Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania szczepionki Encepur K

Szczepionka Encepur K, stosowana u dzieci, wymaga zachowania określonych środków ostrożności oraz uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń w procesie kwalifikacji do szczepienia. Bezpieczeństwo pacjenta pediatrycznego podczas procedury szczepiennej wymaga od personelu medycznego znajomości potencjalnych zagrożeń oraz właściwego postępowania w przypadku ich wystąpienia.¹

Identyfikowalność produktu

W dokumentacji medycznej należy dokładnie odnotować nazwę oraz numer serii podawanego produktu leczniczego. Prawidłowa identyfikacja biologicznego produktu leczniczego ma kluczowe znaczenie dla monitorowania bezpieczeństwa szczepionki.²

Nadwrażliwość na białka kurze

U pacjentów zgłaszających nadwrażliwość na białka kurze (wyłącznie na podstawie wywiadu lub pozytywnego wyniku testu skórnego) nie stwierdzono zwiększonego ryzyka reakcji niepożądanych po podaniu szczepionki Encepur K. Nie stanowi to przeciwwskazania do wykonania szczepienia, gdyż pacjenci ci nie są narażeni na podwyższone ryzyko powikłań poszczepiennych.³

Reakcje anafilaktyczne

Jak w przypadku wszystkich szczepionek podawanych w formie iniekcji, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej. Placówka wykonująca szczepienie powinna zapewnić możliwość odpowiedniego leczenia i nadzoru na wypadek wystąpienia takiej reakcji. W gabinecie powinien być dostępny zestaw przeciwwstrząsowy oraz przeszkolony personel medyczny.⁴

Droga podania

Bezwzględnie zakazane jest podawanie szczepionki Encepur K donaczyniowo. Przypadkowe podanie szczepionki do naczynia może wywołać ciężką reakcję ogólnoustrojową, włącznie ze wstrząsem. W przypadku nieumyślnego podania donaczyniowego należy natychmiast wdrożyć odpowiednie procedury przeciwwstrząsowe.⁵

Odpowiedź immunologiczna

Należy mieć świadomość, że nie u wszystkich zaszczepionych pacjentów zostanie uzyskana ochronna odpowiedź immunologiczna. W przypadku pacjentów z obniżoną odpornością, poddawanych terapii immunosupresyjnej lub z wrodzonym niedoborem odporności, odpowiedź ta może być niewystarczająca.⁶

U dzieci z zaburzeniami immunologicznymi lub poddawanych terapii immunosupresyjnej można spodziewać się niewystarczającej odpowiedzi na szczepienie. W takich przypadkach zaleca się:

• Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej za pomocą badań serologicznych
• Rozważenie podania dodatkowej dawki szczepionki w przypadku stwierdzenia niewystarczającej immunizacji

⁷

Reakcje psychogenne związane ze szczepieniem

W trakcie procedury szczepiennej mogą wystąpić reakcje lękowe, będące odpowiedzią na wkłucie igły, obejmujące:

• Reakcje wazowagalne (omdlenia)
• Hiperwentylację
• Reakcje stresowe

Personel medyczny powinien zapewnić pacjentowi odpowiednie warunki podczas szczepienia oraz zabezpieczyć go przed możliwością wystąpienia obrażeń w przypadku omdlenia.⁸

Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi

Szczególnej uwagi wymagają dzieci z ciężkimi schorzeniami neurologicznymi w wywiadzie. Podczas kwalifikacji do szczepienia w tej grupie pacjentów należy dokładnie rozważyć wskazania do przeprowadzenia immunizacji, uwzględniając indywidualną ocenę korzyści i ryzyka.⁹

Zakres ochrony poszczepiennej

Należy poinformować pacjenta, że szczepionka Encepur K zapewnia ochronę wyłącznie przed kleszczowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu. Szczepienie nie chroni przed innymi chorobami przenoszonymi przez kleszcze, takimi jak borelioza z Lyme, nawet jeśli są one przenoszone jednocześnie.¹⁰

Gorączka poszczepiennej

U dzieci poniżej 3. roku życia może wystąpić wysoka gorączka (≥39,5°C) po podaniu szczepionki. Gorączka (≥38°C) obserwowana jest częściej po pierwszej dawce szczepionki niż po kolejnych dawkach, szczególnie u młodszych dzieci.¹¹

W przypadku wystąpienia gorączki poszczepiennej, zaleca się rozważenie zastosowania leków przeciwgorączkowych zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi postępowania w gorączce u dzieci.¹²

Profilaktyka tężca

Po każdym ukąszeniu przez kleszcza należy zweryfikować aktualny status szczepień przeciw tężcowi pacjenta i w razie potrzeby rozważyć podanie odpowiedniej dawki szczepionki przeciwtężcowej zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.¹³

Ostrzeżenie dla osób z nadwrażliwością na lateks

W zależności od postaci produktu, należy zwrócić uwagę na zawartość lateksu w elementach opakowania szczepionki:

U pacjentów z wywiadem wskazującym na nadwrażliwość na lateks należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania szczepionki.¹⁴

Zawartość sodu

Szczepionka Encepur K zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że produkt można uznać za „wolny od sodu”. Informacja ta może być istotna dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁵