Wskazania do stosowania
Qsiva 11,25 mg + 69 mg
Produkt leczniczy Qsiva jest wskazany jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności oraz aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała u dorosłych pacjentów z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z towarzyszącymi chorobami współistniejącymi, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 oraz dyslipidemia. Leczenie Qsivą wymaga regularnego monitorowania parametrów klinicznych, w tym ciśnienia tętniczego i glikemii, ze względu na farmakologiczne działanie fenterminy oraz wpływ redukcji masy ciała na kontrolę metaboliczną. Preparat dostępny jest w czterech dawkach kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających fenterminę chlorowodorek (3,75 mg do 15 mg) oraz topiramat (23 mg do 92 mg), z różnymi substancjami pomocniczymi, w tym sacharozą, tartrazyną (E102) i żółcieniem pomarańczowym FCF (E110), które mogą mieć znaczenie alergologiczne i metaboliczne u wybranych pacjentów.
Wskazania do stosowania leku Qsiva
Produkt leczniczy Qsiva jest wskazany jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności oraz aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała u pacjentów dorosłych. Lek ten należy stosować u pacjentów, którzy spełniają określone kryteria dotyczące wskaźnika masy ciała (BMI). 1
Kryteria kwalifikacji oparte na BMI
Lek Qsiva należy przepisywać pacjentom, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi:
– ≥30 kg/m² (pacjenci z otyłością)
lub
– ≥27 kg/m² (pacjenci z nadwagą) ze związanymi z masą ciała chorobami współistniejącymi2
Choroby współistniejące kwalifikujące do leczenia
U pacjentów z nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) konieczne jest współwystępowanie przynajmniej jednej z następujących chorób związanych z masą ciała:
- Nadciśnienie tętnicze – wymaga regularnego monitorowania podczas terapii ze względu na farmakologiczne działanie składników leku
- Cukrzyca typu 2 – pacjenci wymagają kontroli parametrów glikemicznych ze względu na możliwy wpływ redukcji masy ciała na kontrolę glikemii
- Dyslipidemia – zaburzenia profilu lipidowego mogą ulec poprawie w wyniku redukcji masy ciała podczas terapii
3
Dostępne formy dawkowania
Produkt leczniczy Qsiva dostępny jest w następujących dawkach jako kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde:
| Dawka | Fenterminy chlorowodorek | Topiramat | Cechy identyfikacyjne kapsułki | Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
|---|---|---|---|---|
| Qsiva, 3,75 mg+23 mg | odpowiadający 3,75 mg fenterminy | 23 mg | Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, fioletowy korpus z napisem 3,75/23 | Sacharoza |
| Qsiva, 7,5 mg+46 mg | odpowiadający 7,5 mg fenterminy | 46 mg | Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 7,5/46 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,01 mg) |
| Qsiva, 11,25 mg+69 mg | odpowiadający 11,25 mg fenterminy | 69 mg | Żółte wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 11,25/69 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) |
| Qsiva, 15 mg+92 mg | odpowiadający 15 mg fenterminy | 92 mg | Żółte wieczko z napisem VIVUS, biały korpus z napisem 15/92 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) |
4
Znaczenie kliniczne właściwie prowadzonego leczenia
Leczenie produktem Qsiva ma na celu osiągnięcie kontrolowanej redukcji masy ciała u pacjentów z otyłością lub nadwagą powikłaną chorobami współistniejącymi. Należy podkreślić, że stosowanie leku musi być prowadzone równolegle z odpowiednio dobraną dietą niskokaloryczną oraz zwiększoną aktywnością fizyczną, co stanowi kompleksowe podejście do leczenia otyłości. 5
Szczególne uwagi dotyczące stosowania
Przy przepisywaniu leku Qsiva należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów:
- Sacharoza – obecna we wszystkich dawkach leku; należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy
- Tartrazyna (E102) – obecna w dawkach 7,5 mg+46 mg (0,10 mg), 11,25 mg+69 mg (0,07 mg) oraz 15 mg+92 mg (0,07 mg); może powodować reakcje alergiczne
- Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – obecna w dawkach 7,5 mg+46 mg (0,01 mg), 11,25 mg+69 mg (0,03 mg) oraz 15 mg+92 mg (0,03 mg); może powodować reakcje alergiczne
6
Preparat Qsiva łączy dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu w kontroli masy ciała: fenterniny chlorowodorek (działający jako środek zmniejszający apetyt) oraz topiramat (pierwotnie stosowany w leczeniu padaczki i migreny, wykazujący również wpływ na redukcję masy ciała). Ta kombinacja substancji czynnych w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu pozwala na skuteczne i kontrolowane leczenie otyłości i nadwagi z chorobami współistniejącymi.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania