Działania niepożądane
Acebutolol Gedeon Richter 200 mg

Acebutolol, jako beta-adrenolityk o niskiej lipofilności, charakteryzuje się mniejszym ryzykiem ośrodkowych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia snu czy depresja, w porównaniu z innymi lekami z tej grupy. U pacjentów normotensyjnych nie powoduje obniżenia ciśnienia tętniczego. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: bradykardia, hipotonia, bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, uczucie zimna kończyn oraz osłabienie libido. Rzadziej obserwuje się poważniejsze zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc, reakcje skórne (np. pokrzywka, toczeń rumieniowaty, nasilenie łuszczycy) oraz objawy autoimmunologiczne, w tym obecność przeciwciał przeciwjądrowych i toczniopodobne. Występowanie hipoglikemii i zmian w enzymach wątrobowych wymaga monitorowania podczas terapii.

Pobierz ChPL PDF Acebutolol Gedeon Richter – Tabletki powlekane – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Acebutolol Gedeon Richter
    1. Typowe działania niepożądane beta-adrenolityków
    2. Potencjalnie poważne powikłania
    3. Zaostrzenia chorób skóry i reakcje autoimmunologiczne
  2. Częstotliwość działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wieńcowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. zaburzenie rytmu serca
Substancja czynna
  1. acebutolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Acebutolol Gedeon Richter

Acebutolol Gedeon Richter, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może wywoływać szereg działań niepożądanych. Warto podkreślić, że lek ten u pacjentów normotensyjnych nie powoduje obniżenia ciśnienia tętniczego krwi. Ze względu na niską rozpuszczalność w tłuszczach i brak kumulacji w tkankach ośrodkowego układu nerwowego, acebutolol i jego aktywny metabolit rzadziej niż inne beta-adrenolityki wywołują zaburzenia snu, depresję lub inne ośrodkowe działania niepożądane.1

Typowe działania niepożądane beta-adrenolityków

Działania niepożądane charakterystyczne dla leków z grupy beta-adrenolityków obejmują: zwolnienie czynności serca, działanie inotropowo ujemne, zwolnienie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego lub nasilenie istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie, objawy ze strony układu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka), uczucie ziębnięcia i zasinienie kończyn, parestezje, zespół Raynauda, chromanie przestankowe, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, ból głowy, duszność, koszmary senne, omamy, splątanie, psychozy i depresja, zmniejszenie libido i letarg.2

Potencjalnie poważne powikłania

Do rzadkich, ale potencjalnie groźnych powikłań leczenia beta-adrenolitykami należą nacieki tkanki płucnej oraz zapalenie płuc. Opisywano przypadki zapalenia płuc po stosowaniu acebutololu. Poza tym, po zastosowaniu beta-adrenolityków obserwowano występowanie wysypek skórnych i zmniejszenia nawilżenia gałki ocznej. Takie objawy występowały rzadko i zazwyczaj ustępowały po odstawieniu leku.3

Należy pamiętać, że leki beta-adrenolityczne należy odstawiać stopniowo, aby uniknąć efektu z odbicia.4

Zaostrzenia chorób skóry i reakcje autoimmunologiczne

Po zastosowaniu beta-adrenolityków, w tym acebutololu, obserwowano zaostrzenia łuszczycy i występowanie wykwitów łuszczycopodobnych na skórze. U niektórych pacjentów stwierdzano obecność przeciwciał przeciwjądrowych. Objawy kliniczne chorób autoimmunologicznych jako działanie niepożądane leków beta-adrenolitycznych występują rzadko i ustępują wkrótce po odstawieniu tych leków. W rzadkich przypadkach obserwowano wystąpienie objawów toczniopodobnych.5

Rzadkim działaniem niepożądanym po acebutololu jest skurcz oskrzeli.6

Częstotliwość działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie działań niepożądanych acebutololu w podziale zgodnym z klasyfikacją układów i narządów MedDRA wraz z częstością ich występowania.<sup data-drug="Acebutolol Gedeon Richter" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej podano działania niepożądane w podziale zgodnym z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Częstość działań niepożądanych, jeśli jest znana, podano zgodnie z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (7

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Objaw często zgłaszany przez pacjentów, zazwyczaj o umiarkowanym nasileniu
Zawroty głowy, bezsenność Często Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, ból brzucha Często Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie na początku leczenia
Zaparcia, wzdęcia, biegunka Rzadko Mogą być wynikiem wpływu na motorykę przewodu pokarmowego
Zaburzenia serca Bradykardia (niekiedy znacznego stopnia), hipotonia Często Bezpośredni skutek blokowania receptorów beta-adrenergicznych
Zwolnienie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, nasilenie wcześniej istniejącego bloku przedsionkowo-komorowego, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, niewydolność serca Rzadko Poważniejsze zaburzenia czynności serca, wymagające szczególnej uwagi
Zaburzenia naczyniowe Ziębnięcie kończyn (uczucie zimnych stóp) Często Wynik zwężenia naczyń obwodowych
Wystąpienie lub nasilenie objawów zespołu Raynaud, nasilenie lub wystąpienie chromania przestankowego Rzadko Poważniejsze zaburzenia krążenia obwodowego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Uczucie duszności Często Może być szczególnie uciążliwe dla pacjentów z chorobami płuc
Nieżyt nosa i gardła, kichanie, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc Rzadko Skurcz oskrzeli może być szczególnie niebezpieczny u pacjentów z chorobami obturacyjnymi płuc
Zaburzenia psychiczne Osłabienie libido Często Wpływ na funkcje seksualne
Zaburzenia psychiczne Koszmary senne, omamy (halucynacje), splątanie, psychozy i depresja Rzadko Występują rzadziej niż w przypadku innych beta-adrenolityków ze względu na niską lipofilność acebutololu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Astenia (osłabienie) Często Ogólne osłabienie organizmu, zmęczenie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Często Dolegliwość skórna mogąca znacząco obniżać komfort życia
Pokrzywka, wysypka, toczeń rumieniowaty, nasilenie objawów łuszczycy i wykwity łuszczycopodobne Rzadko Poważniejsze reakcje skórne
Łysienie Częstość nieznana Wypadanie włosów o różnym nasileniu
Zaburzenia oka Zmniejszenie ilości wydzielanych łez (mogące utrudnić korzystanie z soczewek kontaktowych) Rzadko Może powodować zespół suchego oka i dyskomfort przy stosowaniu soczewek kontaktowych
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko Wymaga monitorowania enzymów wątrobowych
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby, głównie wątrobowokomórkowe Częstość nieznana Może wymagać odstawienia leku i specjalistycznego leczenia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśni i stawów, ból pleców Rzadko Dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Dyzuria, nykturia, zwiększona częstość oddawania małych ilości moczu Rzadko Zaburzenia oddawania moczu wpływające na komfort życia
Badania diagnostyczne Hipoglikemia, obecność przeciwciał przeciwjądrowych Rzadko Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych
Zaburzenia układu immunologicznego Toczeń układowy Bardzo rzadko Poważne zaburzenie autoimmunologiczne
Zaburzenia serca Blok zatokowy u pacjentów z predyspozycjami (np. u osób starszych lub u pacjentów z istniejącą bradykardią, dysfunkcją węzła zatokowego lub blokiem przedsionkowo-komorowym) Częstość nieznana Szczególnie istotne u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami przewodzenia

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl