Maxitrol – Maść do oczu – (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

Maxitrol
Maść do oczu, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

Maść do oczu zawierająca deksametazon, neomycynę oraz polimyksynę B, wykorzystywana jest do leczenia zapalnych chorób oczu, którym towarzyszy ryzyko zakażenia bakteryjnego. Preparat łączy działanie przeciwzapalne steroidów z antybiotykowym działaniem aminoglikozydów i polimyksyn. Stosuje się go w stanach zapalnych spojówek, rogówki oraz przedniego odcinka gałki ocznej, zwłaszcza gdy istnieje podejrzenie zakażenia. Może być także używany po oparzeniach i urazach oka, aby wspomóc gojenie i zapobiec infekcjom.

Pobierz ChPL PDF Maxitrol – Maść do oczu – (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

Rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek Maxitrol w postaci maści do oczu zawiera deksametazon (1 mg/g), neomycynę siarczan (3500 j.m./g) oraz polimyksynę B siarczan (6000 j.m./g). Standardowe dawkowanie u młodzieży i dorosłych, w tym pacjentów w podeszłym wieku, polega na aplikacji paska maści o długości około 1,5 cm do worka spojówkowego 3-4 razy na dobę, z możliwością stopniowego zmniejszania częstości podawania w miarę poprawy klinicznej. W przypadku jednoczesnego stosowania kropli Maxitrol, maść aplikujemy raz na dobę na noc, a krople w ciągu dnia, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia substancji czynnych. Ze względu na brak badań u dzieci oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, stosowanie u tych grup wymaga ostrożności, choć nie jest konieczna modyfikacja dawki z powodu niskiego wchłaniania ogólnoustrojowego.

Podczas aplikacji maści należy przestrzegać zasad aseptyki, w tym mycia rąk, unikania kontaktu końcówki tuby z powiekami i innymi powierzchniami oraz delikatnego zamknięcia powiek po aplikacji, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. W przypadku stosowania innych leków do oczu, zaleca się zachowanie co najmniej 5-minutowej przerwy między preparatami, a maść aplikować na końcu. Ze względu na obecność deksametazonu, czas leczenia powinien być ograniczony do niezbędnego minimum, aby zminimalizować ryzyko powikłań związanych ze stosowaniem steroidów i antybiotyków. Decyzję o zakończeniu terapii należy podejmować na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, aby uniknąć nawrotu objawów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

antybiotyk, deksametazon, działanie niepożądane, krople do oczu, maść do oczu, neomycyna siarczan, objawy chorobowe, pacjent pediatryczny, podanie oczne, polimyksyna B siarczan, produkt złożony, steroid, terapia skojarzona, wchłanianie ogólnoustrojowe, worek spojówkowy, zaburzenia czynności wątroby
Działania niepożądane
Maxitrol to preparat okulistyczny zawierający deksametazon (1 mg/g), siarczan neomycyny (3500 j.m./g) oraz siarczan polimyksyny B (6000 j.m./g). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są uczucie dyskomfortu w oku, zapalenie rogówki oraz podrażnienie oka, występujące u 0,7-0,9% pacjentów. Długotrwałe stosowanie deksametazonu może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, uszkodzenie nerwu wzrokowego, obniżenie ostrości widzenia, zaburzenia pola widzenia oraz zaćma podtorebkowa. Neomycyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości i uczulenia skórne. Istotne jest także ryzyko infekcji wtórnych, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidu i antybiotyków, a także możliwość perforacji rogówki lub twardówki u pacjentów ze schorzeniami ścieńczenia tkanek oka.

Działania niepożądane Maxitrolu sklasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10) – dyskomfort, zapalenie rogówki, podrażnienie; niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – nadwrażliwość, wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, reakcje uczuleniowe skórne; rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – zaćma podtorebkowa, infekcje wtórne; bardzo rzadko (<1/10 000) – perforacja rogówki/twardówki; częstość nieznana – uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenia pola widzenia, obniżenie ostrości widzenia. Dane porejestracyjne nie wskazują na nowe zagrożenia. Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem powikłań okulistycznych oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

aminoglikozyd, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon, dyskomfort oka, immunosupresja, infekcja wtórna, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid, nadwrażliwość, narząd wzroku, nerw wzrokowy, ostrość widzenia, perforacja oka, perforacja rogówki, podrażnienie oka, pole widzenia, preparat okulistyczny, ścieńczenie rogówki, ścieńczenie twardówki, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, układ immunologiczny, zaburzenia endokrynologiczne, zaćma podtorebkowa, zakażenie grzybicze, zapalenie rogówki
Interakcje leku
Produkt leczniczy Maxitrol w postaci maści do oczu zawiera deksametazon (1 mg/g), siarczan neomycyny (3500 j.m./g) oraz siarczan polimyksyny B (6000 j.m./g). Mimo ograniczonego wchłaniania ogólnoustrojowego, miejscowe stosowanie Maxitrolu może wiązać się z interakcjami farmakologicznymi. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do oczu ze względu na wysokie ryzyko zaburzeń gojenia rogówki. Inhibitory CYP3A4, takie jak rytonawir i kobicystat, mogą zmniejszać klirens deksametazonu, co prowadzi do nasilenia jego działania, ryzyka zahamowania czynności nadnerczy oraz rozwoju zespołu Cushinga. W przypadku konieczności takiego połączenia, wskazana jest ścisła kontrola kliniczna i ocena stosunku korzyści do ryzyka. Zaleca się również zachowanie co najmniej 5-minutowego odstępu między aplikacją Maxitrolu a innymi lekami okulistycznymi, przy czym maść powinna być stosowana jako ostatnia.

Podczas terapii Maxitrolem należy zachować ostrożność w spożywaniu alkoholu, który może potencjalnie nasilać immunosupresyjne działanie deksametazonu, zwiększając ryzyko infekcji oraz wpływając na proces gojenia rogówki. W przypadku długotrwałego stosowania, uszkodzeń nabłonka lub zwiększonej przepuszczalności rogówki, wchłanianie ogólnoustrojowe deksametazonu może się zwiększyć, co wymaga szczególnej uwagi na możliwe interakcje, zwłaszcza z inhibitorami CYP3A4. Ponadto, jednoczesne stosowanie leków bakteriostatycznych może osłabiać działanie przeciwbakteryjne neomycyny i polimyksyny B, dlatego takie połączenia należy unikać lub stosować z rozwagą. Całościowo, mimo niskiego ryzyka interakcji, konieczne jest indywidualne podejście i monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i interakcji farmakologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

defekt nabłonka rogówki, deksametazon, działanie immunosupresyjne, glikokortykosteroid, gojenie rogówki, infekcja oczna, inhibitor CYP3A4, kobicystat, lek bakteriostatyczny, lek przeciwbakteryjny, Maxitrol, metabolizm wątrobowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, perforacja rogówki, rytonawir, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga
Profil bezpieczeństwa leku
Maxitrol, zawierający deksametazon, neomycynę i polimyksynę B, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie kortykosteroidów i aminoglikozydów do mleka, co może stanowić ryzyko dla niemowlęcia. W przypadku prowadzenia pojazdów, produkt może powodować przemijające niewyraźne widzenie po aplikacji maści, co może tymczasowo obniżyć zdolność do bezpiecznego prowadzenia, dlatego pacjent powinien odczekać na powrót ostrości widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji Maxitrolu z alkoholem.

W populacjach seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, gdyż miejscowe podanie skutkuje bardzo niskim wchłanianiem ogólnoustrojowym substancji czynnych, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne do populacji dorosłych. Dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych, co ułatwia stosowanie preparatu w tych grupach pacjentów bez konieczności dodatkowych korekt.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g
Przeciwwskazania
Maxitrol, maść do oczu zawierająca deksametazon (1 mg/g), siarczan neomycyny (3500 j.m./g) oraz siarczan polimyksyny B (6000 j.m./g), posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, w tym na aminoglikozydy (neomycyna) oraz kortykosteroidy. Lek jest przeciwwskazany w infekcjach wirusowych oka, takich jak opryszczkowe zapalenie rogówki, krowianka, ospa wietrzna oraz inne wirusowe zakażenia rogówki i spojówek, ze względu na ryzyko nasilenia infekcji i powikłań. Ponadto, Maxitrol nie powinien być stosowany w chorobach grzybiczych, nieleczonych zakażeniach pasożytniczych, prątkowych oraz nieleczonych ropnych zakażeniach oka bez uprzedniej identyfikacji patogenu i oceny wrażliwości na antybiotyki zawarte w preparacie.

Przed zastosowaniem Maxitrolu należy również uwzględnić możliwość reakcji alergicznych na substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesany (E 218, E 216) oraz lanolina. W przypadkach infekcji o nieustalonej etiologii stosowanie preparatu jest odradzane, aby uniknąć maskowania objawów i opóźnienia właściwej diagnozy. Szczególną ostrożność należy zachować przy podejrzeniu infekcji bakteryjnych wywołanych przez szczepy oporne na neomycynę lub polimyksynę B, gdyż stosowanie Maxitrolu może prowadzić do selekcji szczepów opornych i pogorszenia stanu klinicznego. Dokładny wywiad dotyczący alergii, aktualnych infekcji oraz stosowanych terapii okulistycznych jest niezbędny przed zaleceniem tego preparatu, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

aminoglikozydy, deksametazon, dysfagia, gruźlica oka, grzybica oka, immunosupresja, infekcja wirusowa oka, kortykosteroid, krowianka, lanolina, maść oczna, nadwrażliwość, opryszczkowe zapalenie rogówki, ospa wietrzna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja skórna, ropne zakażenie oka, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, wirus HSV, zakażenie pasożytnicze oka, zakażenie prątkowe oka, zakażenie wirusowe rogówki
Przedawkowanie
Przedawkowanie maści do oczu Maxitrol, zawierającej deksametazon (1 mg/g), siarczan neomycyny (3500 j.m./g) oraz siarczan polimyksyny B (6000 j.m./g), zwykle nie prowadzi do ciężkich powikłań toksycznych. Objawy przedawkowania obejmują punkcikowe zapalenie rogówki, zaczerwienienie, wzmożone łzawienie, obrzęk oraz świąd powiek, które wynikają z reakcji toksycznych i zapalnych na składniki aktywne oraz możliwych reakcji alergicznych. Mechanizmy obejmują toksyczne działanie antybiotyków, miejscowe zmiany zapalne indukowane przez deksametazon oraz podrażnienie zakończeń nerwowych. Dodatkowo, substancje pomocnicze takie jak parahydroksybenzoesany (E 216, E 218) i lanolina mogą nasilać objawy u osób z predyspozycjami alergicznymi.

W przypadku miejscowego przedawkowania zaleca się natychmiastowe przepłukanie oka letnią wodą w celu usunięcia nadmiaru preparatu i ograniczenia nasilenia objawów. Jeśli dolegliwości utrzymują się lub pojawiają się poważniejsze symptomy, wskazana jest konsultacja okulistyczna w celu oceny i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Należy monitorować reakcje zapalne i toksyczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu lub substancje pomocnicze. Postępowanie ma na celu minimalizację ryzyka powikłań i zapewnienie bezpieczeństwa terapii oftalmicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

antybiotyk aminoglikozydowy, deksametazon, działanie niepożądane, fluoresceinowe barwienie rogówki, gruczoł łzowy, konsultacja okulistyczna, kortykosteroid, łzawienie, maść do oczu, nabłonek rogówki, naczynia spojówkowe, neomycyna, obrzęk powiek, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, polimyksyna B, preparat oftalmiczny, przekrwienie spojówek, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja toksyczna, reakcja zapalna, worek spojówkowy, zapalenie rogówki
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa maści do oczu Maxitrol (1 mg deksametazonu + 3500 j.m. neomycyny + 6000 j.m. polimyksyny B na gram) wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości dla całego preparatu, jednak neomycyna podawana doustnie szczurom przez 2 lata nie wykazała działania rakotwórczego. Deksametazon i polimyksyna B nie były oceniane pod kątem karcinogenności. Ogólnoustrojowa ekspozycja na aminoglikozydy w dawkach toksycznych może powodować nefrotoksyczność i ototoksyczność, jednak dawki te znacznie przekraczają te osiągane podczas miejscowego stosowania okulistycznego. Deksametazon może wywoływać działania wynikające z zaburzenia równowagi glikokortykosteroidowej, lecz badania na królikach wykazały takie efekty jedynie przy dawkach znacznie wyższych niż stosowane u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne.

Badania mutagenności wykazały brak działania mutagennego deksametazonu i neomycyny zarówno in vitro, jak i in vivo, natomiast brak jest danych dotyczących mutagenności polimyksyny B. W badaniach teratogenności kortykosteroidów stwierdzono zwiększone ryzyko wad wrodzonych i opóźnienia wzrostu płodu u królików oraz zwiększoną śmiertelność płodów u szczurów przy ekspozycji na deksametazon. Neomycyna nie wykazała negatywnego wpływu na rozwój płodu, natomiast brak jest danych dotyczących polimyksyny B. Z tego względu stosowanie Maxitrol w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Miejscowa aplikacja produktu powoduje znacznie niższą ekspozycję ogólnoustrojową niż dawki toksyczne z badań przedklinicznych, co sugeruje niskie ryzyko działań niepożądanych przy prawidłowym stosowaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

aminoglikozyd, badanie toksykologiczne, deksametazon, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt nefrotoksyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikokortykosteroid, kortykosteroid, maść do oczu, ototoksyczność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, ryzyko teratogenne, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, śmiertelność płodu, toksyczność ogólnoustrojowa, wady wrodzone płodu, wewnątrzmaciczny wzrost płodu
Skład i postać leku
Maxitrol to maść do oczu zawierająca trzy substancje czynne: deksametazon 1 mg/g, neomycynę siarczan 3500 j.m./g oraz polimyksynę B siarczan 6000 j.m./g. Preparat łączy działanie przeciwzapalne (deksametazon) z przeciwbakteryjnym (neomycyna i polimyksyna B), co umożliwia kompleksowe leczenie stanów zapalnych oczu z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym. Maść ma tłustą, półprzezroczystą lub nieprzezroczystą konsystencję, co zapewnia dłuższy kontakt substancji czynnych z powierzchnią gałki ocznej w porównaniu do kropli. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak metylu i propylu hydroksybenzoesan (E218, E216) oraz lanolina, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 3,5 g, wyposażoną w aplikator z polietylenu (HDPE lub LDPE). Zalecane warunki przechowywania to temperatura poniżej 25°C, bez chłodzenia, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności zamkniętego opakowania wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu maść należy zużyć w ciągu 4 tygodni. Nie prowadzono badań dotyczących interakcji farmaceutycznych z innymi lekami. Niewykorzystane resztki produktu należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

aplikator leku, deksametazon, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, gałka oczna, hydroksybenzoesan metylu, hydroksybenzoesan propylu, maść do oczu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, reakcja alergiczna, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, stan zapalny oka, zakażenie bakteryjne
Specjalne ostrzeżenia
Lek Maxitrol w postaci maści do oczu zawiera deksametazon (1 mg/g), neomycynę siarczan (3500 j.m./g) oraz polimyksynę B siarczan (6000 j.m./g) i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego. Zaleca się po aplikacji ucisk w okolicy przewodu nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powieki w celu ograniczenia wchłaniania systemowego. Należy zwrócić uwagę na ryzyko nadwrażliwości na aminoglikozydy, w tym neomycynę, objawiające się m.in. rumieniem, świądem, pokrzywką czy reakcjami anafilaktycznymi, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Długotrwałe stosowanie deksametazonu może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych, takich jak nadciśnienie oczne, jaskra, zaćma podtorebkowa oraz zahamowanie czynności nadnerczy i zespół Cushinga, szczególnie u pacjentów pediatrycznych i leczonych inhibitorami CYP3A4. Wskazane jest regularne monitorowanie ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą i jaskrą, gdzie czas terapii powinien być ograniczony do maksymalnie dwóch tygodni.

Kortykosteroidy zawarte w preparacie mogą obniżać miejscową odporność, sprzyjając rozwojowi zakażeń oportunistycznych o etiologii bakteryjnej, grzybiczej, pasożytniczej lub wirusowej, a także maskować objawy infekcji, co utrudnia diagnostykę. W przypadku uporczywego owrzodzenia rogówki należy rozważyć zakażenie grzybicze i przerwać stosowanie kortykosteroidów. Długotrwałe stosowanie neomycyny i polimyksyny B może prowadzić do rozwoju szczepów opornych, co wymaga zmiany terapii. Miejscowe steroidy mogą opóźniać gojenie uszkodzeń rogówki i zwiększać ryzyko perforacji u pacjentów ze ścieńczeniem rogówki lub twardówki. Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych podczas leczenia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub powikłań konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia alternatywnego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Maxitrol

ciśnienie śródgałkowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, deksametazon, inhibitor CYP3A4, jaskra, nadciśnienie oczne, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na antybiotyki aminoglikozydowe, nefrotoksyczność, neomycyny siarczan, neurotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ototoksyczność, owrzodzenie rogówki, perforacja, pokrzywka, polimyksyny B siarczan, przewód nosowo-łzowy, reakcja anafilaktoidalna, rumień, ścieńczenie rogówki, ścieńczenie twardówki, wchłanianie systemowe, zaćma podtorebkowa, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie grzybicze, zakażenie rogówki, zapalenie oka, zespół Cushinga
Właściwości farmakodynamiczne
Maxitrol to okulistyczny preparat złożony zawierający deksametazon (1 mg/g), siarczan neomycyny (3500 j.m./g) oraz siarczan polimyksyny B (6000 j.m./g), łączący działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne (kod ATC: S01CA01). Deksametazon, silny kortykosteroid o ograniczonej aktywności mineralokortykoidowej, hamuje wydzielanie białek adhezyjnych, aktywność cyklooksygenaz I i II oraz ekspresję cytokin, co skutkuje zmniejszeniem migracji leukocytów i uwalniania mediatorów prozapalnych w zapalnych chorobach oczu. Neomycyna i polimyksyna B zapewniają szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii Gram-dodatnich (m.in. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis) oraz Gram-ujemnych (m.in. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa), z synergistycznym efektem wobec niektórych szczepów Enterococcus, choć preparat może być nieskuteczny wobec paciorkowców, w tym Streptococcus pneumoniae.

Neomycyna, aminoglikozyd o niskim ryzyku selekcji oporności, działa głównie na bakterie Gram-dodatnie i niektóre Gram-ujemne, jednak większość paciorkowców i wiele szczepów Pseudomonas jest na nią opornych. Polimyksyna B, antybiotyk peptydowy, celuje głównie w bakterie Gram-ujemne, ze szczególną skutecznością wobec Pseudomonas aeruginosa. W trakcie terapii Maxitrolem należy monitorować możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza krzyżowej z innymi aminoglikozydami; w przypadku jej pojawienia się konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii. Preparat jest wskazany w leczeniu zapalnych i zakaźnych schorzeń oczu, łącząc efektywność przeciwzapalną i przeciwbakteryjną w jednym produkcie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk peptydowy, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, białko adhezyjne, choroba zapalna oka, cyklooksygenaza, cytokina, deksametazon, Enterococcus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, kortykosteroid, mediator prozapalny, nadwrażliwość krzyżowa, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, reakcja nadwrażliwości, Serratia marcescens, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Maxitrol w postaci maści do oczu zawiera deksametazon (1 mg/g), siarczan neomycyny (3500 j.m./g) oraz siarczan polimyksyny B (6000 j.m./g). Deksametazon wykazuje maksymalne stężenie około 30 ng/ml w cieczy wodnistej po 2 godzinach od aplikacji miejscowej, z biodostępnością doustną około 70%. Po wchłonięciu wiąże się z albuminami surowicy w 77-84%, a jego klirens wynosi 0,111-0,225 l/h/kg, przy objętości dystrybucji 0,576-1,15 l/kg. Metabolizowany jest do 6-β-hydroksydeksametazonu, który stanowi około 60% wydalanej dawki z moczem, natomiast niezmieniona forma nie jest wykrywana. Okres półtrwania deksametazonu wynosi 3-4 godziny, a eliminacja odbywa się głównie drogą metaboliczną.

Siarczan neomycyny i polimyksyny B charakteryzują się ograniczonym wchłanianiem systemowym przy miejscowym stosowaniu. Neomycyna nie wykazuje wykrywalnych stężeń w surowicy ani w moczu po aplikacji na nieuszkodzoną skórę, co wskazuje na minimalne wchłanianie. Polimyksyna B wykazuje słabe i zmienne wchłanianie przez błony śluzowe, a jej stężenia w surowicy i moczu pozostają poniżej wykrywalnych poziomów nawet przy stosowaniu na rozległe powierzchnie ran oparzeniowych, spojówki oraz zatoki szczękowe. Brak danych dotyczących dystrybucji, metabolizmu i eliminacji tych antybiotyków w kontekście aplikacji ocznej podkreśla ich ograniczone działanie systemowe przy miejscowym stosowaniu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

6-β-hydroksydeksametazon, albumina surowicy, antybiotyk aminoglikozydowy, biodostępność, ciecz wodnista, deksametazon, dystrybucja leku, eliminacja nerkowa, glikokortykosteroid, klirens, maść do oczu, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, profil wchłaniania, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, usunięcie zaćmy, wchłanianie systemowe, zaćma
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Maxitrol, maść do oczu zawierająca deksametazon (1 mg/g), siarczan neomycyny (3500 j.m./g) oraz siarczan polimyksyny B (6000 j.m./g), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu produktu na płodność u ludzi, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ niektórych składników na rozrodczość. Ze względu na potencjalne ryzyko związane z kortykosteroidem i aminoglikozydowymi antybiotykami, stosowanie u kobiet ciężarnych nie jest zalecane, a w przypadku konieczności leczenia należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

U kobiet karmiących piersią nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka, jednak potencjalne ryzyko dla niemowlęcia nie może być wykluczone. Decyzja o zastosowaniu Maxitrol powinna być oparta na indywidualnej analizie korzyści i ryzyka, uwzględniającej znaczenie leczenia dla matki oraz karmienia piersią dla dziecka. W razie konieczności leczenia zaleca się minimalizowanie ogólnoustrojowej absorpcji poprzez odpowiednią technikę aplikacji oraz rozważenie przerwania karmienia lub modyfikacji dawkowania. Lekarz powinien również omówić z pacjentką skład produktu, potencjalne ryzyko oraz dostępne alternatywy terapeutyczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

absorpcja ogólnoustrojowa, aminoglikozyd, antybiotyk aminoglikozydowy, deksametazon, działanie niepożądane, karmienie piersią, kortykosteroid, maść oczna, Maxitrol, mleko kobiece, narażenie dziecka, neomycyna, parametr płodności, płodność, polimyksyna B, rozwój płodu, siarczan neomycyny, siarczan polimyksyny B, terapia, toksyczność reprodukcyjna
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ocena wpływu maści okulistycznej Maxitrol, zawierającej deksametazon 1 mg/g, neomycynę siarczan 3500 j.m./g oraz polimyksynę B siarczan 6000 j.m./g, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje na niewielki lub brak wpływu na funkcje psychomotoryczne. Niemniej jednak, po aplikacji mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, głównie przemijające niewyraźne widzenie, co jest typową reakcją po stosowaniu preparatów okulistycznych w formie maści. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym ryzyku oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów i powrotu prawidłowej ostrości wzroku.

W trakcie konsultacji medycznej należy szczegółowo omówić z pacjentem potencjalne działania niepożądane, w tym miejscowe reakcje wywołane przez substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216) i lanolina. Kluczowe jest zapewnienie, że pacjent rozumie konieczność unikania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej w okresie występowania zaburzeń widzenia, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa zarówno pacjenta, jak i innych uczestników ruchu drogowego. Lekarz powinien także zwrócić uwagę na ryzyko związane z ignorowaniem tych zaleceń oraz potwierdzić zrozumienie przekazanych informacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, deksametazon, lanolina, lek okulistyczny, maść do oczu, neomycyny siarczan, niewyraźne widzenie, ostrość wzroku, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, polimyksyny B siarczan, preparat okulistyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenia widzenia
Wskazania do stosowania
Maxitrol w postaci maści do oczu zawiera deksametazon (1 mg/g), neomycynę siarczan (3500 j.m./g) oraz polimyksynę B siarczan (6000 j.m./g), co czyni go preparatem łączącym działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Jest wskazany w leczeniu zapaleń spojówek, rogówki, przedniego odcinka gałki ocznej oraz przewlekłego zapalenia błony naczyniowej przedniego odcinka oka, zwłaszcza gdy istnieje ryzyko lub potwierdzenie zakażenia bakteryjnego. Preparat jest także stosowany w uszkodzeniach rogówki spowodowanych oparzeniami chemicznymi, radiacyjnymi, termicznymi oraz urazami mechanicznymi. Konsystencja maści zapewnia dłuższy kontakt substancji czynnych z powierzchnią oka, co jest korzystne szczególnie podczas nocnej aplikacji.

Stosowanie Maxitrolu wymaga dokładnej diagnozy okulistycznej oraz oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego z użycia kortykosteroidów. Lek powinien być stosowany pod kontrolą specjalisty, zwłaszcza przy długotrwałej terapii, ze względu na potencjalne działania niepożądane i możliwość reakcji alergicznych na substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesany (E 216, E 218) oraz lanolina. Zaleca się stosowanie maści głównie na noc, uzupełniając terapię kroplami w ciągu dnia, co pozwala na optymalną ochronę i leczenie uszkodzonej rogówki oraz stanów zapalnych z komponentą bakteryjną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk peptydowy, bakteria Gram-dodatnia, bakteria Gram-ujemna, deksametazon, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, kortykosteroid, leczenie przeciwbakteryjne, leczenie przeciwzapalne, neomycyna, oparzenie chemiczne, oparzenie radiacyjne, oparzenie termiczne, polimyksyna B, schorzenie rogówki, uraz mechaniczny, uszkodzenie rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie przedniego odcinka gałki ocznej

Maxitrol Maść do oczu, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

Maxitrol
Maść do oczu, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g