Profil bezpieczeństwa leku
Juzimette 50 mg + 1000 mg
Produkt Juzimette jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest również zabronione. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 mL/min) produkt jest przeciwwskazany, natomiast przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Juzimette jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Juzimette u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Juzimette nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Ponadto istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania Juzimette w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas stosowania leku Juzimette.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Juzimette, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Juzimette jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie podczas stosowania leków mogących pogorszyć czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Juzimette jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Juzimette jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. (patrz punkt 4.3) |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Juzimette nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta z wiekiem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR < 30 mL/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Produkt Juzimette jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania