Działania niepożądane
Escitalopram Aurovitas 10 mg

Działania niepożądane escytalopramu – charakterystyka kliniczna

Escytalopram należy do grupy leków selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działania niepożądane związane ze stosowaniem escytalopramu występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, natomiast ich nasilenie i częstość maleją wraz z kontynuacją terapii. ¹

Obserwacje kliniczne potwierdzają występowanie szeregu reakcji niepożądanych, które zostały zidentyfikowane zarówno w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych, jak i zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu leku do obrotu. ²

Profil bezpieczeństwa i częstość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych escytalopramu określa się następująco: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) lub częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). ^{1/10), często (> 1/100 do 1/1 000 do 10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (3}

Szczególne zagrożenia kliniczne

Ryzyko samobójstwa

W trakcie terapii escytalopramem lub krótko po jej zakończeniu raportowano występowanie myśli oraz zachowań samobójczych. Jest to istotne zagrożenie, które wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas prowadzenia terapii, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz po zmianie dawkowania. ⁴

Zaburzenia kardiologiczne

Po wprowadzeniu leku do obrotu stwierdzono przypadki wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu serca, w tym niemiarowości komorowych i zaburzeń typu torsade de pointes. Ryzyko to wzrasta szczególnie u kobiet, pacjentów z hipokaliemią oraz osób z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca. ⁵

Ryzyko złamań kostnych

Badania epidemiologiczne, przeprowadzone głównie u pacjentów w wieku 50 lat i powyżej, wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u osób otrzymujących jednocześnie selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TLPD). Mechanizm odpowiedzialny za to zjawisko nie został dotychczas w pełni wyjaśniony. ⁶

Objawy z odstawienia

Przerwanie terapii escytalopramem, szczególnie gdy odbywa się to nagle, może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych. Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Objawy neuropsychiatryczne: zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym), zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny), splątanie
• Objawy wegetatywne: nudności, wymioty, pocenie się, kołatanie serca
• Zaburzenia emocjonalne: pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, drażliwość
• Inne objawy: bóle głowy, drżenia, biegunka, zaburzenia widzenia

Objawy odstawienne zwykle mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie, choć u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się przez dłuższy czas. Z tego powodu, gdy leczenie escytalopramem nie jest już konieczne, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku. ⁷

Krwotok poporodowy

U pacjentek przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) w okresie okołoporodowym obserwowano zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego. Wymaga to szczególnej ostrożności przy stosowaniu escytalopramu u kobiet w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze. ⁸

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. ⁹