Profil bezpieczeństwa leku
Mirexan 150 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Mirexan (dabigatran eteksylan) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci w okresie karmienia piersią i zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Produkt leczniczy Mirexan nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez ograniczeń w tym zakresie.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Mirexan (dabigatran eteksylan) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) stosowanie leku Mirexan wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się ścisłe monitorowanie tej grupy pacjentów oraz ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia. Może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie u pacjentów ≥80 lat lub przyjmujących jednocześnie werapamil.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie leku Mirexan jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CrCL < 30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i rozważyć dostosowanie dawki.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Mirexan jest zabronione u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie. W dokumentacji wskazano, że brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów i nie zaleca się stosowania dabigatranu eteksylanu w tej populacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa