Skład i postać leku
Juzimette 50 mg + 1000 mg

JUZIMETTE to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę (chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny) oraz metforminę (chlorowodorek 1000 mg, co odpowiada 780 mg metforminy w postaci wolnej zasady). Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor, są podłużne (ok. 21,5 mm długości i 10,0 mm szerokości), obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „AE4” na jednej stronie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon, stearylofumaran sodu i laurylosiarczan sodu w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk i barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza) w otoczce. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Pobierz ChPL PDF Juzimette – Tabletki powlekane – 50 mg + 1000 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego JUZIMETTE
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Substancje pomocnicze
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Przechowywanie i okres ważności
  5. Opakowanie
  6. Usuwanie niewykorzystanego produktu
  7. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. doustne leki hipoglikemizujące
  3. inhibitory DPP-4
  4. leki przeciwcukrzycowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego JUZIMETTE

JUZIMETTE to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy w postaci wolnej zasady.1

Postać farmaceutyczna

Produkt JUZIMETTE występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny brązowy kolor (biała lub prawie biała tabletka powlekana na brązowo) oraz podłużny kształt o wymiarach około 21,5 mm długości i 10,0 mm szerokości. Tabletki są obustronnie wypukłe, z jednej strony posiadają wytłoczone oznaczenie „AE4″, natomiast druga strona nie zawiera żadnych oznaczeń.2

Substancje pomocnicze

Skład produktu JUZIMETTE obejmuje nie tylko substancje czynne, ale również szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna, typ 101 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i strukturę
  • Powidon K29/32 – polimer wiążący, który zapewnia spójność składników tabletki
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:5

  • Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany – główny składnik otoczki tabletki
  • Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca otoczkę
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwone zabarwienie
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarne zabarwienie

Połączenie barwników tlenku żelaza czerwonego i czarnego z dwutlenkiem tytanu nadaje tabletkom charakterystyczny brązowy kolor.6

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy JUZIMETTE należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.7

Opakowanie

Tabletki powlekane JUZIMETTE są pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Blistry umieszczone są w pudełku tekturowym wraz z ulotką dla pacjenta.8

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających:9

  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 56 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 98 tabletek powlekanych
  • 120 tabletek powlekanych
  • 196 tabletek powlekanych
  • opakowanie złożone zawierające 196 tabletek powlekanych (2 opakowania po 98 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.10

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Zgodnie z zaleceniami dotyczącymi specjalnych środków ostrożności, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego JUZIMETTE lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego JUZIMETTE nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.12

Parametr Specyfikacja
Substancje czynne Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny (50 mg sytagliptyny)
Metforminy chlorowodorek (1000 mg)
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane
Wygląd Brązowa, podłużna, obustronnie wypukła tabletka z oznaczeniem „AE4″ na jednej stronie
Wymiary Długość: około 21,5 mm
Szerokość: 10,0 mm
Substancje pomocnicze rdzenia Celuloza mikrokrystaliczna, typ 101
Powidon K29/32
Sodu stearylofumaran
Sodu laurylosiarczan
Substancje pomocnicze otoczki Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany
Makrogol 4000
Talk
Tytanu dwutlenek (E 171)
Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Żelaza tlenek czarny (E 172)
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Poniżej 30°C
Dostępne wielkości opakowań 28, 30, 56, 60, 98, 120, 196 tabletek powlekanych
Opakowanie złożone: 196 (2 × 98) tabletek powlekanych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl