Interakcje leku
Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Stosowanie produktu leczniczego Systen Conti (3,2 mg estradiolu + 11,2 mg noretysteronu octanu) może wiązać się z szeregiem istotnych interakcji z innymi lekami i substancjami, które mogą wpływać na skuteczność terapii i profil bezpieczeństwa pacjentek. Interakcje te są związane głównie ze zmianami w metabolizmie składników hormonalnych leku – estrogenów i progestagenów.¹

Induktory enzymów cytochromu P450

Metabolizm estrogenów i progestagenów, zawartych w systemie transdermalnym Systen Conti, może zostać nasilony podczas jednoczesnego stosowania substancji indukujących aktywność enzymów cytochromu P450. Do substancji tych należą:²

• Leki przeciwpadaczkowe – barbiturany, hydantoina, karbamazepina
• Leki przeciwgruźlicze – ryfampicyna, ryfabutyna
• Lek stosowany w nadciśnieniu płucnym – bozentan
• Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy – newirapina, efawirenz

Warto podkreślić, że w przypadku podawania przezskórnego, tak jak w systemie transdermalnym Systen Conti, omija się efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, dzięki czemu induktory enzymów mogą mieć potencjalnie mniejszy wpływ na estrogeny stosowane transdermalnie w porównaniu do preparatów podawanych doustnie.³

Inhibitory proteazy i ich działanie na enzymy

Szczególną uwagę należy zwrócić na inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, telaprewir i nelfinawir, które pomimo tego, że są znanymi silnymi inhibitorami izoenzymów cytochromu P450, podczas jednoczesnego stosowania z hormonami steroidowymi paradoksalnie wykazują właściwości indukujące aktywność tych enzymów.⁴

Preparaty ziołowe

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), które mogą indukować metabolizm estrogenów i progestagenów. Indukcja izoenzymów P450 może prowadzić do zmniejszenia stężenia składnika estrogenowego produktu Systen Conti, co w konsekwencji może skutkować osłabieniem efektu terapeutycznego oraz wystąpieniem nieplanowanych krwawień. Możliwe jest również, że indukcja tych samych izoenzymów może ograniczać protekcyjne działanie przeciw estrogenozależnej hiperplazji endometrium.⁵

Wpływ HTZ z estrogenami na inne produkty lecznicze

Hormony zawarte w produkcie Systen Conti mogą wpływać na skuteczność innych leków:

• Lamotrygina – Wykazano, że hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny znacznie zmniejszają stężenie lamotryginy w osoczu z powodu indukcji glukuronidacji tego leku. Chociaż interakcja między hormonalną terapią zastępczą (HTZ) a lamotryginą nie była specyficznie badana, można oczekiwać podobnego mechanizmu interakcji, która może prowadzić do osłabienia kontroli napadów padaczkowych u pacjentek przyjmujących oba leki jednocześnie.⁶

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Terapia estrogenowa może wpływać na niektóre wyniki badań laboratoryjnych, w tym:⁷

• Test tolerancji glukozy – możliwe zmiany w metabolizmie węglowodanów
• Badania czynnościowe tarczycy – możliwy wpływ na parametry funkcji tarczycy

Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu WZW C

Podczas badań klinicznych z zastosowaniem skojarzonego leczenia przeciwwirusowego zakażenia HCV za pomocą schematów zawierających ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem lub bez dazabuwiru zaobserwowano istotne interakcje. U kobiet przyjmujących produkty lecznicze zawierające estrogeny inne niż etynyloestradiol, takie jak estradiol (składnik Systen Conti), odsetek zwiększenia aktywności AlAT był podobny jak u kobiet nieprzyjmujących żadnych estrogenów. Jednakże ze względu na ograniczoną liczbę badanych kobiet należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych leków.⁸

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu następujących schematów leczenia przeciwwirusowego:

• Ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z dazabuwirem
• Ombitaswir/parytaprewir/rytonawir bez dazabuwiru
• Glekaprewir/pibrentaswir

Interakcje z alkoholem

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego Systen Conti nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, należy mieć na uwadze, że alkohol może wpływać na metabolizm hormonów steroidowych. Alkohol może potencjalnie:

• Wpływać na metabolizm estrogenów i progestagenów w wątrobie
• Zwiększać ryzyko działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty
• Wpływać na przemianę lipidów, co może osłabiać korzystne działanie HTZ na profil lipidowy

Ze względów bezpieczeństwa i optymalizacji efektów terapeutycznych, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas stosowania Systen Conti.

Tabela interakcji