Skład i postać leku
Caramlo 8 mg + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Caramlo

Produkt leczniczy Caramlo jest dostępny w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda tabletka preparatu Caramlo 8 mg+5 mg zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Natomiast tabletka Caramlo 16 mg+10 mg zawiera odpowiednio 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).¹

Poza substancjami czynnymi, lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną. W preparacie Caramlo 8 mg+5 mg każda tabletka zawiera 60,9 mg laktozy jednowodnej, natomiast w przypadku Caramlo 16 mg+10 mg ilość ta wynosi 121,9 mg na tabletkę.²

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, w skład leku Caramlo wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający masę tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja wiążąca
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna leku Caramlo

Produkt leczniczy Caramlo występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem i rozmiarami:⁴

Caramlo 8 mg+5 mg: Tabletki są białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest cyfra „8″, a na drugiej stronie cyfra „5″. Ta dawka leku nie posiada linii podziału.

Caramlo 16 mg+10 mg: Tabletki są białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 8 mm. Tabletki posiadają linię podziału po obu stronach, z wytłoczonym oznaczeniem „16 16″ na jednej stronie i „10 10″ na drugiej. Ta postać leku może być podzielona na równe dawki.

Specyfikacja opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Caramlo jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu Caramlo, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności leku Caramlo wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Caramlo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸