Profil bezpieczeństwa leku
Caramlo 8 mg + 5 mg

Caramlo, zawierający amlodypinę i kandesartan, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka i brak danych dotyczących kandesartanu, co może stanowić ryzyko dla niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U seniorów (≥65 lat) konieczne jest ostrożne zwiększanie dawki z uwagi na potencjalnie nasilone działania niepożądane oraz interakcje lekowe, zwłaszcza z inhibitorami CYP3A4. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy klirensie kreatyniny >15 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny; natomiast przy klirensie <15 ml/min dawkowanie powinno być ostrożne z dokładnym nadzorem parametrów nerkowych i ciśnienia tętniczego.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. kandesartan cyleksetyl
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. antagoniści wapnia
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Caramlo w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak jest informacji dotyczących stosowania kandesartanu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Caramlo ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać koncentrację i zdolność reagowania. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Caramlo z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (65 lat lub starszych) zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. U seniorów mogą być bardziej widoczne działania niepożądane, a niektóre interakcje lekowe (np. z inhibitorami CYP3A4) mogą mieć większe znaczenie kliniczne.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny > 15 ml/min), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) dawka powinna być ustalana ostrożnie, a ciśnienie krwi i parametry nerkowe ściśle monitorowane.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Caramlo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby oraz z cholestazą. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność i rozpoczynać leczenie od najniższych dawek, z powolnym zwiększaniem i monitorowaniem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Stosowanie Caramlo w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak jest informacji dotyczących stosowania kandesartanu podczas karmienia piersią. Zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Caramlo ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności, co może zaburzać koncentrację i zdolność reagowania. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Caramlo z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku (65 lat lub starszych) zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. U seniorów mogą być bardziej widoczne działania niepożądane, a niektóre interakcje lekowe (np. z inhibitorami CYP3A4) mogą mieć większe znaczenie kliniczne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny > 15 ml/min), ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) dawka powinna być ustalana ostrożnie, a ciśnienie krwi i parametry nerkowe ściśle monitorowane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione (ciężkie zaburzenia) / Zachować ostrożność (łagodne-umiarkowane) Caramlo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby oraz z cholestazą. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność i rozpoczynać leczenie od najniższych dawek, z powolnym zwiększaniem i monitorowaniem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: