Przedawkowanie
Amfoterycyna B

Przedawkowanie amfoterycyny B, niezależnie od formy farmaceutycznej (konwencjonalna, liposomalna, kompleksy lipidowe), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, mogące prowadzić do ciężkich objawów toksyczności, w tym zatrzymania akcji serca, krążenia i oddychania, a w konsekwencji do zgonu. Dla preparatu Abelcet (amfoterycyna B w kompleksach lipidowych) dawki do 10 mg/kg mc./dobę nie wykazują toksyczności zależnej od dawki, jednak dawka 25 mg/kg mc. może wywołać napad padaczkowy i rzadkoskurcz. W przypadku AmBisome (liposomalna amfoterycyna B) brak jest precyzyjnych danych dotyczących toksyczności ostrego przedawkowania, co wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. Objawy przedawkowania obejmują również zaburzenia czynności nerek i wątroby, hipokaliemię, hiponatremię, hipomagnezemię oraz zmiany hematologiczne.

Przedawkowanie amfoterycyny B – szczegółowy opis zagrożeń

Przedawkowanie amfoterycyny B stanowi poważne ryzyko kliniczne, które może prowadzić do szeregu objawów niepożądanych, a w skrajnych przypadkach nawet do zatrzymania akcji serca i zgonu. Charakter oraz nasilenie objawów mogą różnić się w zależności od postaci farmaceutycznej amfoterycyny B (konwencjonalna, liposomalna lub kompleksy lipidowe). 1

Granice bezpieczeństwa dawkowania

W przypadku produktu Abelcet (amfoterycyna B w kompleksach lipidowych), badania kliniczne wykazały, że dawki do 10 mg/kg mc./dobę nie powodowały objawów toksyczności zależnej od dawki. Jednakże opisano przypadek dziecka, u którego po podaniu dawki 25 mg/kg mc. wystąpił napad padaczkowy oraz rzadkoskurcz. 2

Dla preparatu AmBisome liposomal (amfoterycyna B w liposomach) nie określono dokładnie toksyczności wynikającej z ostrego przedawkowania, co wskazuje na konieczność szczególnej ostrożności podczas stosowania tego preparatu. 3

Objawy przedawkowania

Objawy przedawkowania amfoterycyny B mogą być bardzo poważne i zagrażać życiu pacjenta. W przypadku konwencjonalnej postaci (Fungizone) przedawkowanie może doprowadzić do zatrzymania akcji serca, krążenia i oddychania, co może skutkować zgonem. 4

W przypadku preparatu Abelcet, objawy przedawkowania są zasadniczo zbieżne z działaniami niepożądanymi obserwowanymi po zastosowaniu standardowych dawek. Wyjątkowe przypadki obejmują wystąpienie napadów padaczkowych i rzadkoskurczu, jak zaobserwowano u wspomnianego wcześniej dziecka po podaniu znacznie zwiększonej dawki. 5

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W sytuacji przedawkowania amfoterycyny B, niezależnie od postaci farmaceutycznej, należy zastosować następujące procedury:

  • Natychmiastowe przerwanie podawania preparatu 6 7
  • Ścisłe monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, w szczególności:
    • Czynności układu oddechowego
    • Czynności układu krążenia
    • Funkcji nerek i wątroby
    • Morfologii krwi
    • Stężenia elektrolitów w surowicy

    8 9 10

  • Zastosowanie leczenia objawowego i wspomagającego czynności życiowe w razie konieczności 11 12

Należy zaznaczyć, że dla amfoterycyny B nie istnieje swoiste antidotum, które mogłoby neutralizować jej toksyczne działanie. 13

Istotnym aspektem klinicznym jest fakt, że ani hemodializa, ani dializa otrzewnowa nie mają wpływu na eliminację amfoterycyny B z organizmu, co znacząco ogranicza możliwości aktywnego usuwania leku w przypadku przedawkowania. 14 15

Przed ewentualnym ponownym wdrożeniem leczenia amfoterycyną B po przedawkowaniu, konieczne jest ustabilizowanie stanu pacjenta, w tym wyrównanie zaburzeń elektrolitowych. 16

Specyficzne grupy pacjentów

W przypadku preparatu AmBisome liposomal brak jest dodatkowych informacji dotyczących przedawkowania w szczególnych grupach pacjentów, w tym u dzieci i młodzieży, co sugeruje konieczność zachowania szczególnej ostrożności w tych populacjach. 17

Tabela objawów przedawkowania amfoterycyny B

Objawy przedawkowania Opis Potencjalna dawka wywołująca Preparat
Zatrzymanie akcji serca Potencjalnie śmiertelne zatrzymanie pracy serca wymagające natychmiastowej interwencji Nie określono dokładnie Fungizone (konwencjonalna amfoterycyna B)
Zatrzymanie krążenia i oddychania Ustanie funkcji życiowych z możliwym skutkiem śmiertelnym Nie określono dokładnie Fungizone (konwencjonalna amfoterycyna B)
Napad padaczkowy Drgawki uogólnione lub częściowe, zaburzenia świadomości 25 mg/kg mc. Abelcet (amfoterycyna B w kompleksach lipidowych)
Rzadkoskurcz Zwolnienie rytmu serca poniżej normy fizjologicznej 25 mg/kg mc. Abelcet (amfoterycyna B w kompleksach lipidowych)
Zaburzenia czynności nerek Pogorszenie funkcji nerek, możliwa niewydolność Nie określono dokładnie Wszystkie postaci amfoterycyny B
Zaburzenia czynności wątroby Podwyższenie enzymów wątrobowych, możliwe uszkodzenie hepatocytów Nie określono dokładnie Wszystkie postaci amfoterycyny B
Zaburzenia elektrolitowe Szczególnie hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia Nie określono dokładnie Wszystkie postaci amfoterycyny B
Zaburzenia hematologiczne Zmiany w morfologii krwi Nie określono dokładnie Wszystkie postaci amfoterycyny B

Podsumowując, przedawkowanie amfoterycyny B, niezależnie od postaci farmaceutycznej, stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Ze względu na brak swoistego antidotum, postępowanie w przypadku przedawkowania opiera się głównie na przerwaniu podawania leku, monitorowaniu stanu pacjenta i leczeniu objawowym. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w eliminacji amfoterycyny B z organizmu, co dodatkowo komplikuje postępowanie terapeutyczne w przypadkach przedawkowania. 18 19 20

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl