Skład i postać leku
Acebutolol Gedeon Richter 200 mg

Skład leku Acebutolol Gedeon Richter

Produkt leczniczy Acebutolol Gedeon Richter występuje w dwóch dawkach: 200 mg oraz 400 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest acebutolol (Acebutololum), stosowany w postaci chlorowodorku acebutololu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera następującą ilość substancji czynnej i pomocniczych:

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, w szczególności laktozy jednowodnej oraz skrobi pszenicznej zawierającej gluten, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych składników.²

Wykaz substancji pomocniczych

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu obejmuje:³

• Skrobia pszeniczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i objętość
• Laktoza jednowodna – wypełniacz ułatwiający formowanie tabletki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości sypkie masy tabletkowej
• Powidon K-30 – spoiwo łączące składniki tabletki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn

W skład otoczki tabletek wchodzą:⁴

• Hypromeloza – główny składnik powłoki, zapewniający jej trwałość i elastyczność
• Makrogol 20000 – substancja zmiękczająca i plastyfikująca otoczkę

Postać farmaceutyczna i opis wizualny

Acebutolol Gedeon Richter występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:⁵

Acebutolol 200 mg

Tabletki w dawce 200 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 12 mm i barwie biało-kremowej. Na jednej stronie tabletki widoczne jest oznakowanie „200”, natomiast na drugiej stronie znajduje się rowek ułatwiający rozkruszenie tabletki. Należy zaznaczyć, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.⁶

Acebutolol 400 mg

Tabletki w dawce 400 mg mają również okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i mają średnicę 12 mm. Ich barwa jest jasnokremowa do kremowej. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „400”, a na drugiej stronie znajduje się rowek. Podobnie jak w przypadku tabletek 200 mg, linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Acebutolol Gedeon Richter jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁸

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.⁹

Specjalne środki ostrożności

Nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu. Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami, jednak nie wymaga to specjalnych środków ostrożności.¹⁰