Przeciwwskazania
Caramlo 8 mg + 5 mg
Caramlo, zawierający kandesartan cyleksetylu (8 mg lub 16 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jednak posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na składniki aktywne lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w dawkach 60,9 mg lub 121,9 mg), ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (zwłaszcza kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenoza aortalna), niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby i cholestaza. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak hipoplazja czaszki czy zaburzenia rozwoju nerek.
Przeciwwskazania stosowania leku Caramlo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Caramlo, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, dostępny w dawkach 8 mg+5 mg oraz 16 mg+10 mg, jest złożonym produktem leczniczym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Istnieją jednak określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane, co wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta przed włączeniem terapii.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek Caramlo nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan cyleksetylu lub amlodypinę. Należy również odradzić jego stosowanie osobom z rozpoznaną nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny, do których należy amlodypina. Przeciwwskazaniem jest także uczulenie na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną, której produkt zawiera 60,9 mg (w dawce 8 mg+5 mg) lub 121,9 mg (w dawce 16 mg+10 mg).2
Przeciwwskazania hemodynamiczne
Istnieją określone stany hemodynamiczne, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Caramlo:
- Ciężkie niedociśnienie tętnicze – podanie leku Caramlo może znacząco pogłębić hipotensję, co może prowadzić do poważnych powikłań krążeniowych.3
- Wstrząs – preparat jest przeciwwskazany u pacjentów we wstrząsie dowolnej etiologii, w tym szczególnie we wstrząsie kardiogennym, gdzie dodatkowe działanie wazodylatacyjne i hipotensyjne może być groźne dla życia.4
- Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca – w przypadkach takich jak stenoza aortalna dużego stopnia stosowanie leku Caramlo może prowadzić do pogorszenia opróżniania lewej komory i znaczącego spadku rzutu serca.5
Przeciwwskazania kardiologiczne
Lek Caramlo jest przeciwwskazany u pacjentów z niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca występującą po ostrym zawale mięśnia sercowego. W tym okresie, ze względu na właściwości farmakologiczne substancji czynnych, lek może prowadzić do pogorszenia funkcji serca i destabilizacji stanu klinicznego pacjenta.6
Przeciwwskazania związane z ciążą
Stosowanie leku Caramlo jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Kandesartan, jako inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, może powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, w tym zaburzenia rozwoju nerek, oligohydramnion, hipoplazję czaszki, a nawet śmierć płodu.7
Przeciwwskazania hepatologiczne
Lek Caramlo nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą. Kandesartan jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego stosowanie u osób z zaawansowaną niewydolnością tego narządu może prowadzić do kumulacji leku i wystąpienia działań toksycznych. Dodatkowo amlodypina również jest metabolizowana w wątrobie, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.8
Przeciwwskazania związane z interakcjami leków
Jednoczesne stosowanie leku Caramlo z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów:
- U pacjentów z cukrzycą – niezależnie od stopnia jej zaawansowania
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi mniej niż 60 ml/min/1,73 m²
W tych grupach pacjentów jednoczesne stosowanie aliskirenu z kandesartanem może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Caramlo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Caramlo z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 9
Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi
Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć inne opcje terapeutyczne u pacjentów z:
- Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – w tych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku
- Pacjentami w pierwszym trymestrze ciąży – choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy rozważyć zmianę leczenia na bezpieczniejsze w tym okresie
- Kobietami w wieku rozrodczym nieplanującymi stosowania skutecznej antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieświadomej ekspozycji płodu na lek w przypadku zajścia w ciążę
- Pacjentami z niewydolnością nerek – mimo że nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, wymaga monitorowania funkcji nerek i dostosowania dawki
Pamiętać należy, że lek Caramlo zawiera laktozę jednowodną (60,9 mg w dawce 8 mg+5 mg lub 121,9 mg w dawce 16 mg+10 mg), co może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.10
| Grupa przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Mechanizm zagrożenia |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | – Na kandesartan cyleksetylu – Na amlodypinę – Na pochodne dihydropirydyny – Na substancje pomocnicze |
Reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu |
| Hemodynamiczne | – Ciężkie niedociśnienie – Wstrząs (w tym kardiogenny) – Zwężenie drogi odpływu z lewej komory |
Pogłębienie hipotensji, zmniejszenie perfuzji tkankowej, pogorszenie stanu hemodynamicznego |
| Kardiologiczne | – Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale | Pogorszenie funkcji serca, destabilizacja stanu klinicznego |
| Ciąża | – Drugi trymestr ciąży – Trzeci trymestr ciąży |
Uszkodzenie płodu, zaburzenia rozwoju nerek, hipoplazja czaszki, zgon płodu |
| Hepatologiczne | – Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – Cholestaza |
Kumulacja leku, toksyczność, pogorszenie funkcji wątroby |
| Interakcje lekowe | – Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą – Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) |
Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji, pogorszenia funkcji nerek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania