Przeciwwskazania
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Perindopril/Amlodipine Krka. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Perindopril/Amlodipine Krka, dostępny w różnych dawkach (4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg), jest preparatem złożonym zawierającym dwie substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Ze względu na obecność obu składników, przeciwwskazania do stosowania tego leku obejmują zarówno te związane z peryndoprylem, jak i amlodypiną, a także przeciwwskazania charakterystyczne dla samego preparatu złożonego.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

Stosowanie leku Perindopril/Amlodipine Krka jest przeciwwskazane u pacjentów z:²

• Nadwrażliwością na peryndopryl lub inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) – reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem lub reakcjami anafilaktycznymi³
• Obrzękiem naczynioruchowym związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE w wywiadzie – pacjenci, którzy wcześniej doświadczyli obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu jakiegokolwiek inhibitora ACE, nie powinni przyjmować tego leku⁴
• Dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym – są to genetycznie uwarunkowane lub o nieznanej przyczynie epizody obrzęku tkanek podskórnych i podśluzówkowych, które mogą zagrażać życiu⁵
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży – inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie lub nawet śmierć płodu⁶
• Przy jednoczesnym stosowaniu z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan – nie należy rozpoczynać leczenia produktem Perindopril/Amlodipine Krka wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu/walsartanu, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁷
• Przy pozaustrojowych metodach leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – np. dializy lub hemofiltracji z użyciem określonych błon wysokoprzepływowych, co może prowadzić do reakcji anafilaktoidalnych⁸
• Ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki – inhibitory ACE mogą w tych przypadkach prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek⁹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

W odniesieniu do amlodypiny, składnika produktu Perindopril/Amlodipine Krka, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:¹⁰

• Ciężkim niedociśnieniem – znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi uniemożliwia zastosowanie leku o działaniu hipotensyjnym¹¹
• Nadwrażliwością na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny – mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu¹²
• Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym – stan zagrażający życiu, w którym występuje ostra niewydolność układu krążenia¹³
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aortalnej dużego stopnia) – w tych przypadkach amlodypina może nasilać objawy i zwiększać ryzyko powikłań¹⁴
• Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego – w początkowej fazie po zawale, gdy parametry hemodynamiczne nie zostały ustabilizowane, stosowanie amlodypiny może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta¹⁵

Przeciwwskazania specyficzne dla preparatu złożonego

Dodatkowo, poza przeciwwskazaniami do stosowania poszczególnych składników, lek Perindopril/Amlodipine Krka nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:¹⁶

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie – reakcje alergiczne mogą objawiać się zmianami skórnymi, świądem lub poważniejszymi reakcjami ogólnoustrojowymi¹⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej GFR<60 ml/min/1,73 m²) – taka kombinacja zwiększa ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek<sup data-drug="Perindopril/Amlodipine Krka" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Perindopril/Amlodipine Krka z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR18

Szczególne sytuacje kliniczne wymagające odstawienia leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Perindopril/Amlodipine Krka i zalecić jego natychmiastowe odstawienie w następujących sytuacjach:

• Wystąpienie obrzęku naczynioruchowego twarzy, języka lub krtani – jest to stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
• Pojawienie się podejrzenia lub potwierdzenia ciąży – szczególnie w drugim i trzecim trymestrze, gdy lek może wywierać szkodliwy wpływ na rozwój płodu
• Rozpoznanie znacznego zwężenia tętnic nerkowych w trakcie terapii
• Wystąpienie ciężkiego niedociśnienia w trakcie leczenia, które nie poddaje się prostej korekcie
• Rozwój niestabilności hemodynamicznej u pacjentów z niewydolnością serca, zwłaszcza po przebytym zawale mięśnia sercowego
• Planowane zabiegi z użyciem pozaustrojowego krążenia krwi lub inne procedury powodujące kontakt krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami

Specjalne ostrzeżenia dotyczące kwalifikacji pacjentów

Przed zastosowaniem leku Perindopril/Amlodipine Krka należy szczególnie uważnie ocenić następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci planujący ciążę lub w pierwszym trymestrze ciąży – należy rozważyć alternatywne metody leczenia
• Osoby z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem tętnic nerkowych – wymagają ścisłego monitorowania funkcji nerek
• Pacjenci z podejrzeniem zwężenia zastawki aortalnej – wymagają dokładnej oceny kardiologicznej przed wdrożeniem leczenia
• Pacjenci otrzymujący leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron – np. inne inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II (sartany) lub aliskiren – ze względu na możliwe interakcje i nasilenie działań niepożądanych
• Pacjenci z niewydolnością serca po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego – należy upewnić się, że stan hemodynamiczny jest stabilny przed wdrożeniem leczenia

Decyzja o zastosowaniu leku Perindopril/Amlodipine Krka powinna być zawsze poprzedzona dokładną oceną korzyści i ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem wymienionych przeciwwskazań oraz sytuacji wymagających ostrożności.