Skład i postać leku
Imatinib Sandoz 400 mg

Skład leku Imatinib Sandoz

Imatinib Sandoz dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mg oraz 400 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest imatynib (Imatinibum) w postaci imatynibu mezylanu. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 100 mg lub 400 mg substancji czynnej, w zależności od dawki produktu.¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Imatinib Sandoz wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza – pochodna celulozy służąca jako spoiwo w masie tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość proszku tabletkowego

Otoczka tabletki zawiera:³

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Makrogol 4000 – substancja uplastyczniająca powłokę
• Talk – substancja poprawiająca właściwości technologiczne powłoki
• Hypromeloza – tworzywo powłoki

Postać farmaceutyczna

Imatinib Sandoz występuje w postaci tabletek powlekanych. Produkt charakteryzuje się specyficznym wyglądem, który różni się w zależności od dawki.⁴

Tabletki Imatinib Sandoz 100 mg

Tabletki o dawce 100 mg mają charakterystyczny wygląd: są ciemnożółte do brązowo-pomarańczowych, okrągłe, obustronnie wypukłe, ze skośnie ściętymi krawędziami. Średnica tabletki wynosi około 9,2 mm. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „NVR”, a na drugiej stronie znajduje się linia ułatwiająca podział pomiędzy literami „SA”. Tabletki można dzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.⁵

Tabletki Imatinib Sandoz 400 mg

Tabletki o dawce 400 mg są ciemnożółte do brązowo-pomarańczowych, mają kształt owalny, są obustronnie wypukłe, ze skośnie ściętymi krawędziami. Ich przybliżona długość wynosi 19,2 mm, a szerokość 7,7 mm. Na jednej stronie tabletki widnieje wytłoczony napis „400″, a na drugiej stronie linia ułatwiająca podział między literami „SL”. Podobnie jak w przypadku tabletek o mocy 100 mg, również tabletki 400 mg można dzielić na równe dawki.⁶

Rodzaj opakowania

Tabletki powlekane Imatinib Sandoz pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium lub blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium i umieszczane w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Produkt leczniczy Imatinib Sandoz dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych pacjenta:⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości farmakologicznych produktu leczniczego Imatinib Sandoz należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania:¹⁰

• Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 30°C
• Imatinib Sandoz w dawce 400 mg pakowany w blistry z folii PCV/PE/PVDC/Aluminium należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C¹¹
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią¹²

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Imatinib Sandoz wynosi 3 lata.¹³ Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu leku nie należy stosować.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴ Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz prawidłowego gospodarowania odpadami farmaceutycznymi.