Skład i postać leku
Escitalopram Aurovitas 10 mg
Escitalopram Aurovitas dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 15 mg oraz 20 mg escytalopramu w postaci szczawianu. Tabletki mają charakterystyczne oznaczenia (litera 'F’ oraz cyfry ’54’, ’55’ lub ’56’ odpowiednio dla 10 mg, 15 mg i 20 mg) oraz głęboki rowek dzielący umożliwiający precyzyjne dzielenie na równe dawki. Wymiary tabletek wynoszą odpowiednio: 8,1 x 5,6 mm (10 mg), 9,8 x 6,3 mm (15 mg) oraz 11,6 x 7,1 mm (20 mg). Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, przeciwutleniacze (butylhydroksytoluen E321, butylohydroksyanizol E320), kroskarmelozę sodową oraz substancje poprawiające właściwości produkcyjne i stabilność leku. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E171).
Skład leku Escitalopram Aurovitas
Escitalopram Aurovitas jest dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka powlekana zawiera escytalopram (Escitalopramum) w postaci szczawianu w odpowiedniej dawce – 10 mg, 15 mg lub 20 mg, zależnie od wariantu leku.1
Substancje pomocnicze
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
- Butylhydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz chroniący lek przed degradacją
- Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz zwiększający stabilność preparatu
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – dodatkowy wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do maszyn podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca tabletowanie i zapobiegająca przywieraniu
Otoczka tabletki składa się z:3
- Hypromeloza 5 cps – polimer tworzący film powlekający tabletkę
- Makrogol 400 – plastyfikator nadający elastyczność powłoce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom biały kolor
Postać farmaceutyczna i wygląd
Escitalopram Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie trzy dawki leku mają białą lub prawie białą barwę i owalny kształt. Tabletki są obustronnie wypukłe, z charakterystycznymi oznaczeniami, umożliwiającymi identyfikację dawki.4
| Dawka | Oznaczenia | Wymiary | Podział tabletki |
|---|---|---|---|
| 10 mg | Litera 'F’ po jednej stronie i cyfra ’54’ po drugiej stronie z głębokim rowkiem dzielącym między '5′ i '4′ | 8,1 mm x 5,6 mm | Tabletkę można podzielić na równe dawki |
| 15 mg | Litera 'F’ po jednej stronie i cyfra ’55’ po drugiej stronie z głębokim rowkiem dzielącym między '5′ i '5′ | 9,8 mm x 6,3 mm | Tabletkę można podzielić na równe dawki |
| 20 mg | Litera 'F’ po jednej stronie i cyfra ’56’ po drugiej stronie z głębokim rowkiem dzielącym między '5′ i '6′ | 11,6 mm x 7,1 mm | Tabletkę można podzielić na równe dawki |
Wszystkie dawki leku posiadają głęboki rowek dzielący, umożliwiający precyzyjne przełamanie tabletki na równe dawki, co ma znaczenie przy modyfikacji dawkowania.5
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj opakowania
Tabletki Escitalopram Aurovitas pakowane są w blistry wykonane z PVC/Aclar/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 14, 20, 28, 50, 56, 100 lub 500 tabletek powlekanych.6 Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Escitalopram Aurovitas nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.8 Jest to korzystne w praktyce klinicznej, gdyż nie nakłada na pacjenta dodatkowych wymagań dotyczących warunków, w jakich lek powinien być przechowywany.
Okres ważności
Escitalopram Aurovitas zachowuje stabilność chemiczną i farmakologiczną przez okres 4 lat od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.9
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10 Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego przed zanieczyszczeniami substancjami farmakologicznie aktywnymi.
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Escitalopram Aurovitas w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.11 Oznacza to, że nie ma znanych interakcji między składnikami leku, które mogłyby wpływać na jego stabilność, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania