Skład produktu Metamizol Krka 500 mg/ml

Metamizol Krka występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań / do infuzji o stężeniu 500 mg/ml. Substancją czynną produktu jest metamizol sodowy jednowodny (Metamizolum natricum monohydricum). Każdy 1 ml roztworu zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. ¹

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach ampułek:

• Ampułka po 2 ml zawierająca 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego ²
• Ampułka po 5 ml zawierająca 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego ³

Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w produkcie. Każdy 1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 32,7 mg sodu, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej. ⁴

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie Metamizol Krka jest woda do wstrzykiwań. ⁵

Postać farmaceutyczna produktu

Metamizol Krka ma postać roztworu do wstrzykiwań / do infuzji. Roztwór jest klarowny, o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego. ⁶

Opakowania i identyfikacja produktu

Produkt Metamizol Krka dostępny jest w dwóch typach ampułek wykonanych ze szkła oranżowego typu I, które są pakowane w blistry PVC/Aluminium, a następnie w tekturowe pudełka: ⁷

• Ampułki 2 ml – oznaczone białym punktem z żółtą i czerwoną obwódką, dostępne w opakowaniach zawierających 5, 10, 20, 25, 50 lub 100 ampułek
• Ampułki 5 ml – oznaczone białym punktem z żółtą obwódką, dostępne w opakowaniach zawierających 5, 10, 20, 25, 50 lub 100 ampułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁸

Sposób podania i możliwość łączenia z innymi płynami infuzyjnymi

Produkt Metamizol Krka przeznaczony jest do podawania w formie wstrzyknięć lub infuzji. Można go mieszać lub rozcieńczać z następującymi płynami infuzyjnymi: ⁹

• 5% roztwór glukozy (50 mg/ml)
• 0,9% roztwór NaCl (9 mg/ml)
• Roztwór Ringera z mleczanami
• Roztwór Ringera

Należy pamiętać, że nie zaleca się mieszania produktu Metamizol Krka z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych powyżej. ¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu Metamizol Krka wynosi 2 lata. ¹¹ W przypadku tego produktu nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania, należy jednak przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. ¹²

Po pierwszym otwarciu ampułki i/lub po rozcieńczeniu, produkt należy natychmiast zużyć. ¹³

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami. ¹⁴