Profil bezpieczeństwa leku
Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg
Produkt leczniczy Systen Conti jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub z chorobą wątroby w wywiadzie, dopóki wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do normy. W przypadku pacjentek z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko zastoju płynów, co wymaga szczególnej obserwacji. Brak jest danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa w tych aspektach.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Systen Conti jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią, co wynika wprost z sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Brak danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku Systen Conti z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że brak jest wystarczających danych pozwalających na stosowanie produktu leczniczego Systen Conti u kobiet w wieku powyżej 65 lat. W sekcji 4.4 podkreślono, że ocena korzyści i ryzyka u starszych kobiet może być mniej korzystna niż u młodszych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW sekcji dawkowania podano, że brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W sekcji 4.4 zaznaczono, że estrogeny mogą powodować zastój płynów, dlatego należy szczególnie obserwować pacjentki z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych (sekcja 4.3). W sekcji dawkowania podkreślono brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Leku nie należy stosować w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu leczniczego Systen Conti jest przeciwwskazane w czasie karmienia piersią, co wynika wprost z dokumentacji. Lek nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych pozwalających na ocenę bezpieczeństwa w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji leku Systen Conti z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych pozwalających na stosowanie produktu leczniczego Systen Conti u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Ocena korzyści i ryzyka u starszych kobiet może być mniej korzystna niż u młodszych. Należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Estrogeny mogą powodować zastój płynów, dlatego należy szczególnie obserwować pacjentki z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub chorobą wątroby w wywiadzie, do czasu gdy wyniki prób czynnościowych wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych. Leku nie należy stosować w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania