Działania niepożądane
Metamizol Krka 500 mg/ml

Metamizol Krka (500 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/infuzji) wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym hematologicznych takich jak leukopenia (≥1/1 000 do <1/100), agranulocytoza (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadkie przypadki małopłytkowości, niedokrwistości aplastycznej i pancytopenii (<1/10 000). Ponadto, lek może wywoływać reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, szczególnie u pacjentów z zespołem astmy analgetycznej, a także zespół Kounisa – ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną. Istotne są również reakcje hipotensyjne (≥1/1 000 do <1/100), zwłaszcza przy szybkim podaniu dożylnym, które mogą prowadzić do zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego. Zgłaszano także rzadkie przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz polekowego uszkodzenia wątroby, w tym ostrego zapalenia wątroby i żółtaczki, co wymaga monitorowania enzymów wątrobowych.

Pobierz ChPL PDF Metamizol Krka – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 500 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Metamizol Krka
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia immunologiczne
    3. Zaburzenia naczyniowe
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    8. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych metamizolu
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból nowotworowy
  2. kolka
  3. ostry silny ból
  4. ostry silny ból po operacji
  5. ostry silny ból po urazie
  6. przewlekły silny ból
  7. wysoka gorączka
Substancja czynna
  1. metamizol sodowy jednowodny
Kategoria leku
  1. leki nieopioidowe
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Metamizol Krka

Metamizol Krka (500 mg/ml roztwór do wstrzykiwań / do infuzji) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Szczegółowa znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla personelu medycznego w celu odpowiedniego monitorowania pacjentów i wczesnego rozpoznawania potencjalnie niebezpiecznych reakcji.1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych metamizolu są zaburzenia hematologiczne. Do najczęstszych należy leukopenia, występująca niezbyt często. Znacznie poważniejsze, choć rzadsze, są przypadki agranulocytozy, w tym przypadki zakończone zgonem. Zaobserwowano także małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczną oraz pancytopenię, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.2

Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia immunologiczne

Metamizol może wywoływać reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zespołem astmy analgetycznej, u których reakcje nietolerancji zazwyczaj manifestują się jako napady astmy. Odnotowano również występowanie zespołu Kounisa (ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną).3

Zaburzenia naczyniowe

Lek może powodować reakcje hipotensyjne występujące podczas lub po podaniu. Reakcje te mogą być uwarunkowane farmakologicznie i nie zawsze towarzyszą im objawy reakcji anafilaktoidalnych lub anafilaktycznych. Szczególnie niebezpieczne jest szybkie podanie dożylne leku, które zwiększa ryzyko wystąpienia nagłego spadku ciśnienia tętniczego. W skrajnych przypadkach może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, zagrażającego życiu pacjenta.4

Zaburzenia żołądka i jelit

W literaturze medycznej zgłaszano przypadki krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów stosujących metamizol. Jest to poważne działanie niepożądane, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.5

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Terapia metamizolem może prowadzić do polekowego uszkodzenia wątroby, w tym rozwoju ostrego zapalenia wątroby, żółtaczki oraz zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych. Monitorowanie funkcji wątroby jest zalecane podczas terapii, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku.6

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Metamizol może wywoływać różnorodne reakcje skórne, od łagodnych do zagrażających życiu. Odnotowano przypadki wysypki polekowej, w tym wysypki plamkowo-grudkowej. Do najpoważniejszych należą zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Opisywano również reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS).7

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Stosowanie metamizolu wiąże się z ryzykiem ostrego pogorszenia czynności nerek, które w rzadkich przypadkach może prowadzić do białkomoczu, skąpomoczu, bezmoczu lub ostrej niewydolności nerek. Zgłaszano również przypadki ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek. Monitorowanie parametrów nerkowych jest wskazane podczas terapii metamizolem.8

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić ból oraz odczyny miejscowe, w bardzo rzadkich przypadkach w postaci zapalenia żył. U pacjentów stosujących metamizol może pojawić się czerwone zabarwienie moczu, które jest spowodowane obecnością nieszkodliwego metabolitu metamizolu – kwasu rubazonowego o bardzo niskim stężeniu.9

Tabela działań niepożądanych metamizolu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne zagrożenia
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększenie podatności na infekcje
Agranulocytoza Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Drastyczny spadek liczby granulocytów, potencjalnie zagrażający życiu, opisano przypadki zakończone zgonem
Małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne zaburzenia hematologiczne, mogące prowadzić do krwawień, niedokrwistości i zwiększonej podatności na infekcje
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nagłe reakcje nadwrażliwości, potencjalnie zagrażające życiu, szczególne ryzyko u pacjentów z zespołem astmy analgetycznej
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Nieznana Ostry zespół wieńcowy związany z reakcją alergiczną, potencjalnie zagrażający życiu
Zaburzenia naczyniowe Reakcje hipotensyjne Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nagły spadek ciśnienia tętniczego, zwiększone ryzyko przy szybkim podaniu dożylnym
Zaburzenia żołądka i jelit Krwawienie z przewodu pokarmowego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Potencjalnie zagrażające życiu, wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Polekowe uszkodzenie wątroby, ostre zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Możliwe uszkodzenie wątroby, wymaga monitorowania parametrów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka polekowa, wysypka plamkowo-grudkowa Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Objaw nadwrażliwości, zwykle ustępuje po odstawieniu leku
Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia
Zespół DRESS Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężka reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, potencjalnie zagrażająca życiu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostre pogorszenie czynności nerek, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Potencjalnie prowadzące do niewydolności nerek, wymaga monitorowania funkcji nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból i odczyny miejscowe, zapalenie żył Często (≥1/100 do <1/10) Reakcje miejscowe po podaniu, zwykle o łagodnym nasileniu
Czerwone zabarwienie moczu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nieszkodliwy efekt obecności metabolitu metamizolu (kwasu rubazonowego)

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania metamizolu, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem reakcji nadwrażliwości, zaburzeń hematologicznych oraz zaburzeń czynności wątroby i nerek.10

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl