Dawkowanie i sposób podawania leku Levosimendan Kalceks

Levosimendan Kalceks w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do użytku szpitalnego. Aplikacja leku powinna odbywać się w warunkach odpowiedniego monitorowania przez personel specjalistyczny w zakresie stosowania leków o działaniu inotropowym.¹

Zasady dawkowania

Dawkowanie oraz czas trwania terapii należy indywidualizować w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Standardowy schemat terapii obejmuje podanie dawki nasycającej, a następnie zastosowanie infuzji ciągłej.²

Dawka nasycająca

Leczenie rozpoczyna się od podania dawki nasycającej wynoszącej 6-12 mikrogramów/kg masy ciała w ciągu 10 minut. Wybór konkretnej dawki nasycającej zależy od stosowanego jednocześnie leczenia:

• 6 mikrogramów/kg mc. zaleca się u pacjentów przyjmujących równocześnie dożylne leki rozszerzające naczynia lub leki o działaniu inotropowym na początku infuzji³
• 12 mikrogramów/kg mc. zapewnia silniejszą odpowiedź hemodynamiczną, jednak wiąże się z możliwym zwiększeniem częstości występowania działań niepożądanych⁴

Infuzja ciągła

Po podaniu dawki nasycającej należy kontynuować leczenie w formie infuzji ciągłej w standardowej dawce 0,1 mikrograma/kg mc./min. W zależności od odpowiedzi klinicznej możliwe są następujące modyfikacje dawkowania:

• W przypadku nadmiernej odpowiedzi (niedociśnienie tętnicze, tachykardia) można zmniejszyć szybkość infuzji do 0,05 mikrograma/kg mc./min lub całkowicie przerwać infuzję⁵
• Gdy dawka początkowa jest dobrze tolerowana, a wymagane jest silniejsze działanie hemodynamiczne, można zwiększyć szybkość infuzji do 0,2 mikrograma/kg mc./min⁶

Czas trwania leczenia

Zalecany czas podawania infuzji lewozymendanu u pacjentów z ostrymi stanami niewyrównania ciężkiej przewlekłej niewydolności serca wynosi 24 godziny. Nie obserwuje się rozwoju tolerancji ani zjawiska nasilania się objawów po przerwaniu infuzji. Działanie hemodynamiczne utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny i może być widoczne nawet do 9 dni po zakończeniu 24-godzinnej infuzji.⁷

Należy zaznaczyć, że doświadczenie w stosowaniu wielokrotnych dawek lewozymendanu jest ograniczone, podobnie jak jednoczesne podawanie z innymi lekami działającymi na naczynia, w tym lekami o działaniu inotropowym (z wyjątkiem digoksyny). W programie REVIVE mniejsza dawka nasycająca (6 mikrogramów/kg mc.) była podawana jednocześnie z podstawowymi lekami działającymi na naczynia.⁸

Monitorowanie leczenia

Zgodnie z obowiązującą praktyką kliniczną, podczas terapii lewozymendenem należy prowadzić dokładne monitorowanie następujących parametrów:

• EKG
• Ciśnienie tętnicze krwi
• Częstość akcji serca
• Diureza godzinowa

Zaleca się monitorowanie powyższych parametrów przez co najmniej 3 dni po zakończeniu infuzji lub do uzyskania stabilności klinicznej pacjenta.⁹ W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby zalecane jest przedłużenie okresu monitorowania do przynajmniej 5 dni.¹⁰

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie lewozymendanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga zachowania szczególnej ostrożności:

• Przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek – zachować ostrożność podczas dawkowania¹²
• Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min)¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dawkowanie lewozymendanu u pacjentów z dysfunkcją wątroby powinno uwzględniać stopień zaburzeń:

• Przy łagodnych lub umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby – zachować szczególną ostrożność, chociaż modyfikacja dawki nie jest konieczna¹⁴
• Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby¹⁵

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Levosimendan Kalceks nie należy podawać pacjentom poniżej 18. roku życia.¹⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Levosimendan Kalceks przeznaczony jest do podawania dożylnego. Przed zastosowaniem koncentrat musi zostać rozcieńczony. Przygotowany roztwór może być podawany zarówno przez dostęp obwodowy, jak i centralny.¹⁷

Szczegółowe tabele dawkowania

Poniższe tabele zawierają dokładne informacje dotyczące prędkości infuzji dla różnych mas ciała pacjenta i stężeń roztworów infuzyjnych.

Dawkowanie dla roztworu o stężeniu 0,05 mg/ml

Dawkowanie dla roztworu o stężeniu 0,025 mg/ml