Przedawkowanie
Juzimette 50 mg + 1000 mg
Przedawkowanie leku JUZIMETTE, zawierającego sytagliptynę (50 mg) i metforminę (1000 mg), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, głównie z powodu ryzyka rozwoju kwasicy mleczanowej indukowanej metforminą. Kliniczne dane wskazują, że sytagliptyna podawana w dawkach do 800 mg jednorazowo powoduje jedynie minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc. W przypadku metforminy, znaczne przedawkowanie może prowadzić do ciężkiej kwasicy metabolicznej z objawami takimi jak hipoglikemia, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości, oddechu (oddech Kussmaula), hipotensja oraz zaburzenia elektrolitowe. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się narastającą acidozą, wzrostem stężenia mleczanów i może skutkować niewydolnością wielonarządową, co wymaga natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia.
Przedawkowanie leku
Przedawkowanie produktu leczniczego JUZIMETTE (sytagliptyna 50 mg + metformina 1000 mg) stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Ze względu na złożony skład leku, objawy przedawkowania mogą wynikać z działania obu substancji czynnych, przy czym szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie metforminy.1
Przedawkowanie sytagliptyny
Dane kliniczne dotyczące przedawkowania sytagliptyny opierają się na badaniach z udziałem zdrowych ochotników, którym podawano pojedyncze dawki do 800 mg. W tych warunkach kontrolowanych obserwowano jedynie minimalne wydłużenie odstępu QTc, które nie zostało uznane za istotne klinicznie.2 W badaniach wielokrotnego dawkowania nie zaobserwowano zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych przy stosowaniu sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni.3
Przedawkowanie metforminy
Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące czynniki ryzyka mogą prowadzić do rozwoju kwasicy mleczanowej, która stanowi stan zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej hospitalizacji.4 Kwasica mleczanowa charakteryzuje się narastającą acidozą metaboliczną, zwiększeniem stężenia mleczanów we krwi i może prowadzić do niewydolności wielonarządowej.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania produktu JUZIMETTE zaleca się następujące działania:
- Natychmiastowa hospitalizacja pacjenta
- Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego
- Ścisła obserwacja kliniczna, w tym wykonanie elektrokardiogramu
- Wdrożenie leczenia objawowego w warunkach szpitalnych5
Hemodializa w przedawkowaniu
Najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa, którą należy wdrożyć w przypadku rozpoznania kwasicy mleczanowej lub znacznego przedawkowania metforminy.6 Badania kliniczne wykazały, że podczas 3-4 godzinnej hemodializy możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki.7 W uzasadnionych przypadkach klinicznych można rozważyć zastosowanie przedłużonej sesji hemodializy.8
Należy zaznaczyć, że skuteczność dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny z organizmu nie została określona.9
Objawy przedawkowania
| Objaw | Opis | Związek z substancją czynną | Dawki, przy których obserwowano objawy |
|---|---|---|---|
| Wydłużenie odstępu QTc | Minimalne wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, bez istotności klinicznej | Sytagliptyna | 800 mg (dawka jednorazowa) |
| Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się niskim pH krwi, wysokim stężeniem mleczanów, zaburzeniami elektrolitowymi i niewydolnością wielonarządową | Metformina | Znaczne przedawkowanie, nie określono dokładnej dawki toksycznej |
| Hipoglikemia | Obniżenie stężenia glukozy we krwi, może prowadzić do zaburzeń świadomości | Sytagliptyna + Metformina | Może wystąpić przy znacznym przedawkowaniu |
| Nudności, wymioty | Objawy ze strony przewodu pokarmowego | Metformina | Już przy niewielkim przedawkowaniu |
| Zaburzenia świadomości | Od senności do śpiączki | Głównie metformina (w przebiegu kwasicy mleczanowej) | Przy znacznym przedawkowaniu i rozwijającej się kwasicy mleczanowej |
| Zaburzenia oddechowe | Przyspieszony, głęboki oddech (oddech Kussmaula) | Metformina (w przebiegu kwasicy mleczanowej) | Przy znacznym przedawkowaniu i rozwiniętej kwasicy mleczanowej |
| Hipotensja | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi | Metformina (w przebiegu kwasicy mleczanowej) | Przy znacznym przedawkowaniu |
| Zaburzenia elektrolitowe | Nieprawidłowe stężenia elektrolitów w surowicy | Metformina | Przy znacznym przedawkowaniu |
Kwasica mleczanowa, będąca głównym zagrożeniem przy przedawkowaniu metforminy, jest stanem wyjątkowo niebezpiecznym, z wysoką śmiertelnością, jeśli nie zostanie szybko rozpoznana i leczona. Dlatego każde podejrzenie przedawkowania produktu JUZIMETTE powinno być traktowane jako stan wymagający natychmiastowej hospitalizacji i wdrożenia odpowiedniego postępowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania