Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 5 mg
W przypadku stosowania peryndoprylu i amlodypiny u kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak kreatynina i potas, ze względu na zmniejszoną eliminację peryndoprylu i wydłużony okres półtrwania amlodypiny. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min stosowanie jest możliwe, jednak wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Perindopril/Amlodipine Krka nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas laktacji, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, jednak jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril/Amlodipine Krka z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, dlatego zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. U pacjentów w podeszłym wieku należy ostrożnie zwiększać dawkę amlodypiny. Wskazana jest ostrożność i monitorowanie parametrów biochemicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie jest odpowiedni – zaleca się oddzielne dostosowanie dawek składników. W tej grupie pacjentów należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu. Amlodypina może być stosowana w zalecanych dawkach, ponieważ jej stężenie nie zależy od czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać. Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a narażenie większe, dlatego konieczna jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub odstawienia leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, zaleca się kontrolę kreatyniny i potasu oraz ostrożne zwiększanie dawki amlodypiny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie jest odpowiedni – zaleca się indywidualne dostosowanie dawek i monitorowanie czynności nerek oraz potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ustalono schematu dawkowania, należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać. Okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, narażenie większe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania