Dawkowanie i sposób podawania leku Mirexan

Produkt leczniczy Mirexan w postaci kapsułek twardych zawierających 150 mg dabigatranu eteksylanu może być stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 8 lat lub starszych, którzy potrafią połykać kapsułki w całości. Podczas zmiany postaci farmaceutycznej może zaistnieć konieczność modyfikacji przepisanej dawki, którą należy dostosować na podstawie masy ciała i wieku pacjenta.¹

Wskazania i dawkowanie produktu Mirexan

W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz prewencji nawrotów tych schorzeń, terapię produktem Mirexan należy rozpocząć po zastosowaniu leku przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo przez co najmniej 5 dni.²

Ocena czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Mirexan oraz w trakcie terapii należy regularnie oceniać czynność nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat), u których zaburzenia czynności nerek występują częściej:⁴

Czas stosowania

Czas stosowania produktu leczniczego Mirexan zależy od wskazania. W przypadku prewencji udaru związanego z migotaniem przedsionków oraz leczenia ZŻG i ZP należy kierować się wytycznymi zawartymi w tabeli dawkowania.⁶

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki produktu Mirexan należy przestrzegać następujących zasad:⁷

• Pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką
• Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę
• Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki⁸

Przerwanie stosowania produktu Mirexan

Nie należy przerywać leczenia produktem Mirexan bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności kontaktu z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak niestrawność.⁹

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Przy zmianie terapii przeciwzakrzepowej należy przestrzegać następujących zaleceń:¹⁰

1. Z produktu Mirexan na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo:

   Po podaniu ostatniej dawki produktu Mirexan należy odczekać 12 godzin przed zmianą na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo

2. Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na produkt Mirexan:

   Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć podawanie produktu Mirexan od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki leku pozajelitowego, lub w czasie przerwania stosowania w przypadku leczenia ciągłego (np. dożylnego podawania niefrakcjonowanej heparyny – UFH)¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku ≥80 lat zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki 220 mg (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę) ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia w tej grupie wiekowej.¹²

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia

Pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia należy ściśle monitorować w kierunku objawów krwawienia lub niedokrwistości. Dostosowanie dawki zależy od decyzji lekarza po ocenie potencjalnych korzyści i zagrożeń u danego pacjenta.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie produktu leczniczego Mirexan u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CrCL < 30 mL/min) jest przeciwwskazane.¹⁴

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy stosować następujące dawkowanie:¹⁵

• Łagodne zaburzenie czynności nerek (CrCl 50 – ≤ 80 mL/min): dostosowanie dawki nie jest konieczne
• Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (CrCl 30 – 50 mL/min): zalecana dawka wynosi 300 mg (1 kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
• Ciężkie zaburzenie czynności nerek (CrCL < 30 mL/min): stosowanie produktu Mirexan jest przeciwwskazane

Pacjenci jednocześnie przyjmujący werapamil

U pacjentów jednocześnie przyjmujących werapamil zaleca się zmniejszenie dawki produktu Mirexan do 220 mg (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę) ze względu na możliwe interakcje lekowe.¹⁶