Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Amotaks Dis 1 g

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

W przypadku stosowania amoksycyliny u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego antybiotyku. Produkt leczniczy Amotaks Dis zawierający amoksycylinę w postaci trójwodnej w dawkach 500 mg, 750 mg oraz 1 g wymaga szczególnej uwagi w kontekście wpływu na rozrodczość.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu amoksycyliny na procesy reprodukcyjne. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania amoksycyliny u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak nie wskazują one na zwiększone ryzyko występowania wrodzonych wad rozwojowych u płodu.²

Decyzja o zastosowaniu amoksycyliny u kobiety ciężarnej powinna być zawsze poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka. Amotaks Dis można stosować w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy oczekiwane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Amoksycylina przenika do mleka kobiecego, jednak stężenia wykrywane w pokarmie są relatywnie niskie. Mimo to, w trakcie leczenia karmiącej matki należy mieć świadomość możliwych konsekwencji dla karmionego dziecka.⁴

U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące amoksycylinę mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości i uczulenia na antybiotyk przenikający do pokarmu
• Biegunka jako objaw zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej przewodu pokarmowego dziecka
• Zakażenia grzybicze błon śluzowych, szczególnie w obrębie jamy ustnej (pleśniawki)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów u niemowlęcia lekarz powinien rozważyć zalecenie czasowego zaprzestania karmienia piersią.⁵

Podobnie jak w przypadku stosowania w ciąży, decyzja o podaniu leku kobiecie karmiącej piersią powinna być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka dokonaną przez lekarza prowadzącego. Amoksycylina może być stosowana podczas laktacji wyłącznie po takiej indywidualnej analizie.⁶

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu amoksycyliny na płodność u ludzi nie są dostępne żadne dane kliniczne. Informacje, którymi dysponujemy, pochodzą wyłącznie z badań przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych.⁷

Badania nad rozrodczością przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu amoksycyliny na parametry płodności. Na podstawie tych danych przedklinicznych nie przewiduje się, aby lek wpływał na zdolności rozrodcze u ludzi, jednak należy podkreślić, że brak jest bezpośrednich obserwacji klinicznych w tym zakresie.⁸

Zalecenia dla lekarzy

Podczas kwalifikacji pacjentek do leczenia amoksycyliną należy uwzględnić, że Amotaks Dis zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak aspartam (E 951) i glukozę (jako składnik aromatów), które mogą mieć dodatkowe znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet ciężarnych i karmiących.⁹

Zawartość tych substancji w poszczególnych dawkach prezentuje się następująco:

Lekarz przepisując Amotaks Dis kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, powinien rozważyć znaczenie kliniczne obecności tych substancji, szczególnie w przypadku pacjentek z fenyloketonurią (ze względu na zawartość aspartamu).¹⁰