Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metamizol Krka 500 mg/ml
Metamizol Krka (500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących piersią. Dane dotyczące stosowania metamizolu w ciąży są ograniczone i obejmują 568 przypadków ekspozycji w I trymestrze, bez dowodów na teratogenność czy toksyczność dla zarodka. Stosowanie w I i II trymestrze jest zasadniczo niezalecane, dopuszczalne jedynie w pojedynczych dawkach, gdy brak alternatyw. W III trymestrze metamizol jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym zaburzenia czynności nerek i zwężenie przewodu tętniczego. W przypadku niezamierzonego podania w III trymestrze wskazane jest monitorowanie płynu owodniowego oraz przewodu tętniczego płodu za pomocą USG i echokardiografii. Metamizol przenika przez łożysko i może teoretycznie wpływać na agregację płytek u matki i dziecka, choć ryzyko to nie jest jednoznacznie potwierdzone.
- Wpływ metamizolu na płodność, ciążę i laktację
- Stosowanie metamizolu w okresie ciąży
- Rekomendacje dotyczące stosowania metamizolu w poszczególnych trymestrach ciąży
- Postępowanie w przypadku niezamierzonego stosowania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży
- Wpływ metamizolu na przebieg porodu
- Stosowanie metamizolu w okresie karmienia piersią
- Wpływ metamizolu na płodność
- Kolejne rozdziały
Wpływ metamizolu na płodność, ciążę i laktację
Metamizol Krka (500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono dokładne informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w zależności od jej stanu fizjologicznego.1
Stosowanie metamizolu w okresie ciąży
Baza danych dotycząca stosowania metamizolu u kobiet ciężarnych jest ograniczona. Należy podkreślić, że dostępne dane opierają się na publikacjach obejmujących 568 przypadków kobiet ciężarnych narażonych na działanie metamizolu w pierwszym trymestrze ciąży.2
Warto poinformować pacjentkę, że na podstawie tych danych nie zidentyfikowano dowodów na działanie teratogenne ani toksyczne metamizolu na zarodek. Jednak z uwagi na ograniczoną bazę danych, konieczne jest zachowanie ostrożności.3
Rekomendacje dotyczące stosowania metamizolu w poszczególnych trymestrach ciąży
Stosowanie metamizolu w okresie ciąży należy rozpatrywać w zależności od trymestru:
- Pierwszy i drugi trymestr ciąży: Zasadniczo nie zaleca się stosowania metamizolu w tym okresie. Jednakże w wybranych przypadkach, gdy nie ma innej możliwości leczenia, dopuszczalne może być podanie metamizolu w pojedynczych dawkach.4
- Trzeci trymestr ciąży: Stosowanie metamizolu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, które może objawiać się zaburzeniami czynności nerek oraz zwężeniem przewodu tętniczego u płodu.5
Postępowanie w przypadku niezamierzonego stosowania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży
W przypadku niezamierzonego przyjęcia metamizolu przez pacjentkę w trzecim trymestrze ciąży, lekarz powinien wdrożyć odpowiednie monitorowanie stanu płodu. Zaleca się kontrolę:6
- Płynu owodniowego – za pomocą badania ultrasonograficznego
- Przewodu tętniczego – za pomocą badań ultrasonograficznych i echokardiograficznych
Wpływ metamizolu na przebieg porodu
Metamizol przenika przez barierę łożyska i jest słabym inhibitorem syntezy prostaglandyn. Należy poinformować pacjentkę, że istnieje teoretyczna możliwość wystąpienia powikłań okołoporodowych związanych ze zmniejszeniem agregacji płytek krwi zarówno u matki, jak i u dziecka, choć ryzyko to nie zostało jednoznacznie potwierdzone.7
Stosowanie metamizolu w okresie karmienia piersią
Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego piersią niemowlęcia. Z tego powodu należy poinformować pacjentkę o następujących zasadach:8
- Wielokrotne stosowanie: Należy unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.9
- Jednorazowe zastosowanie: W przypadku jednorazowego przyjęcia metamizolu, zaleca się matkom odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu leczniczego.10
Wpływ metamizolu na płodność
W oparciu o badania na zwierzętach ustalono, że metamizol wykazuje szkodliwy wpływ na rozrodczość, jednakże nie wykazano jego działania teratogennego. Informacja ta może być istotna dla pacjentek planujących ciążę.11
| Okres fizjologiczny | Zalecenia dotyczące stosowania metamizolu | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| I i II trymestr ciąży | Zasadniczo niezalecane. Dopuszczalne tylko w pojedynczych dawkach, gdy brak alternatyw. | Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. |
| III trymestr ciąży | Przeciwwskazane | Ryzyko toksycznego działania na płód (zaburzenia czynności nerek, zwężenie przewodu tętniczego). |
| Karmienie piersią – pojedyncza dawka | Odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po podaniu leku | Produkty rozkładu przenikają do mleka matki w znacznych ilościach. |
| Karmienie piersią – dawki wielokrotne | Unikać stosowania | Potencjalne ryzyko dla karmionego piersią niemowlęcia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania