Dawkowanie i sposób podawania leku Wasedoc

Wasedoc (dabigatran eteksylat) w postaci kapsułek twardych 110 mg jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 8 lat lub starszych, którzy są w stanie połykać kapsułki w całości. Dawkowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz funkcji nerek¹.

Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych

Dawkowanie dabigatranu eteksylanu w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych zależy od rodzaju zabiegu, czasu od jego wykonania oraz indywidualnych czynników ryzyka pacjenta².

Jeżeli leczenie nie zostanie rozpoczęte w dniu zabiegu chirurgicznego z powodu braku pełnej hemostazy, należy rozpocząć terapię od razu dawką podtrzymującą – 2 kapsułki raz na dobę³.

Prewencja udarów i zatorowości systemowej u pacjentów z NVAF oraz leczenie i prewencja ZŻG/ZP

Dabigatran eteksylat jest również stosowany w prewencji udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także zapobieganiu nawrotom tych stanów⁴.

Wybór odpowiedniej dawki powinien być oparty na indywidualnej ocenie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ryzyka krwawień u danego pacjenta⁵.

Ocena czynności nerek przed i w trakcie leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Wasedoc należy ocenić czynność nerek poprzez obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) w celu wykluczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL<30 mL/min), u których stosowanie leku jest przeciwwskazane⁶.

Monitorowanie funkcji nerek jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) oraz w przypadku podejrzenia pogorszenia czynności nerek podczas leczenia (np. przy hipowolemii, odwodnieniu lub jednoczesnym stosowaniu wybranych leków). Zalecaną metodą oceny czynności nerek jest metoda Cockcroft-Gault^{Postępowanie w sytuacjach szczególnych}

Pominięcie dawki

W przypadku pominięcia dawki, zaleca się przyjęcie kolejnej dawki o zwykłej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki⁸.

Przerwanie stosowania

Leczenia dabigatranem eteksylanem nie należy przerywać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pacjenci powinni zostać poinstruowani, aby skontaktować się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak niestrawność⁹.

Zmiana leczenia

Przy zmianie leczenia z dabigatranu eteksylanu na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo, należy odczekać 24 godziny po podaniu ostatniej dawki dabigatranu¹⁰.

Z kolei przy zmianie z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na dabigatran eteksylat, należy rozpocząć podawanie dabigatranu od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego lub w czasie przerwania stosowania w przypadku leczenia ciągłego (np. dożylnego podawania niefrakcjonowanej heparyny)¹¹.

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

• Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min) jest przeciwwskazane¹².
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki zgodnie z informacjami w tabelach 1 i 2¹³.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami P-glikoproteiny

Dawkę dabigatranu eteksylanu należy zmniejszyć u pacjentów jednocześnie przyjmujących słabo/umiarkowanie działające inhibitory P-glikoproteiny (P-gp), takie jak amiodaron, chinidyna lub werapamil. W takim przypadku dabigatran eteksylat oraz inne produkty lecznicze powinny być przyjmowane jednocześnie¹⁴.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jednocześnie leczonych werapamilem, należy rozważyć zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylatu do 75 mg na dobę¹⁵.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki zgodnie z tabelami 1 i 2^{Masa ciała}

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i właściwości farmakokinetycznych nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg lub powyżej 110 kg. Należy jednak prowadzić ścisłą obserwację kliniczną pacjenta ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie¹⁷.

Płeć

Modyfikacja dawki ze względu na płeć pacjenta nie jest konieczna¹⁸.

Dzieci i młodzież

Stosowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci i młodzieży nie jest wskazane w prewencji pierwotnej ŻChZZ u pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego¹⁹.

Postępowanie w przypadku nietolerancji

W przypadku nietolerancji dabigatranu eteksylanu należy poinstruować pacjentów o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem prowadzącym w celu zmiany leku na inny akceptowalny lek stosowany w prewencji udaru i zatorowości systemowej związanych z migotaniem przedsionków lub w ZŻG/ZP²⁰.

Sposób podawania

Wasedoc w postaci kapsułek twardych powinien być połykany w całości, z wodą lub bez, z posiłkiem lub bez. Należy pouczyć pacjentów, aby nie otwierali kapsułek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.