Skład i postać leku
Qsiva 11,25 mg + 69 mg

Produkt leczniczy Qsiva dostępny jest w formie twardych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, o wymiarach 2,31 cm długości i średnicy 0,73-0,76 cm. Preparat zawiera dwie substancje czynne: fenterminę (chlorowodorek) oraz topiramat, dostępne w czterech dawkach: 3,75 mg + 23 mg, 7,5 mg + 46 mg, 11,25 mg + 69 mg oraz 15 mg + 92 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i nadrukiem na kapsułce, co ułatwia identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz barwniki takie jak tartrazyna (E102) i żółcień pomarańczowa FCF (E110), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z alergiami lub nadwrażliwościami.

Pobierz ChPL PDF Qsiva – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 11,25 mg + 69 mg
  1. Pełen skład leku Qsiva, jego postać oraz forma podania
    1. Dostępne dawki leku
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    4. Opis wizualny kapsułek
    5. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    6. Opakowanie i przechowywanie
    7. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. dyslipidemia
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. nadwaga
  5. otyłość
Substancja czynna
  1. fentermina
  2. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwotyłościowe

Pełen skład leku Qsiva, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Qsiva jest dostępny w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Kapsułki posiadają określone wymiary: długość 2,31 cm oraz średnicę 0,73-0,76 cm.1

Dostępne dawki leku

Lek Qsiva występuje w czterech różnych dawkach, co umożliwia optymalne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:2

  • Qsiva 3,75 mg + 23 mg
  • Qsiva 7,5 mg + 46 mg
  • Qsiva 11,25 mg + 69 mg
  • Qsiva 15 mg + 92 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka Qsiva zawiera dwie substancje czynne: fenterminę (w postaci chlorowodorku) oraz topiramat. Dokładna zawartość substancji czynnych różni się w zależności od dawki leku:3

Dawka leku Fentermina (jako chlorowodorek) Topiramat
Qsiva 3,75 mg + 23 mg 3,75 mg 23 mg
Qsiva 7,5 mg + 46 mg 7,5 mg 46 mg
Qsiva 11,25 mg + 69 mg 11,25 mg 69 mg
Qsiva 15 mg + 92 mg 15 mg 92 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Qsiva zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:4

  • Qsiva 3,75 mg + 23 mg: Sacharoza
  • Qsiva 7,5 mg + 46 mg: Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,01 mg)
  • Qsiva 11,25 mg + 69 mg: Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg)
  • Qsiva 15 mg + 92 mg: Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg)

Opis wizualny kapsułek

Każda dawka leku Qsiva posiada charakterystyczny wygląd umożliwiający jej łatwą identyfikację:5

  • Qsiva 3,75 mg + 23 mg: Fioletowe wieczko z nadrukowanym napisem VIVUS, fioletowy korpus z nadrukowanym napisem 3,75/23
  • Qsiva 7,5 mg + 46 mg: Fioletowe wieczko z nadrukowanym napisem VIVUS, żółty korpus z nadrukowanym napisem 7,5/46
  • Qsiva 11,25 mg + 69 mg: Żółte wieczko z nadrukowanym napisem VIVUS, żółty korpus z nadrukowanym napisem 11,25/69
  • Qsiva 15 mg + 92 mg: Żółte wieczko z nadrukowanym napisem VIVUS, biały korpus z nadrukowanym napisem 15/92

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość każdej kapsułki Qsiva, niezależnie od dawki, obejmuje następujące substancje pomocnicze:6

  • Sacharoza
  • Skrobia kukurydziana
  • Hypromeloza 2910
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Metyloceluloza
  • Etyloceluloza
  • Powidon K30
  • Talk, mikronizowany

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki leku:7

Kapsułka 3,75 mg + 23 mg:
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Błękit brylantowy FCF (E133)
  • Erytrozyna (E127)
  • Biały tusz drukarski: tytanu dwutlenek (E171), szelak, glikol propylenowy, symetykon
Kapsułka 7,5 mg + 46 mg:
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Błękit brylantowy FCF (E133)
  • Erytrozyna (E127)
  • Tartrazyna (E102)
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
  • Czarny tusz drukarski: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, glikol propylenowy
  • Biały tusz drukarski: tytanu dwutlenek (E171), szelak, glikol propylenowy, symetykon
Kapsułka 11,25 mg + 69 mg:
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Tartrazyna (E102)
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
  • Czarny tusz drukarski: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, glikol propylenowy
Kapsułka 15 mg + 92 mg:
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Tartrazyna (E102)
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E110)
  • Czarny tusz drukarski: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, glikol propylenowy

Opakowanie i przechowywanie

Kapsułki Qsiva są dostarczane w butelkach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zawierających 14 lub 30 kapsułek. Butelki są zabezpieczone zamknięciem z polietylenu (PE) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Dodatkowo każde opakowanie zawiera środek pochłaniający wilgoć.8

Produkt leczniczy Qsiva należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata.9

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Qsiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10 Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu leczniczego.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl