Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie leku Acebutolol Gedeon Richter wymaga zachowania szczególnej uwagi w przypadku określonych grup pacjentów oraz w wybranych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę podczas planowania i prowadzenia terapii acebutololem.¹

Nagłe odstawienie acebutololu

Nagłe przerwanie leczenia acebutololem może prowadzić do zaostrzenia choroby wieńcowej, dlatego nie należy gwałtownie odstawiać tego leku, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek przez okres 1-2 tygodni. W razie konieczności należy rozważyć alternatywne metody leczenia, aby zapobiec zaostrzeniu objawów.²

Astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc

Acebutolol, jako kardioselektywny lek beta-adrenolityczny, wywiera mniejsze działanie spastyczne na drzewo oskrzelowe w porównaniu z lekami nieselektywnymi. Niemniej jednak, podobnie jak wszystkie beta-adrenolityki, powinien być stosowany u pacjentów z astmą oskrzelową i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) wyłącznie w sytuacjach koniecznych. W takich przypadkach zaleca się wybór beta-adrenolityków selektywnych w najmniejszych skutecznych dawkach. Warto pamiętać, że napady duszności wywołane beta-adrenolitykiem mogą być częściowo odwracalne poprzez zastosowanie agonisty receptora β2-adrenergicznego.³

Niewydolność serca

U pacjentów z wyrównaną niewydolnością serca acebutolol należy stosować ostrożnie i wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Wymagane jest regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta w celu wczesnego wykrycia potencjalnego pogorszenia funkcji serca.⁴

Bradykardia i zaburzenia przewodnictwa

Dawkę dobową acebutololu należy zmniejszyć, gdy częstość akcji serca u pacjenta w spoczynku spada poniżej 45-50 uderzeń na minutę i występują objawy bradykardii. Ze względu na ujemne działanie dromotropowe, acebutolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia.⁵

Zaburzenia krążenia obwodowego

Acebutolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może nasilać objawy niedokrwienia spowodowane niewydolnością tętnic obwodowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą i zespołem Raynauda, chorobą Bürgera oraz innymi zapalnymi chorobami tętnic.⁶

Guz chromochłonny rdzenia nadnerczy

U pacjentów z phaeochromocytoma (guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy) podawanie acebutololu można rozpocząć wyłącznie po uprzednim farmakologicznym zablokowaniu aktywności receptorów adrenergicznych typu alfa. W przeciwnym razie może dojść do nasilenia nadciśnienia tętniczego.⁷

Nadczynność tarczycy

Stosowanie beta-adrenolityków może maskować objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu acebutololu u pacjentów z tyreotoksykozą lub podejrzeniem tej choroby.⁸

Zaburzenia czynności nerek

Ze względu na możliwość kumulacji produktu leczniczego, należy zachować ostrożność przy stosowaniu acebutololu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawka acebutololu powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny, przy zachowaniu dawkowania produktu leczniczego raz na dobę, według następujących zasad:⁹

• U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min dawkę dobową acebutololu należy zmniejszyć o połowę
• U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 25 ml/min dawkę dobową acebutololu należy zmniejszyć o ¾

¹⁰

Cukrzyca

Stosowanie beta-adrenolityków może maskować objawy hipoglikemii, szczególnie tachykardię, uczucie kołatania serca i nadmierne pocenie się. Na początku leczenia acebutololem należy poinformować o tym pacjenta z cukrzycą i zalecić mu częstszą kontrolę glikemii.¹¹

Łuszczyca

Acebutolol można stosować u pacjentów z łuszczycą wyłącznie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka takiego leczenia. Odnotowano przypadki zaostrzenia objawów łuszczycy oraz pojawienia się skórnych objawów łuszczycopodobnych po zastosowaniu leków blokujących receptory beta-adrenergiczne.¹²

Reakcje nadwrażliwości

Acebutolol i inne beta-adrenolityki mogą nasilać reakcje nadwrażliwości. Szczególną ostrożność przy stosowaniu acebutololu zaleca się u pacjentów, u których wcześniej występowały takie reakcje, np. w związku ze stosowaniem środków kontrastowych zawierających jod lub po podaniu flekainidu.¹³

Znieczulenie ogólne

Acebutolol i inne beta-adrenolityki zwiększają ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu, szczególnie gdy stosowany jest cyklopropan lub trójchloroetylen. W związku z tym zaleca się:¹⁴

• Odstawienie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne na 48 godzin przed planowanym znieczuleniem ogólnym
• Poinformowanie anestezjologa o przyjmowaniu beta-adrenolityku przez pacjenta

¹⁵

Informacje dla sportowców

Acebutolol Gedeon Richter zawiera substancję czynną, która może powodować pozytywne wyniki kontroli antydopingowych przeprowadzanych przez niektóre federacje sportowe i odpowiednie władze.¹⁶

Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Acebutolol Gedeon Richter zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁷

Preparat zawiera również skrobię pszeniczną z niewielką zawartością glutenu:¹⁸

• Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg: nie więcej niż 132 mikrogramów glutenu w jednej tabletce
• Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg: nie więcej niż 118 mikrogramów glutenu w jednej tabletce

Produkt zawiera bardzo małe ilości glutenu, dlatego jest mało prawdopodobne, aby spowodował problemy u pacjentów z celiakią (chorobą trzewną). Mimo to, produktu nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).¹⁹