Profil bezpieczeństwa leku – Metamizol Krka 500 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Metamizol Krka 500 mg/ml

Metamizol wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znacznych ilościach, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie mleka przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużoną eliminację metabolitów oraz zwiększone ryzyko agranulocytozy i interakcji lekowych, np. z metotreksatem. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby eliminacja metamizolu jest spowolniona, co wymaga unikania wielokrotnego podawania dużych dawek, choć krótkotrwałe stosowanie nie wymaga modyfikacji dawki, jednak zawsze należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Notowano również przypadki ostrego zapalenia wątroby podczas terapii metamizolem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

metamizol sodowy jednowodny

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. Należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzenia koncentracji i zdolności do reagowania. Jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem, szczególnie w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność, ponieważ stosowanie metamizolu w połączeniu z alkoholem może nasilać zaburzenia koncentracji i zdolności do reagowania. U osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne nawet po niewielkich ilościach alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. U seniorów istnieje także zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza czy interakcje z innymi lekami (np. metotreksat).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby podczas leczenia metamizolem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego piersią niemowlęcia. Należy unikać zwłaszcza wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano zaburzenia koncentracji i zdolności do reagowania. Jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość zaburzenia tych zdolności i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem, szczególnie w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność, ponieważ stosowanie metamizolu w połączeniu z alkoholem może nasilać zaburzenia koncentracji i zdolności do reagowania. U osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne nawet po niewielkich ilościach alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji metabolitów metamizolu. U seniorów istnieje także zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza czy interakcje z innymi lekami (np. metotreksat).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby podczas leczenia metamizolem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.