Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban Aurovitas 15 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, co wymaga przerwania karmienia lub odstawienia leku. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie rywaroksabanu jest zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) oraz u dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek, należy zachować szczególną ostrożność, a stosowanie leku nie jest zalecane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową
  2. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  3. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  4. profilaktyka udaru
  5. profilaktyka zatorowości obwodowej
  6. zakrzepica żył głębokich
  7. zatorowość płucna
  8. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. inhibitory czynnika Xa
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Rivaroxaban Aurovitas jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Rivaroxaban Aurovitas ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie ma konieczności dostosowania dawki, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone w tej grupie wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U dorosłych pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 ml/min. U dzieci i młodzieży z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek rywaroksaban nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Rivaroxaban Aurovitas jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh. Brak danych klinicznych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności. Należy przerwać karmienie piersią lub podawanie leku.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób starszych. Potwierdzone bezpieczeństwo i skuteczność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie kreatyniny < 15 ml/min. U dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zalecany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: