Przeciwwskazania stosowania leku Levosimendan Kalceks

Levosimendan Kalceks (2,5 mg/mL, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i uniknąć potencjalnych zagrożeń związanych z niewłaściwym stosowaniem leku.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie leku Levosimendan Kalceks jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewozymendan lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w przeszłości należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku.²
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze i tachykardia – ze względu na działanie rozszerzające naczynia krwionośne, lewozymendan może powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego, co u pacjentów z wyjściowo niskim ciśnieniem może prowadzić do stanu zagrożenia życia.³
• Znacząca niedrożność mechaniczna wpływająca na napełnianie i/lub opróżnianie komór serca. Dotyczy to pacjentów ze stenozą zastawki aortalnej, stenozą zastawki mitralnej, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu oraz innymi stanami utrudniającymi prawidłową pracę serca.⁴
• Ciężka niewydolność nerek – określona jako klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min. U pacjentów z ciężkim upośledzeniem funkcji nerek metabolizm i wydalanie leku mogą być zaburzone, prowadząc do kumulacji leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.<sup data-drug="Levosimendan Kalceks" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 5
• Ciężka niewydolność wątroby – ze względu na metabolizm lewozymendanu w wątrobie, zaburzenie funkcji tego narządu może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.⁶
• Arytmia typu torsades de pointes w wywiadzie – lewozymendan może teoretycznie zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, dlatego pacjenci z historią tej groźnej arytmii komorowej nie powinni otrzymywać leku.⁷

Szczególne uwagi dotyczące zawartości etanolu

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Levosimendan Kalceks zawiera znaczną ilość etanolu (alkoholu) – 785 mg/mL. Ta informacja jest istotna przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uzależnieniem od alkoholu oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁸

Kiedy należy odroczyć podanie leku

Lekarz powinien rozważyć odroczenie podania leku Levosimendan Kalceks lub zastosowanie alternatywnego leczenia w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego niedociśnieniem tętniczym, u których przed włączeniem terapii należy ustabilizować ciśnienie krwi.⁹
• U pacjentów z tachykardią lub migotaniem przedsionków z szybką akcją komór, przed podaniem leku należy dążyć do kontroli częstości rytmu serca.¹⁰
• U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej (hipowolemią), którzy powinni zostać odpowiednio nawodnieni przed rozpoczęciem infuzji lewozymendanu.¹¹

Szczególne grupy pacjentów wymagające monitorowania

Podczas stosowania leku Levosimendan Kalceks należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie monitorować pacjentów z:

• Umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min)<sup data-drug="Levosimendan Kalceks" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 12
• Umiarkowaną niewydolnością wątroby¹³
• Zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie hipokaliemią lub hipomagnezemią, które należy skorygować przed podaniem leku¹⁴
• Współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba niedokrwienna serca czy zaburzenia rytmu serca inne niż torsades de pointes¹⁵

Levosimendan Kalceks jest dostępny jako przezroczysty roztwór o kolorze żółtym lub pomarańczowym, praktycznie wolny od widocznych cząstek. Przed podaniem należy rozcieńczyć koncentrat zgodnie z zaleceniami, aby uzyskać odpowiednie stężenie leku do infuzji.¹⁶