Skład leku Perindopril/Amlodipine Krka

Produkt leczniczy Perindopril/Amlodipine Krka to złożony preparat przeciwnadciśnieniowy, dostępny w czterech różnych wariantach dawkowania. Każda z dostępnych postaci zawiera określone stężenia dwóch podstawowych substancji czynnych: peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny (w postaci bezylanu), które występują w następujących kombinacjach dawek¹:

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze²:

• Sodu wodorowęglan – regulator pH i substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – polepszająca sypkość proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do narzędzi podczas produkcji

Postać farmaceutyczna leku

Perindopril/Amlodipine Krka występuje w postaci tabletek, których wygląd różni się w zależności od dawki³:

Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 5 mg, tabletki

Tabletki o charakterystycznym wyglądzie: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „U 1″. Tabletki mają średnicę około 7 mm⁴.

Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 10 mg, tabletki

Tabletki o charakterystycznym wyglądzie: białe do prawie białych, dwuwypukłe w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie. Po jednej stronie linii podziału wytłoczony jest napis „U”, a po drugiej stronie cyfra „2″. Wymiary tabletki wynoszą około 12,5 mm x 5,5 mm. Linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia⁵.

Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 5 mg, tabletki

Tabletki o charakterystycznym wyglądzie: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „U 3″. Tabletki mają średnicę około 9 mm⁶.

Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 10 mg, tabletki

Tabletki o charakterystycznym wyglądzie: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Po jednej stronie linii podziału wytłoczony jest napis „U”, a po drugiej stronie cyfra „4″. Tabletki mają średnicę około 9 mm. Ta postać tabletki może być dzielona na równe dawki⁷.

Forma opakowania i warunki przechowywania

Lek Perindopril/Amlodipine Krka dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w pudełka tekturowe. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁸.

Okres ważności leku wynosi 3 lata⁹.

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego¹⁰.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹¹. Jest to ważne ze względu na ochronę środowiska oraz bezpieczeństwo farmakologiczne.