Profil bezpieczeństwa leku
Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg

Produkt leczniczy Systen Conti jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do normy. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko zastoju płynów, co wymaga szczególnej obserwacji. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa w tych aspektach.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Systen Conti jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią, co wynika wprost z sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Brak danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku Systen Conti z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że brak jest wystarczających danych pozwalających na stosowanie produktu leczniczego Systen Conti u kobiet w wieku powyżej 65 lat. W sekcji 4.4 podkreślono, że ocena korzyści i ryzyka u starszych kobiet może być mniej korzystna niż u młodszych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji dawkowania podano, że brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W sekcji 4.4 zaznaczono, że estrogeny mogą powodować zastój płynów, dlatego należy szczególnie obserwować pacjentki z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych (sekcja 4.3). W sekcji dawkowania podkreślono brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Leku nie należy stosować w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu leczniczego Systen Conti jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią, co wynika wprost z dokumentacji. Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku Systen Conti z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie produktu leczniczego Systen Conti u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Ocena korzyści i ryzyka u starszych kobiet może być mniej korzystna niż u młodszych. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Estrogeny mogą powodować zastój płynów, dlatego należy szczególnie obserwować pacjentki z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych. Leku nie należy stosować w tej grupie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: