Działania niepożądane
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 5 mg

Perindopril/Amlodipine Krka, łączący inhibitor ACE perindopril oraz antagonista wapnia amlodypinę, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie leczenia nadciśnienia tętniczego. Najczęstsze objawy obejmują obrzęki (zwłaszcza okolicy kostek), nagłe zaczerwienienie skóry twarzy i szyi, niedociśnienie tętnicze, senność, zawroty głowy, bóle głowy, parestezje oraz zaburzenia smaku. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania wg MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się agranulocytozę, pancytopenię, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), obrzęk naczynioruchowy, ostrą niewydolność nerek oraz hiperkaliemię, która może prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.

Pobierz ChPL PDF Perindopril/Amlodipine Krka – Tabletki – 8 mg + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Perindopril/Amlodipine Krka
    1. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
    4. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    5. Monitorowanie pacjentów podczas terapii
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. stabilna choroba wieńcowa
Substancja czynna
  1. amlodypina
  2. peryndopryl
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Perindopril/Amlodipine Krka

Znajomość profilu działań niepożądanych leku Perindopril/Amlodipine Krka jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego. Lek ten, zawierający połączenie peryndoprylu (inhibitora konwertazy angiotensyny) oraz amlodypiny (antagonisty wapnia), charakteryzuje się określonym spektrum potencjalnych działań niepożądanych, które powinny być monitorowane podczas prowadzenia terapii.1

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa leku Perindopril/Amlodipine Krka wynika z działań niepożądanych obserwowanych podczas podawania obu substancji czynnych. Najczęściej raportowane działania niepożądane obejmują objawy związane z działaniem wazodylatacyjnym, takie jak obrzęk (szczególnie obrzęk okolicy kostek), nagłe zaczerwienienie skóry twarzy i szyi oraz niedociśnienie tętnicze. W zakresie układu nerwowego pacjenci często doświadczają senności, zawrotów głowy (zarówno pochodzenia ośrodkowego, jak i błędnikowego), bólu głowy (szczególnie w początkowym okresie leczenia), zaburzeń smaku oraz parestezji.2

Z układu pokarmowego raportowane są: ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcie oraz zmiany rytmu wypróżnień. Pacjenci mogą również doświadczać objawów ze strony układu oddechowego, takich jak duszność czy kaszel, który jest charakterystycznym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE. Do częstych reakcji skórnych należą świąd, wysypka i wykwity skórne. Ponadto często występują objawy takie jak kurcze mięśni, zmęczenie i astenia.3

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Perindopril/Amlodipine Krka są klasyfikowane według częstości występowania zgodnie z systematyką MedDRA. Takie podejście pozwala na precyzyjne określenie prawdopodobieństwa wystąpienia poszczególnych objawów niepożądanych podczas terapii.4

Kategoryzacja działań niepożądanych obejmuje następujące przedziały częstości:

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

W ramach każdej kategorii częstości, działania niepożądane zostały uporządkowane według nasilenia, od najcięższych do najlżejszych.5

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku Perindopril/Amlodipine Krka z uwzględnieniem klasyfikacji układowo-narządowej oraz częstości występowania. Informacje te są oparte na danych klinicznych dotyczących stosowania peryndoprylu i amlodypiny podawanych oddzielnie.6

Klasyfikacja układowo-narządowa Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia, trombocytopenia Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Nadwrażliwość
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia Hiperkaliemia (potencjalnie zakończona zgonem), hipoglikemia
Zaburzenia psychiczne Bezsenność, zmiany nastroju (w tym lęk), depresja Splątanie
Zaburzenia układu nerwowego Senność, zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku Omdlenia, drżenie, niedoczulica Wzmożone napięcie mięśniowe, neuropatia obwodowa
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Zaburzenia serca Kołatanie serca Tachykardia, bradykardia, zaburzenia rytmu serca Zawał mięśnia sercowego, arytmia (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków)
Zaburzenia naczyniowe Nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy i szyi), niedociśnienie tętnicze Udar mózgu, zapalenie naczyń Zjawisko Raynauda
Zaburzenia układu oddechowego Duszność, kaszel Skurcz oskrzeli Eozynofilowe zapalenie płuc
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcie, zmiana rytmu wypróżnień Suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka Zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk (zwłaszcza okolic kostek) Świąd, wysypka, wykwit Pokrzywka, łysienie, plamica, przebarwienia skóry Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Kurcze mięśni, obrzęk stawów Ból stawów, ból mięśni, ból pleców
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia oddawania moczu, częstomocz, moczenie nocne Niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia erekcji, ginekomastia
Zaburzenia ogólne Zmęczenie, astenia Ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy Gorączka
Badania diagnostyczne Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie stężenia bilirubiny i enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Niektóre działania niepożądane leku Perindopril/Amlodipine Krka wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne zagrożenie dla pacjenta:7

  1. Zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza, pancytopenia i inne ciężkie zaburzenia hematologiczne mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje, osłabienia i krwawień.
  2. Zaburzenia kardiologiczne – zawał mięśnia sercowego i poważne zaburzenia rytmu serca stanowią bezpośrednie zagrożenie życia.
  3. Zaburzenia naczyniowe – udar mózgu oraz ciężkie niedociśnienie tętnicze mogą prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń narządów i zagrażać życiu.
  4. Zaburzenia wątroby – żółtaczka i zapalenie wątroby mogą wskazywać na poważne uszkodzenie funkcji tego narządu.
  5. Reakcje skórne – ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy złuszczające zapalenie skóry, należą do zagrażających życiu powikłań i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
  6. Obrzęk naczynioruchowy – może prowadzić do zagrażającego życiu obrzęku dróg oddechowych i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
  7. Zaburzenia nerkowe – ostra niewydolność nerek stanowi poważne powikłanie wymagające pilnego leczenia.
  8. Zaburzenia elektrolitowe – hiperkaliemia może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, a w skrajnych przypadkach do zgonu.

Monitorowanie pacjentów podczas terapii

Ze względu na profil działań niepożądanych leku Perindopril/Amlodipine Krka, pacjenci powinni być regularnie monitorowani, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na:8

  • Regularną kontrolę ciśnienia tętniczego (szczególnie w początkowym okresie leczenia i po modyfikacji dawki)
  • Monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami czynności nerek
  • Kontrolę stężenia elektrolitów (potas, sód)
  • Parametry morfologii krwi, szczególnie przy objawach infekcji lub osłabienia
  • Funkcje wątroby przy wystąpieniu objawów sugerujących hepatotoksyczność
  • Wystąpienie reakcji skórnych wymagających szybkiej interwencji

Wczesne rozpoznanie działań niepożądanych i odpowiednia modyfikacja leczenia mogą zapobiec rozwojowi poważnych powikłań i zwiększyć bezpieczeństwo farmakoterapii lekiem Perindopril/Amlodipine Krka.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl