Wpływ leku Acebutolol Gedeon Richter na płodność, ciążę i laktację

Podczas kwalifikacji pacjentek do leczenia acebutololem, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na stan fizjologiczny kobiety, przede wszystkim jeśli jest ona w okresie rozrodczym, w ciąży lub karmi piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku Acebutolol Gedeon Richter na płodność, ciążę oraz laktację, które powinny zostać przekazane pacjentce przez lekarza kwalifikującego do leczenia.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Acebutolol Gedeon Richter nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenia dla płodu. Jeżeli zastosowanie leku jest konieczne, należy wdrożyć najniższą skuteczną dawkę terapeutyczną.²

Należy poinformować pacjentkę, że leki z grupy beta-adrenolityków, podawane w zaawansowanej ciąży lub w okresie okołoporodowym, mogą wywoływać u płodu lub noworodka następujące działania niepożądane:³

• Hipoglikemię – obniżenie poziomu glukozy we krwi, co może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania układu nerwowego
• Bradykardię – spowolnienie czynności serca płodu/noworodka
• Inne działania niepożądane dotyczące układu krążenia
• Zaburzenia ze strony układu oddechowego

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce jest fakt, że u noworodków, których matki przyjmowały leki beta-adrenolityczne, działanie leku może utrzymywać się przez kilka dni po porodzie.⁴

Acebutolol, podobnie jak inne leki z grupy beta-adrenolityków, może zmniejszać perfuzję łożyskową, co może skutkować:⁵

• Przedwczesnym porodem – prowadzącym do urodzenia dziecka przed ukończeniem 37. tygodnia ciąży
• Niską masą urodzeniową noworodka w stosunku do wieku ciążowego
• Śmiercią płodu wewnątrz macicy
• Samoistnym poronieniem

Należy jednak podkreślić, że w badaniach przeprowadzanych na zwierzętach nie zaobserwowano działania teratogennego acebutololu. Ponadto, podczas obserwacji kobiet w ciąży przyjmujących beta-adrenolityki, nie opisano dotychczas działania teratogennego tej grupy leków.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować Acebutololu Gedeon Richter, ze względu na przenikanie acebutololu i jego aktywnych metabolitów do mleka kobiecego w znacznych ilościach.⁷

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących danych farmakokinetycznych dotyczących przenikania leku do mleka:⁸

• Najwyższe stężenie acebutololu w mleku kobiecym osiągane jest po 4,5-6 godzinach od podania leku
• Po jednorazowym podaniu dawki 200 mg, średni stosunek stężeń acebutololu w mleku do stężenia we krwi matki wynosi 4:1
• Po jednorazowym podaniu dawki 400 mg, stosunek ten wzrasta do 5,5:1

Ponadto, aktywny metabolit acebutololu – diacetolol – również przenika do mleka kobiecego:⁹

• Stosunek stężeń diacetololu do acebutololu w mleku kobiecym wynosi 3:1 do 4:1
• Najwyższe stężenie diacetololu w mleku osiągane jest po 7 godzinach od podania dawki 200 mg
• W przypadku dawki 400 mg, najwyższe stężenie diacetololu występuje po 12 godzinach od podania

Szczególnie istotny jest fakt, że okres półtrwania acebutololu u noworodka jest dwukrotnie dłuższy niż u dorosłych, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka.¹⁰

Przyjmowanie acebutololu przez matkę karmiącą piersią może prowadzić do wystąpienia u dziecka:¹¹

• Bradykardii – nieprawidłowo wolnej czynności serca
• Hipoglikemii – obniżonego poziomu glukozy we krwi

Z uwagi na powyższe informacje, kobiety karmiące piersią powinny zostać poinformowane o konieczności odstawienia karmienia piersią, jeśli terapia acebutololem jest niezbędna, bądź o wyborze alternatywnej metody leczenia, jeśli pacjentka zamierza kontynuować karmienie piersią.¹²