Profil bezpieczeństwa leku
Qsiva 11,25 mg + 69 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Produkt Qsiva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie topiramatu do mleka, a ograniczone obserwacje u ludzi potwierdzają znaczne przenikanie topiramatu do mleka matki. U noworodków/niemowląt obserwowano działania niepożądane, takie jak biegunka, senność, drażliwość i nieprawidłowy przyrost masy ciała. Brak danych dotyczących przenikania fenterminy do mleka ludzkiego.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Qsiva wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i/lub niewyraźne widzenie oraz niedobór uwagi. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Qsiva z alkoholem. Wpływ takiej interakcji nie był oceniany w badaniach klinicznych, ale zarówno Qsiva, jak i alkohol mogą działać depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, co może nasilać działania niepożądane.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≤70 lat. U pacjentów powyżej 70 lat brak danych klinicznych, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie wiekowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Ekspozycja na Qsiva jest większa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się odpowiednie dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) lub poddawanych hemodializie. Zaleca się monitorowanie stężenia kreatyniny w surowicy.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Ekspozycja na Qsiva jest większa u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W łagodnych zaburzeniach nie są potrzebne szczególne środki ostrożności, w umiarkowanych nie należy przekraczać dawki 7,5 mg+46 mg raz na dobę. Brak danych dotyczących stosowania w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby – nie zaleca się stosowania w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa