Profil bezpieczeństwa leku
Levosimendan Kalceks 2,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Informacje uzyskane po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że czynne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka matki i są wykrywane przez co najmniej 14 dni po rozpoczęciu infuzji. Kobiety otrzymujące lewozymendan nie powinny karmić piersią, aby uniknąć możliwego niekorzystnego wpływu na układ krążenia u niemowlęcia.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  W sekcji 4.7 dokumentu wskazano, że temat nie dotyczy, co oznacza brak danych lub brak wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy zawiera znaczną ilość etanolu (785 mg/mL). Dawka 20,86 mg (8,3 mL) podana dorosłemu o masie 70 kg powoduje narażenie na etanol, które może zwiększyć stężenie alkoholu we krwi. Ponieważ lek podaje się powoli przez ponad 24 godziny, działanie alkoholu może być zmniejszone, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami wątroby, padaczką, alkoholizmem lub przyjmujących inne leki zawierające etanol.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokument nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy, co oznacza, że lek można stosować u seniorów zgodnie z zaleceniami.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ zaburzenia te mogą prowadzić do wzrostu stężenia czynnych metabolitów i wydłużenia działania hemodynamicznego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do wydłużonej ekspozycji na czynne metabolity. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa