Skład i postać leku
Paracetamol MEDICINAE 500 mg
Produkt leczniczy PARACETAMOL MEDICINAE dostępny jest w formie tabletek zawierających 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki mają wymiary 18,6 mm × 8,4 mm × 5,5 mm, są białe, podłużne i obustronnie wypukłe z linią podziału, która służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie dzieleniu dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, kwas stearynowy, powidon K-30, krospowidon typ A, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności wynoszący 5 lat, nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Charakterystyka produktu leczniczego
Produkt leczniczy PARACETAMOL MEDICINAE to preparat dostępny w postaci tabletek zawierających 500 mg substancji czynnej – paracetamolu (Paracetamolum) w każdej tabletce.1
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje w postaci tabletek. Są to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału na jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 18,6 mm (długość) × 8,4 mm (szerokość) × 5,5 mm (grubość). Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce ma jedynie umożliwić rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.2
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Każda tabletka produktu leczniczego zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) jako substancję czynną.3
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki produktu PARACETAMOL MEDICINAE zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca i lepiszcze
- Kwas stearynowy (typ 50) – substancja poślizgowa
- Powidon (K-30) – substancja wiążąca
- Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Dane farmaceutyczne
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego PARACETAMOL MEDICINAE nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.5
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego PARACETAMOL MEDICINAE wynosi 5 lat.6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.7
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy PARACETAMOL MEDICINAE pakowany jest w blistry z Aluminium/PVC/PVDC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające po: 1, 12, 16, 20, 30 i 60 tabletek. Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
| Wielkość opakowania | Rodzaj opakowania | Zawartość w jednej tabletce |
|---|---|---|
| 1 tabletka | Blistry z Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku | 500 mg paracetamolu |
| 12 tabletek | ||
| 16 tabletek | ||
| 20 tabletek | ||
| 30 tabletek | ||
| 60 tabletek |
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania