Przeciwwskazania
Caramlo 8 mg + 5 mg

Caramlo, zawierający kandesartan cyleksetylu (8 mg lub 16 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jednak posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na składniki aktywne lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w dawkach 60,9 mg lub 121,9 mg), ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (zwłaszcza kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenoza aortalna), niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby i cholestaza. Ponadto, stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak hipoplazja czaszki czy zaburzenia rozwoju nerek.

Przeciwwskazania stosowania leku Caramlo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Caramlo, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, dostępny w dawkach 8 mg+5 mg oraz 16 mg+10 mg, jest złożonym produktem leczniczym stosowanym w terapii nadciśnienia tętniczego. Istnieją jednak określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane, co wymaga szczegółowej oceny stanu pacjenta przed włączeniem terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Caramlo nie może być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan cyleksetylu lub amlodypinę. Należy również odradzić jego stosowanie osobom z rozpoznaną nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny, do których należy amlodypina. Przeciwwskazaniem jest także uczulenie na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną, której produkt zawiera 60,9 mg (w dawce 8 mg+5 mg) lub 121,9 mg (w dawce 16 mg+10 mg).2

Przeciwwskazania hemodynamiczne

Istnieją określone stany hemodynamiczne, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Caramlo:

  • Ciężkie niedociśnienie tętnicze – podanie leku Caramlo może znacząco pogłębić hipotensję, co może prowadzić do poważnych powikłań krążeniowych.3
  • Wstrząs – preparat jest przeciwwskazany u pacjentów we wstrząsie dowolnej etiologii, w tym szczególnie we wstrząsie kardiogennym, gdzie dodatkowe działanie wazodylatacyjne i hipotensyjne może być groźne dla życia.4
  • Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca – w przypadkach takich jak stenoza aortalna dużego stopnia stosowanie leku Caramlo może prowadzić do pogorszenia opróżniania lewej komory i znaczącego spadku rzutu serca.5

Przeciwwskazania kardiologiczne

Lek Caramlo jest przeciwwskazany u pacjentów z niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca występującą po ostrym zawale mięśnia sercowego. W tym okresie, ze względu na właściwości farmakologiczne substancji czynnych, lek może prowadzić do pogorszenia funkcji serca i destabilizacji stanu klinicznego pacjenta.6

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Caramlo jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Kandesartan, jako inhibitor układu renina-angiotensyna-aldosteron, może powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, w tym zaburzenia rozwoju nerek, oligohydramnion, hipoplazję czaszki, a nawet śmierć płodu.7

Przeciwwskazania hepatologiczne

Lek Caramlo nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą. Kandesartan jest metabolizowany głównie w wątrobie, a jego stosowanie u osób z zaawansowaną niewydolnością tego narządu może prowadzić do kumulacji leku i wystąpienia działań toksycznych. Dodatkowo amlodypina również jest metabolizowana w wątrobie, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.8

Przeciwwskazania związane z interakcjami leków

Jednoczesne stosowanie leku Caramlo z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów:

  • U pacjentów z cukrzycą – niezależnie od stopnia jej zaawansowania
  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi mniej niż 60 ml/min/1,73 m²

W tych grupach pacjentów jednoczesne stosowanie aliskirenu z kandesartanem może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek.<sup data-drug="Caramlo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Caramlo z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 9

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć inne opcje terapeutyczne u pacjentów z:

  1. Łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – w tych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku
  2. Pacjentami w pierwszym trymestrze ciąży – choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy rozważyć zmianę leczenia na bezpieczniejsze w tym okresie
  3. Kobietami w wieku rozrodczym nieplanującymi stosowania skutecznej antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieświadomej ekspozycji płodu na lek w przypadku zajścia w ciążę
  4. Pacjentami z niewydolnością nerek – mimo że nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, wymaga monitorowania funkcji nerek i dostosowania dawki

Pamiętać należy, że lek Caramlo zawiera laktozę jednowodną (60,9 mg w dawce 8 mg+5 mg lub 121,9 mg w dawce 16 mg+10 mg), co może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.10

Grupa przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Mechanizm zagrożenia
Nadwrażliwość – Na kandesartan cyleksetylu
– Na amlodypinę
– Na pochodne dihydropirydyny
– Na substancje pomocnicze
Reakcje alergiczne, które mogą zagrażać życiu
Hemodynamiczne – Ciężkie niedociśnienie
– Wstrząs (w tym kardiogenny)
– Zwężenie drogi odpływu z lewej komory
Pogłębienie hipotensji, zmniejszenie perfuzji tkankowej, pogorszenie stanu hemodynamicznego
Kardiologiczne – Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po zawale Pogorszenie funkcji serca, destabilizacja stanu klinicznego
Ciąża – Drugi trymestr ciąży
– Trzeci trymestr ciąży
Uszkodzenie płodu, zaburzenia rozwoju nerek, hipoplazja czaszki, zgon płodu
Hepatologiczne – Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
– Cholestaza
Kumulacja leku, toksyczność, pogorszenie funkcji wątroby
Interakcje lekowe – Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z cukrzycą
– Jednoczesne stosowanie aliskirenu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²)
Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji, pogorszenia funkcji nerek
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl