Leki zawierające w składzie
metotreksat
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Metotreksat to lek przeciwmetaboliczny z grupy antagonistów kwasu foliowego, który hamuje reduktazę dihydrofolianową, enzym niezbędny do syntezy DNA, RNA i białek. Dzięki temu mechanizmowi działa cytostatycznie, zatrzymując podział komórek, szczególnie tych szybko proliferujących. Stosowany jest głównie w leczeniu chorób nowotworowych, ciężkich postaci łuszczycy oraz chorób autoimmunologicznych, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów.
W Polsce metotreksat dostępny jest pod nazwami handlowymi takimi jak: Methotrexat-Ebewe, Trexan, Metex, Namaxir, Metotab oraz Methofill. W zależności od wskazania i dawki, lek występuje w formie tabletek, roztworu do wstrzykiwań lub koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Największą zaletą metotreksatu jest jego wysoka skuteczność w leczeniu chorób autoimmunologicznych już w niskich dawkach, co pozwala na długotrwałą terapię podtrzymującą przy stosunkowo niewielkim ryzyku działań niepożądanych. W reumatologii często uznawany jest za „złoty standard” leczenia, a w połączeniu z lekami biologicznymi zwiększa ich skuteczność. W onkologii jego zaletą jest możliwość stosowania w wysokich dawkach z następczym „ratowaniem” przy pomocy leukoworyny.
Niebezpieczeństwa stosowania metotreksatu wiążą się przede wszystkim z jego mielotoksycznością (uszkodzenie szpiku kostnego), hepatotoksycznością (uszkodzenie wątroby) i nefrotoksycznością (uszkodzenie nerek). Może powodować zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenię, trombocytopenię i anemię. Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie morfologii krwi i parametrów wątrobowych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na działanie teratogenne. Szczególnym zagrożeniem jest przedawkowanie wynikające z nieprawidłowego dawkowania (w reumatologii podawany jest zwykle raz w tygodniu, nie codziennie), które może prowadzić do śmiertelnych powikłań.
Lista leków z tym składnikiem
-
Trexan Neo – Tabletki – 10 mg
Lek zawiera metotreksat disodowy jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako składnik pomocniczy. Stosowany jest w leczeniu czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych oraz ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów. Ponadto wykazuje działanie cytostatyczne i jest używany w leczeniu podtrzymującym ostrej białaczki limfoblastycznej u pacjentów od 3 roku życia. Tabletki dostępne są w dawkach 2,5 mg i 10 mg, ułatwiających dostosowanie terapii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Methotrexat-Ebewe – Tabletki – 10 mg
Lek zawiera metotreksat, a także laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Dostępny jest w postaci tabletek o różnych dawkach, które można dzielić na połowy. Stosuje się go w leczeniu ciężkich, opornych postaci łuszczycy, w tym łuszczycowego zapalenia stawów, oraz chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Ponadto wykorzystywany jest w skojarzonym leczeniu wielolekowym niektórych nowotworów złośliwych i ostrych białaczek.
-
Metotreksat Accord – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 100 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera metotreksat jako substancję czynną w stężeniu 100 mg/ml, przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, w tym sód o znanym działaniu. Lek stosuje się głównie w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej, chłoniaków nieziarniczych, kostniakomięsaka oraz zaawansowanych postaci raka piersi, głowy i szyi, a także innych nowotworów takich jak rak pęcherza moczowego czy choroby trofoblastyczne. Preparat jest podawany we wlewie dożylnym, umożliwiając precyzyjne dawkowanie metotreksatu w terapii onkologicznej.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Methotrexat-Ebewe – Tabletki – 5 mg
Lek zawiera metotreksat jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Dostępny jest w postaci jasnożółtych tabletek o różnych dawkach, które można podzielić na połowy. Stosuje się go w leczeniu trudnych do opanowania postaci łuszczycy, w tym łuszczycowego zapalenia stawów, a także w chorobach autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Ponadto jest wykorzystywany jako element terapii skojarzonej w leczeniu niektórych nowotworów złośliwych i ostrych białaczek.
-
Methotrexat-Ebewe – Roztwór do wstrzykiwań – 10 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera substancję czynną metotreksat w stężeniu 10 mg/ml, dostępny w postaci klarownego, żółtawego roztworu do wstrzykiwań. Jest stosowany głównie w leczeniu różnych nowotworów złośliwych, takich jak ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniak nieziarniczy, rak piersi, jądra, jajnika, głowy i szyi, drobnokomórkowy rak płuc oraz mięsak kości. Preparat znajduje również zastosowanie w terapii opornej na inne leczenie łuszczycy. Dzięki zawartości metotreksatu wspiera zahamowanie niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych oraz hamuje procesy zapalne.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Trexan Neo – Tabletki – 2,5 mg
Lek zawiera metotreksat w postaci metotreksatu disodowego, dostarczany w tabletkach o dawkach 2,5 mg lub 10 mg. Stosowany jest w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz ciężkiej łuszczycy opornej na inne metody terapii. Ponadto wykazuje działanie cytostatyczne w terapii podtrzymującej ostrej białaczki limfoblastycznej u pacjentów od 3 roku życia. Lek pomocniczo zawiera laktozę jednowodną.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Methotrexat-Ebewe – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 100 mg/ml
Jest to koncentrat zawierający substancję czynną metotreksat w dawce 100 mg/ml, przeznaczony do sporządzania roztworu do infuzji. Lek stosuje się głównie w leczeniu różnych nowotworów złośliwych, takich jak ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniak nieziarniczy, rak piersi czy drobnokomórkowy rak płuc. Może być również używany w terapii opornej na inne leczenie łuszczycy. Preparat zawiera także sodu jako substancję pomocniczą.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Methofill – Tabletki – 2,5 mg
Lek zawiera metotreksat, substancję czynną w dawkach 2,5 mg lub 10 mg, oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci żółtych, niepowlekanych tabletek o różnych kształtach i rozmiarach. Preparat stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej postaci łuszczycy pospolitej oraz łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Ponadto lek znajduje zastosowanie w podtrzymującym leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci, młodzieży i dorosłych.
-
Ebetrexat – Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 20 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera metotreksat w formie roztworu do wstrzykiwań, dostępny w różnych dawkach. Substancją czynną jest metotreksat disodowy, a roztwór jest klarowny i żółtawy. Lek stosuje się głównie w leczeniu czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz ciężkiej postaci łuszczycy opornej na inne terapie. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży z ciężkimi formami tych chorób.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Methotrexat-Ebewe – Tabletki – 2,5 mg
Lek zawiera metotreksat, substancję czynną stosowaną w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg, z dodatkiem laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Preparat jest wskazany w leczeniu najcięższych postaci uogólnionej łuszczycy pospolitej i łuszczycowego zapalenia stawów. Stosuje się go także w chorobach autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Ponadto lek jest wykorzystywany w skojarzonym leczeniu doustnym niektórych nowotworów złośliwych i ostrych białaczek.
-
Methofill – Tabletki – 10 mg
Lek zawiera metotreksat w dawkach 2,5 mg lub 10 mg oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Stosuje się go w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, ciężkiej łuszczycy pospolitej oraz łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Jest także wykorzystywany podtrzymująco w terapii ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych, młodzieży i dzieci od 3. roku życia. Tabletki mają postać żółtą i są przeznaczone do stosowania doustnego.