Profil bezpieczeństwa leku
Wasedoc 110 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko dla pacjenta. U seniorów powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek i ryzyka krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <30 mL/min) jest przeciwwskazane. Przed i w trakcie terapii konieczna jest ocena czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Wasedoc należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie jest zabronione w okresie laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłą obserwację kliniczną, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy ocenić czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że jest to przeciwwskazanie do stosowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Podczas leczenia produktem leczniczym Wasedoc należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie jest zabronione w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłą obserwację kliniczną, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy ocenić czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że jest to przeciwwskazanie do stosowania.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: