Skład i postać leku
Rivaroxaban Aurovitas 15 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Rivaroxaban Aurovitas

Rivaroxaban Aurovitas jest dostępny w dwóch dawkach: 15 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest rywaroksaban (Rivaroxabanum), antykoagulant z grupy bezpośrednich inhibitorów czynnika Xa, który hamuje proces krzepnięcia krwi ¹.

Dawki i wygląd tabletek

Każda tabletka powlekana Rivaroxaban Aurovitas 15 mg zawiera dokładnie 15 mg substancji czynnej – rywaroksabanu. Tabletki te mają charakterystyczny wygląd: są czerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe. Dla łatwej identyfikacji posiadają wytłoczone oznakowanie „M” po jednej stronie tabletki oraz „15” po drugiej stronie ².

Rivaroxaban Aurovitas 20 mg zawiera 20 mg rywaroksabanu w każdej tabletce powlekanej. Tabletki tej dawki mają ciemnoczerwony do brązowo-czerwonego kolor i owalny kształt. Są obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie oraz „20” po drugiej. Wymiary tabletki 20 mg wynoszą 8,1 × 4,6 mm ³.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Rivaroxaban Aurovitas zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki ⁴.

W składzie tabletek należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej: tabletki 15 mg zawierają 23,25 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 20 mg zawierają 20,75 mg laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy ⁵.

Sposób podania i formy opakowania

Rivaroxaban Aurovitas jest przeznaczony do podania doustnego. W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek, istnieje możliwość alternatywnego podania leku ⁶.

Alternatywny sposób podania

W szczególnych przypadkach tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody. Taka zawiesina może być podana przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy, po uprzednim potwierdzeniu prawidłowego umiejscowienia zgłębnika w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą ⁷.

Należy pamiętać, że wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej, dlatego istotne jest, aby unikać podawania leku dystalnie od żołądka. Takie podanie mogłoby skutkować zmniejszonym wchłanianiem i w konsekwencji mniejszą ekspozycją na substancję czynną ⁸.

Po podaniu rozgniecionych tabletek 15 mg lub 20 mg wymagane jest niezwłoczne podanie dojelitowo pokarmu, co ma zapewnić odpowiednie wchłanianie leku ⁹.

Opakowania leku

Produkt leczniczy Rivaroxaban Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:

• Blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium ¹⁰
• Pojemniki HDPE z zakrętką z PP, zawierające żel krzemionkowy jako środek pochłaniający wilgoć ¹¹

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:

• Opakowania blistrowe: zawierające 5, 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 90, 98, 100, 168, 196 lub 200 tabletek powlekanych ¹²
• Butelki HDPE: zawierające 30, 100, 250 lub 500 tabletek powlekanych ¹³

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ¹⁴.

Warunki przechowywania

Dla produktu Rivaroxaban Aurovitas nie określono szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji ¹⁵.

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami ¹⁶.