Wskazania do stosowania
Gal

Gal (⁶⁸Ga) jest radionuklidem wykorzystywanym w diagnostyce obrazowej metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Generator GalliaPharm dostarcza jałowy roztwór galu (⁶⁸Ga) chlorku w postaci eluatu, który służy do radioznakowania specjalistycznych zestawów do przygotowywania preparatów radiofarmaceutycznych. Nuklid ten powstaje w wyniku rozpadu germanu (⁶⁸Ge) i charakteryzuje się czasem połowicznego rozpadu 67,71 min oraz emisją promieniowania beta plus o maksymalnej energii 1899,01 keV i promieniowania gamma 511 keV. Aktywność generatorów GalliaPharm waha się od 1,11 GBq do 3,70 GBq, a eluowana aktywność galu (⁶⁸Ga) w 5 ml eluatu może osiągać do 2,22 GBq przy maksymalnej mocy generatora, z zachowaniem wysokiej czystości radiochemicznej (zanieczyszczenie germanem ≤0,001%).

  1. Wskazania do stosowania galu (⁶⁸Ga)
    1. Charakterystyka fizyczna galu (⁶⁸Ga)
    2. Zastosowanie kliniczne galu (⁶⁸Ga) w diagnostyce obrazowej
    3. Dostępność i wydajność generatora GalliaPharm
    4. Aktywność galu (⁶⁸Ga) w generatorze
    5. Czystość radiochemiczna eluatu
    6. Postać i skład generatora GalliaPharm
  2. Wnioski i wskazania kliniczne
    1. Kolejne rozdziały

Wskazania do stosowania galu (⁶⁸Ga)

Gal (⁶⁸Ga) jest radionuklidem stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Generator radionuklidu GalliaPharm dostarcza jałowy roztwór galu (⁶⁸Ga) chlorku w postaci eluatu, który służy do radioznakowania specjalnie opracowanych zestawów do przygotowywania preparatów radiofarmaceutycznych. Należy zaznaczyć, że sam generator radionuklidu GalliaPharm nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów, a jedynie dostarcza radionuklid do dalszego wykorzystania diagnostycznego.1

Charakterystyka fizyczna galu (⁶⁸Ga)

Gal (⁶⁸Ga) jest nuklidem pochodnym powstającym w wyniku rozpadu germanu (⁶⁸Ge), który stanowi nuklid macierzysty w generatorze GalliaPharm. Charakteryzuje się czasem połowicznego rozpadu wynoszącym 67,71 minuty i rozpadem beta plus, co czyni go idealnym do zastosowań w diagnostyce PET. Podczas rozpadu gal (⁶⁸Ga) emituje promieniowanie gamma o energii 511 keV (178,28%), a także promieniowanie rentgenowskie o różnych energiach. Maksymalna energia promieniowania beta plus wynosi 1899,01 keV (87,94%).2

Zastosowanie kliniczne galu (⁶⁸Ga) w diagnostyce obrazowej

Jałowy roztwór galu (⁶⁸Ga) chlorku uzyskany z generatora GalliaPharm jest przeznaczony wyłącznie do znakowania in vitro różnych specjalistycznych zestawów do przygotowywania preparatów radiofarmaceutycznych. Zestawy te muszą być specjalnie opracowane i zatwierdzone do radioznakowania eluatem zawierającym gal (⁶⁸Ga). Preparaty radiofarmaceutyczne uzyskane w wyniku radioznakowania służą następnie do zastosowania w obrazowaniu metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).3

Dostępność i wydajność generatora GalliaPharm

Generator radionuklidu GalliaPharm jest dostępny w różnych mocach, od 1,11 GBq do 3,70 GBq, co pozwala na elastyczny dobór aktywności w zależności od potrzeb diagnostycznych ośrodka. Ilość roztworu galu (⁶⁸Ga) chlorku, który można uzyskać w procesie elucji, zależy od kilku czynników: ilości germanu (⁶⁸Ge) obecnego w generatorze w dniu i godzinie elucji, objętości zastosowanego eluentu (standardowo 5 ml) oraz czasu, jaki upłynął od poprzedniej elucji. Gdy nuklid macierzysty i pochodny znajdują się w stanie równowagi, można uzyskać ponad 60% dostępnej aktywności galu (⁶⁸Ga).4

Aktywność galu (⁶⁸Ga) w generatorze

Aktywność galu (⁶⁸Ga) uzyskiwana w procesie elucji zmienia się w trakcie okresu ważności generatora. Poniższa tabela przedstawia zakres aktywności dla różnych mocy generatora GalliaPharm:

Moc generatora (GBq) 1,11 1,48 1,85 2,22 2,59 2,96 3,33 3,70
Aktywność wewnątrz generatora na początku okresu ważności* (GBq) 1,11 1,48 1,85 2,22 2,59 2,96 3,33 3,70
Aktywność wewnątrz generatora na końcu okresu ważności* (GBq) 0,27 0,36 0,46 0,55 0,64 0,73 0,82 0,91
Eluowana aktywność na początku okresu ważności** (GBq) NLT 0,67 NLT 0,89 NLT 1,11 NLT 1,33 NLT 1,55 NLT 1,78 NLT 2,00 NLT 2,22
Maksymalny potencjał ⁶⁸Ga w 5 ml eluatu (GBq/ng) 1,11 / 0,73 1,48 / 0,98 1,85 / 1,22 2,22 / 1,47 2,59 / 1,71 2,96 / 1,96 3,33 / 2,20 3,70 / 2,45
Maksymalny potencjał ⁶⁸Ge w 5 ml eluatu (kBq/ng) 11,1 / 0,04 14,8 / 0,06 18,5 / 0,07 22,2 / 0,08 25,9 / 0,10 29,6 / 0,11 33,3 / 0,13 37,0 / 0,14
Eluowana aktywność na koniec okresu ważności** (GBq) NLT 0,16 NLT 0,22 NLT 0,27 NLT 0,33 NLT 0,38 NLT 0,44 NLT 0,49 NLT 0,55

NLT = not less than (nie mniej niż)
* Rzeczywista aktywność wewnątrz generatora radionuklidu może różnić się o ± 10% od mocy nominalnej.
** W równowadze

5

Czystość radiochemiczna eluatu

Ważnym aspektem w kontekście wskazań do stosowania galu (⁶⁸Ga) jest czystość radiochemiczna eluatu uzyskiwanego z generatora GalliaPharm. W 5 ml eluatu z generatora o maksymalnej mocy (3,70 GBq) maksymalny potencjał galu (⁶⁸Ga) wynosi 3,70 GBq, co odpowiada 2,45 ng galu. Poziom zanieczyszczenia germanem (⁶⁸Ge) nie przekracza 0,001%, co odpowiada aktywności 37 kBq (0,000037 GBq) i masie 0,14 ng germanu. Ta wysoka czystość radiochemiczna jest kluczowa dla zapewnienia odpowiedniej jakości późniejszego radioznakowania preparatów diagnostycznych.6

Postać i skład generatora GalliaPharm

Generator radionuklidu GalliaPharm ma formę obudowy wykonanej z niebarwionej stali nierdzewnej, wyposażonej w dwa uchwyty oraz port wlotowy i wylotowy. Po elucji generator dostarcza jałowy, przezroczysty i bezbarwny roztwór galu (⁶⁸Ga) chlorku, który jest przeznaczony do radioznakowania. Elementy generatora są odpowiednio osłonięte, co zapewnia bezpieczeństwo radiologiczne podczas pracy z urządzeniem.7

Generator radionuklidu GalliaPharm jest systemem przeznaczonym do elucji jałowego roztworu galu (⁶⁸Ga) chlorku, zgodnego z wymaganiami Farmakopei Europejskiej 2464. Roztwór ten jest eluowany z kolumny zawierającej nuklid macierzysty german (⁶⁸Ge), który stanowi źródło galu (⁶⁸Ga).8

Wnioski i wskazania kliniczne

Wskazania do stosowania galu (⁶⁸Ga) uzyskanego z generatora GalliaPharm ograniczają się do radioznakowania specjalnie zaprojektowanych zestawów do przygotowywania preparatów radiofarmaceutycznych, przeznaczonych do diagnostyki obrazowej metodą PET. Sam generator ani eluat nie są przeznaczone do bezpośredniego podawania pacjentom. Ostateczne wskazania kliniczne zależą od rodzaju preparatu radiofarmaceutycznego, który został wyznakowany za pomocą galu (⁶⁸Ga). Dzięki korzystnym właściwościom fizycznym, takim jak odpowiedni czas połowicznego rozpadu (67,71 minuty) i emisja promieniowania pozytronowego, gal (⁶⁸Ga) znajduje szerokie zastosowanie w nowoczesnej diagnostyce obrazowej PET.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl