Profil bezpieczeństwa leku
Juzimette 50 mg + 1000 mg

Produkt Juzimette jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie jest również zabronione. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 mL/min) produkt jest przeciwwskazany, natomiast przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Juzimette jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Juzimette u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Juzimette nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Ponadto istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania Juzimette w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność i unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas stosowania leku Juzimette.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Juzimette, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Juzimette jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie podczas stosowania leków mogących pogorszyć czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Juzimette jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Juzimette jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. (patrz punkt 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Juzimette nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Ryzyko kwasicy mleczanowej wzrasta z wiekiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR < 30 mL/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Produkt Juzimette jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: