Skład jakościowy i ilościowy systemu transdermalnego Systen Conti

System transdermalny Systen Conti zawiera dwie substancje czynne w precyzyjnie określonych dawkach: 3,2 mg estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) oraz 11,2 mg noretysteronu octanu. Z powierzchni plastra wynoszącej 16 cm², uwalniane jest 50 mikrogramów estradiolu oraz 170 mikrogramów noretysteronu octanu w ciągu 24 godzin. Ta kontrolowana dystrybucja substancji czynnych zapewnia stabilne stężenie hormonów w organizmie pacjentki.¹

Postać farmaceutyczna i budowa plastra

Systen Conti występuje w postaci farmaceutycznej określanej jako system transdermalny (plaster). Taka forma podania zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnych przez skórę bezpośrednio do krwiobiegu, z pominięciem przewodu pokarmowego.²

Warstwy plastra

System transdermalny Systen Conti składa się z trzech głównych warstw, z których każda pełni określoną funkcję:

• Warstwa adhezyjna – zawiera kopolimer akrylowy oraz gumę guar. W tej warstwie znajdują się substancje czynne, a jej lepkie właściwości umożliwiają przyleganie plastra do skóry.³
• Warstwa ochronna (zewnętrzna) – wykonana z poliestru, chroni plaster przed uszkodzeniami mechanicznymi i czynnikami zewnętrznymi.⁴
• Warstwa zabezpieczająca – wykonana z polietylenotereftalan, przeznaczona do usunięcia przed aplikacją plastra. Chroni warstwę adhezyjną przed przypadkowym przyklejeniem przed użyciem.⁵

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, system transdermalny Systen Conti zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne plastra:⁶

Opakowanie produktu

Systen Conti dostępny jest w opakowaniu zawierającym 8 sztuk systemów transdermalnych. Każdy plaster jest indywidualnie zapakowany w saszetkę wykonaną z wielowarstwowego materiału (kopolimer akrylowy/Aluminium/polietylen/papier), co zabezpiecza go przed utratą właściwości w czasie przechowywania. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Systen Conti należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. System transdermalny zachowuje swoje właściwości przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne podczas stosowania systemu transdermalnego Systen Conti. W miejscu aplikacji plastra nie zaleca się używania kremów, toników lub pudrów, ponieważ mogą one zmienić właściwości przylepne systemu i tym samym wpłynąć na uwalnianie substancji czynnych, zmniejszając skuteczność terapii.⁹

Usuwanie zużytego plastra

Po zużyciu, system transdermalny Systen Conti wymaga odpowiedniego postępowania ze względów bezpieczeństwa. Zużyty plaster należy złożyć warstwą klejącą do wewnątrz i wyrzucić wraz z odpadami domowymi. Niedopuszczalne jest spłukiwanie plastra w toalecie. Ze względu na zawartość substancji aktywnych, które mogą stanowić zagrożenie dla dzieci, należy przechowywać zużyte plastry w miejscu dla nich niedostępnym.¹⁰