Skład i postać leku
Maxitrol (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g

Skład farmaceutyczny produktu Maxitrol maść do oczu

Produkt leczniczy Maxitrol występuje w postaci maści do oczu o stężeniu określonym jako (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/g. Maść posiada charakterystyczną tłustą, półprzezroczystą lub nieprzezroczystą konsystencję, o zabarwieniu białym lub lekko żółtawym. Preparat ma postać homogennej, pozbawionej grudek masy, odpowiedniej do aplikacji ocznej.¹

Składniki aktywne

W skład maści do oczu Maxitrol wchodzą trzy substancje czynne w następujących stężeniach:²

• Deksametazon (Dexamethasonum) – 1 mg/g
• Neomycyny siarczan (Neomycini sulfas) – 3500 j.m./g
• Polimyksyny B siarczan (Polymyxini B sulfas) – 6000 j.m./g

Kombinacja tych składników zapewnia działanie przeciwzapalne (deksametazon) oraz przeciwbakteryjne (neomycyna i polimyksyna B), co umożliwia kompleksowe leczenie stanów zapalnych oczu z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym.³

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu Maxitrol obejmuje:⁴

• Metylu hydroksybenzoesan (E218) – pełniący funkcję konserwantu
• Propylu hydroksybenzoesan (E216) – pełniący funkcję konserwantu
• Lanolina płynna bezwodna – nadająca odpowiednią konsystencję maści
• Wazelina biała – stanowiąca podstawę maściową

Warto zaznaczyć, że w składzie znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne: parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216) oraz lanolina.⁵

Postać farmaceutyczna i warunki przechowywania

Maxitrol jest dostępny w postaci maści do oczu, co zapewnia przedłużony czas kontaktu substancji czynnych z powierzchnią gałki ocznej w porównaniu do preparatów w postaci kropli.⁶

Pakowanie i zawartość opakowania

Produkt jest pakowany w tubę aluminiową wewnątrz lakierowaną, wyposażoną w aplikator wykonany z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) lub LDPE (polietylen o niskiej gęstości) oraz zakrętkę HDPE. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 1 tubę z 3,5 g maści do oczu.⁷

Warunki przechowywania

Zalecane warunki przechowywania produktu Maxitrol:⁸

• Temperatura nie wyższa niż 25°C
• Nie przechowywać w lodówce
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Utrzymywać opakowanie szczelnie zamknięte

Okres ważności

Okres ważności zamkniętego produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby, produkt należy zużyć w ciągu 4 tygodni, a pozostałości wyrzucić po upływie tego czasu, nawet jeśli nie minął jeszcze termin ważności wskazany na opakowaniu.⁹

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

Dla produktu Maxitrol nie prowadzono specyficznych badań ukierunkowanych na ocenę niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami lub lekami.¹⁰

W zakresie utylizacji niewykorzystanego produktu nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹