Leki zawierające w składzie
amfoterycyna B
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Amfoterycyna B to antybiotyk polienowy, stosowany głównie w leczeniu ciężkich, układowych zakażeń grzybiczych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z ergosterolem w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia integralności błony, zwiększenia jej przepuszczalności i w konsekwencji do śmierci komórki grzyba. Amfoterycyna B wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum patogenów grzybiczych, w tym Candida spp., Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans oraz wobec niektórych pierwotniaków.
W Polsce dostępne są preparaty zawierające amfoterycynę B w różnych postaciach: konwencjonalnej (Fungizone) oraz liposomalnej (AmBisome). Forma liposomalna charakteryzuje się korzystniejszym profilem bezpieczeństwa przy zachowanej skuteczności przeciwgrzybiczej. Dostępne są również preparaty w postaci zawiesiny doustnej do leczenia miejscowych zakażeń grzybiczych jamy ustnej oraz w postaci maści do stosowania zewnętrznego.
Największą zaletą amfoterycyny B jest jej szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego oraz skuteczność w leczeniu zakażeń zagrażających życiu, opornych na inne leki przeciwgrzybicze. Jest to często lek ostatniej szansy w ciężkich, inwazyjnych zakażeniach grzybiczych u pacjentów z obniżoną odpornością, po przeszczepach, w neutropenii czy w przebiegu AIDS. Skuteczność amfoterycyny B pozostaje wysoka pomimo wieloletniego stosowania, z relatywnie niskim rozwojem oporności wśród patogenów grzybiczych.
Stosowanie amfoterycyny B wiąże się jednak z istotnymi działaniami niepożądanymi. Najpoważniejsze to nefrotoksyczność, która może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek, zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu lub wyższych dawkach. Częste są także reakcje związane z infuzją, takie jak gorączka, dreszcze, nudności, wymioty i bóle głowy. Możliwe są również zaburzenia elektrolitowe, niedokrwistość oraz reakcje alergiczne. Preparaty liposomalne amfoterycyny B zostały opracowane właśnie w celu zmniejszenia toksyczności przy zachowaniu skuteczności przeciwgrzybiczej, co znacząco poprawiło profil bezpieczeństwa leku.
Lista leków z tym składnikiem
-
Abelcet – Koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji – 5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera amfoterycynę B w kompleksach lipidowych, stosowaną w postaci koncentratu do sporządzania zawiesiny do infuzji. Wskazany jest do leczenia ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych, takich jak kandydoza, aspergiloza czy kryptokokoza. Może być stosowany jako lek drugiego rzutu u pacjentów z niewydolnością nerek lub u tych, którzy nie reagują na standardowe leczenie amfoterycyną B. Produkt jest szczególnie zalecany w przypadkach powikłanych oraz u pacjentów z HIV.
-
AmBisome liposomal – Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji – 50 mg
Lek zawiera amfoterycynę B zamkniętą w liposomach oraz sacharozę jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci proszku do sporządzania dyspersji do infuzji. Stosuje się go w leczeniu ciężkich układowych i głębokich zakażeń grzybiczych, takich jak rozsiana kandydoza, aspergiloza, mukormikoza oraz kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Ponadto jest wskazany do empirycznego leczenia gorączki u pacjentów z neutropenią, gdy nie ustępuje po antybiotykoterapii i nie da się określić przyczyny zakażenia bakterią lub wirusem.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Fungizone – Proszek do sporządzania roztworu do infuzji – 50 mg
Produkt leczniczy zawiera 50 mg amfoterycyny B i jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Stosuje się go do leczenia ciężkich zakażeń grzybiczych zagrażających życiu, wywołanych przez różne szczepy grzybów, takie jak Aspergillus, Candida czy Cryptococcus. Lek nie jest przeznaczony do leczenia nieinwazyjnych zakażeń grzybiczych. Może być również stosowany u pacjentów z obniżoną odpornością i utrzymującą się gorączką, którzy nie reagują na leczenie przeciwbakteryjne.
Wskazania do stosowania- amerykańska leiszmanioza śluzówkowo-skórna
- gorączka u pacjentów ze zmniejszoną odpornością niereagująca na leczenie przeciwbakteryjne
- mukormikoza
- zakażenie grzybicze
- zakażenie grzybicze wywołane przez Aspergillus
- zakażenie grzybicze wywołane przez Blastomyces
- zakażenie grzybicze wywołane przez Candida
- zakażenie grzybicze wywołane przez Coccidioides
- zakażenie grzybicze wywołane przez Cryptococcus
- zakażenie grzybicze wywołane przez Histoplasma
- zakażenie wywołane przez Absidia
- zakażenie wywołane przez Basidiobolus
- zakażenie wywołane przez Conidiobolus
- zakażenie wywołane przez Mucor
- zakażenie wywołane przez Rhizopus
- zakażenie wywołane przez Sporothrix
Substancja czynnaKategoria leku