Przeciwwskazania
Klertis 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Klertis

Lek Klertis, zawierający substancję czynną sunitynib w postaci sunitynibu cyklaminianu, dostępny w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg w postaci kapsułek twardych, posiada jedno główne przeciwwskazanie do stosowania. Jest nim nadwrażliwość na substancję czynną (sunitynib) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym.¹

Diagnozowanie nadwrażliwości na sunitynib

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Klertis należy dokładnie zebrać wywiad dotyczący ewentualnych wcześniejszych reakcji alergicznych na sunitynib lub podobne inhibitory kinaz tyrozynowych. Pacjenci, którzy doświadczyli w przeszłości reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu sunitynibu lub innych leków z tej grupy, nie powinni otrzymywać tego produktu leczniczego.²

Komponenty leku jako potencjalne alergeny

Należy zwrócić uwagę, że przeciwwskazanie dotyczy nie tylko substancji czynnej, ale również substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach. W przypadku rozpoznanej nadwrażliwości na którykolwiek składnik pomocniczy leku Klertis, stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane.³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Klertis

Chociaż istnieje tylko jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Klertis, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy bardzo rozważnie podejmować decyzję o wdrożeniu terapii tym lekiem lub odradzić jego stosowanie pacjentowi ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Zastosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Kobietom w ciąży oraz planującym ciążę należy odradzić stosowanie leku Klertis ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu. Również podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego, gdyż substancja czynna może przenikać do mleka matki.⁴

Ostrożne stosowanie w wybranych grupach pacjentów

Istnieją grupy pacjentów, u których należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Klertis. Choć nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, w niektórych przypadkach klinicznych korzyści ze stosowania leku mogą nie przewyższać potencjalnego ryzyka:

• Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm leku głównie w wątrobie
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością nerek
• Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Pacjenci z ciężką niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca
• Pacjenci z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie lub przyjmujący leki wydłużające odstęp QT
• Osoby z ryzykiem krwawień lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe

Interakcje lekowe jako potencjalne przeciwwskazania

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Klertis pacjentom przyjmującym silne induktory lub inhibitory enzymu CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycynę, klarytromycynę, rytonawir, rifampicynę, deksametazon, fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital, preparaty dziurawca), które mogą znacząco zmieniać stężenie sunitynibu w osoczu, a tym samym modyfikować jego działanie terapeutyczne lub toksyczne.⁵

Gdy występują objawy nietolerancji leku

W przypadku pojawienia się poważnych działań niepożądanych podczas leczenia lub wystąpienia objawów sugerujących nadwrażliwość na lek, należy niezwłocznie przerwać terapię produktem Klertis i zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Typowe objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• Wysypkę skórną o różnym nasileniu
• Świąd lub inne reakcje skórne
• Obrzęk naczynioruchowy
• Trudności w oddychaniu
• Spadek ciśnienia tętniczego
• Wstrząs anafilaktyczny w najcięższych przypadkach

Przy wystąpieniu jakichkolwiek objawów sugerujących reakcję nadwrażliwości, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi dalsze stosowanie leku Klertis.⁶