej 70 uderzeń na minutę stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania iwabradyny ze względu na jej działanie zwalniające pracę serca3
  • Wstrząs kardiogenny – stan ostrej niewydolności krążenia, w którym podanie iwabradyny mogłoby dodatkowo pogorszyć perfuzję tkankową4
  • Świeży zawał mięśnia sercowego – ostra faza zawału serca wyklucza stosowanie iwabradyny5
  • Zespół chorego węzła zatokowego – zaburzenie automatyzmu węzła zatokowego, które może ulec nasileniu pod wpływem iwabradyny6
  • Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia między węzłem zatokowym a przedsionkiem7
  • Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia – całkowite przerwanie przewodzenia między przedsionkami a komorami8
  • Niestabilna lub ostra niewydolność serca – stany wymagające często zwiększonej częstości akcji serca dla utrzymania odpowiedniego rzutu9
  • Niestabilna dławica piersiowa – ostra postać choroby wieńcowej10

Pacjenci ze stymulatorami serca

Przeciwwskazane jest stosowanie iwabradyny u pacjentów, u których częstość akcji serca jest narzucona wyłącznie przez stymulator serca. W takich przypadkach iwabradyna nie będzie skuteczna, gdyż nie ma wpływu na sztucznie generowany rytm serca.11

Przeciwwskazania związane z ciśnieniem tętniczym

Ciężkie niedociśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mm Hg) stanowi przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny, ponieważ lek może nasilać hipotensję poprzez zmniejszenie rzutu serca wtórnie do zwolnienia częstości akcji serca.<sup data-drug="Ivohart" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie niedociśnienie tętnicze (12

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Ciężka niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania iwabradyny ze względu na istotny metabolizm wątrobowy leku, co może prowadzić do niebezpiecznego wzrostu stężenia leku i nasilenia jego działań niepożądanych.13

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Ze względu na metabolizm iwabradyny przez cytochrom P450 3A4, jej jednoczesne stosowanie z pewnymi lekami jest przeciwwskazane:

  1. Silne inhibitory cytochromu P450 3A4, które mogą znacząco podwyższyć stężenie iwabradyny w osoczu:
    • Azolowe pochodne przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol)
    • Antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna)
    • Inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir)
    • Nefazodon
  2. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o właściwościach zmniejszania częstości akcji serca:
    • Werapamil
    • Diltiazem

Jednoczesne stosowanie iwabradyny z tymi lekami może prowadzić do nasilonej bradykardii i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.14

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach:

  • Ciąża – ze względu na potencjalne działanie teratogenne i brak dostatecznych badań bezpieczeństwa
  • Karmienie piersią (laktacja) – ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży podczas terapii

Stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia iwabradyną jest bezwzględnie konieczne u kobiet w wieku rozrodczym.15

Kategoria przeciwwskazań Specyficzne przeciwwskazania
Nadwrażliwość Na iwabradynę lub substancje pomocnicze (w tym laktozę)
Zaburzenia rytmu i przewodzenia – Bradykardia spoczynkowa <70/min
– Zespół chorego węzła zatokowego
– Blok zatokowo-przedsionkowy
– Blok przedsionkowo-komorowy III°
– Stymulator serca (rytm narzucony przez stymulator)
Ostre stany kardiologiczne – Wstrząs kardiogenny
– Świeży zawał mięśnia sercowego
– Niestabilna lub ostra niewydolność serca
– Niestabilna dławica piersiowa
Ciśnienie tętnicze Ciężkie niedociśnienie tętnicze (<90/50 mmHg)
Funkcja wątroby Ciężka niewydolność wątroby
Interakcje lekowe – Silne inhibitory CYP3A4
– Umiarkowane inhibitory CYP3A4 o działaniu chronotropowym ujemnym
Ciąża i laktacja – Ciąża
– Karmienie piersią
– Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl